당뇨병 참여 및 활성화 플랫폼 (DEAP)
2018년 11월 7일 업데이트: Virginia Commonwealth University
DEAP: 당뇨병 참여 및 활성화 플랫폼
다음과 같은 가설이 있습니다.
- DEAP(Diabetes Engagement and Activation Platform)는 제2형 당뇨병 환자의 치료를 용이하게 하기 위해 1차 진료 워크플로에 통합될 수 있습니다.
- DEAP 개입은 제2형 당뇨병 환자에게 실현 가능하고 수용 가능할 것입니다.
- DEAP 개입은 환자 활성화를 강화하고 제2형 당뇨병 자가 관리 및 포도당 조절을 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 시스템의 허용 가능하고 실현 가능하며 지속 가능한 사용을 지원하기 위해 장벽 및 촉진제 식별을 포함하여 일차 진료 관행이 DEAP를 일상적인 작업 흐름에 채택하고 통합하는 방법을 평가합니다.
- 하위 목표 1.1: DEAP 개입을 통해 환자를 참여시키는 임상의 및 치료 팀 구성원의 비율과 그들이 다루는 환자 지원 활동의 유형을 측정합니다. 모든 실무 직원과 관련하여 참여 임상의 및 치료 팀 구성원의 대표성을 평가합니다. 제2형 당뇨병 환자 치료에 DEAP를 통합한 방법을 평가합니다.
- 하위 목표 1.2: DEAP를 통합하기 위해 관행이 어떻게 워크플로를 재설계하고, 장벽을 극복하고, 촉진자를 강화하는지 평가합니다.
- 하위 목표 1.3: 프로젝트 자금 조달 기간 이후에도 DEAP를 유지하기 위한 프로세스를 결정합니다.
목표 2: DEAP 개입의 효과를 일반적인 치료와 비교합니다.
- 하위 목표 2.1: 등록을 선택한 적격 환자의 비율과 대표성을 측정합니다. DEAP 커리큘럼에 액세스하십시오. DEAP 커리큘럼을 완료합니다. 그리고 케어 팀원에게 연락하십시오. .
- 하위 목표 2.2: 평균 당화혈색소(1차 결과), 체질량 지수, 수축기 혈압, 제2형 당뇨병(T2D) 약물 및 환자 활성화(2차 결과)의 변화를 기준선에서 3개월 및 3개월에서 6개월까지 비교 DEAP 대 일반 치료로 무작위 배정된 환자의 경우 몇 개월.
하위 목표 2.3: 개입에 등록된 T2D 환자를 위한 DEAP 커리큘럼 자료의 명확성, 가독성 및 수용 가능성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 및 A1C로 진단된 환자는 ≥ 8%를 측정합니다.
- 영어로 말하기;
- 실습 EHR 연결 환자 포털에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병이 없거나 A1C가 7.9% 이하인 제2형 당뇨병 환자;
- 비영어권;
- 실습 EHR 연결 환자 포털에 등록되지 않은 환자
- 18세 미만 및 75세 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 행동 자기 관리
실습 EHR 연결 포털에 등록된 적격 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
정보에 입각한 동의, 등록 및 무작위 배정에 따라 치료 그룹의 참가자는 제2형 당뇨병 행동 자가 관리 교육 중재를 받게 됩니다. Medline Plus에서 파생된 9개의 모듈로 구성됩니다.
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환자는 개입이 제공되지 않지만 T2D에 대한 일반적인 치료를 받습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료에는 환자의 임상에서 제공하는 모든 치료 및 서비스뿐만 아니라 환자의 EHR 연결 포털에 내장된 일반적인 유형 2 당뇨병 교육이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A1C의 변화
기간: 연구 등록일로부터 A1C는 등록 후 3개월 및 6개월의 기준선에서 전자 건강 기록(EHR)에서 검색됩니다. 데이터는 목표 샘플 160개가 완료될 때까지 모든 참가자에 대해 이러한 간격으로 계속 수집됩니다.
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A1C 검사는 지난 3개월 동안 개인의 평균 혈당 수치(혈당이라고도 함)에 대한 정보를 제공하는 혈액 검사입니다.
A1C 검사는 때때로 헤모글로빈 A1c, HbA1c 또는 글리코헤모글로빈 검사라고 합니다.
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연구 등록일로부터 A1C는 등록 후 3개월 및 6개월의 기준선에서 전자 건강 기록(EHR)에서 검색됩니다. 데이터는 목표 샘플 160개가 완료될 때까지 모든 참가자에 대해 이러한 간격으로 계속 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정(PAM 10)
기간: 연구 등록일로부터 PAM 10은 기준선, 등록 후 3개월 및 6개월에 환자 포털에서 검색됩니다. 데이터는 목표 샘플 160개가 완료될 때까지 모든 참가자에 대해 이러한 간격으로 계속 수집됩니다.
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환자가 당뇨병을 얼마나 잘 관리하는지 측정합니다.
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연구 등록일로부터 PAM 10은 기준선, 등록 후 3개월 및 6개월에 환자 포털에서 검색됩니다. 데이터는 목표 샘플 160개가 완료될 때까지 모든 참가자에 대해 이러한 간격으로 계속 수집됩니다.
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체질량지수(BMI)
기간: 연구 등록 날짜부터 등록 후 3개월 및 6개월이 되는 기준선에서 EHR에서 BMI를 검색합니다. 데이터는 160개의 목표 샘플이 완료될 때까지 모든 참가자에 대해 이러한 간격으로 계속 수집됩니다.
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BMI는 개인의 조직 질량(근육, 지방 및 뼈)의 양을 정량화한 다음 해당 값을 기준으로 해당 사람을 저체중, 정상 체중, 과체중 또는 비만으로 분류하려는 시도입니다.
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연구 등록 날짜부터 등록 후 3개월 및 6개월이 되는 기준선에서 EHR에서 BMI를 검색합니다. 데이터는 160개의 목표 샘플이 완료될 때까지 모든 참가자에 대해 이러한 간격으로 계속 수집됩니다.
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혈압(BP)
기간: 연구 등록일로부터 기준선, 등록 후 3개월 및 6개월에 EHR에서 BP를 검색합니다. 데이터는 목표 샘플 160개가 완료될 때까지 모든 참가자에 대해 이러한 간격으로 계속 수집됩니다.
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수축기 혈압은 심장이 수축할 때 동맥의 압력을 나타내고 심장이 안정될 때의 압력을 확장기 혈압이라고 합니다.
혈압은 팔뚝을 감싸는 혈압 커프를 사용하여 측정합니다.
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연구 등록일로부터 기준선, 등록 후 3개월 및 6개월에 EHR에서 BP를 검색합니다. 데이터는 목표 샘플 160개가 완료될 때까지 모든 참가자에 대해 이러한 간격으로 계속 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander H Krist, MD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .