Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platforma pro zapojení a aktivaci diabetu (DEAP)

7. listopadu 2018 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

DEAP: Diabetes Engagement and Activation Platform

Předpokládá se následující:

  1. Platformu pro zapojení a aktivaci diabetu (DEAP) lze integrovat do pracovního postupu primární péče, aby se usnadnila péče o pacienty s diabetem 2. typu.
  2. Intervence DEAP bude proveditelná a přijatelná pro pacienty s diabetem 2. typu.
  3. Intervence DEAP posílí aktivaci pacienta a zlepší sebeovládání diabetu 2. typu a kontrolu glukózy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Zhodnotit, jak praktiky primární péče osvojují a integrují DEAP do rutinního pracovního postupu, včetně identifikace bariér a facilitátorů na podporu přijatelného, ​​proveditelného a udržitelného používání systému.

  • Dílčí cíl 1.1: Změřit podíl klinických lékařů a členů pečovatelského týmu, kteří zapojují pacienty prostřednictvím intervence DEAP, a také typy činností podpory pacientů, které řeší; posoudit reprezentativnost zúčastněných lékařů a členů pečovatelského týmu ve vztahu ke všem zaměstnancům praxe; a posoudit, jak integrovali DEAP do péče o pacienty s diabetem 2. typu.
  • Dílčí cíl 1.2: Posoudit, jak praktiky přepracovat pracovní tok, překonat bariéry a zlepšit facilitátory za účelem integrace DEAP.
  • Dílčí cíl 1.3: Stanovit procesy pro udržení DEAP po období financování projektu .

Cíl 2: Porovnat, vzhledem k obvyklé péči, účinnost intervence DEAP.

  • Dílčí cíl 2.1: Změřit podíl a reprezentativnost způsobilých pacientů, kteří se rozhodli zapsat; přístup k osnovám DEAP; dokončit kurikulum DEAP; a kontaktujte členy pečovatelského týmu. .
  • Dílčí cíl 2.2: Porovnat změnu průměrného glykosylovaného hemoglobinu (primární výsledek), Body Mass Index, systolický krevní tlak a diabetes 2. typu (T2D) léky a aktivaci pacienta (sekundární výsledky) od výchozí hodnoty do 3 měsíců a od 3 do 6 měsíců u pacientů randomizovaných k DEAP oproti běžné péči.

Dílčí cíl 2.3: Posoudit srozumitelnost, čitelnost a přijatelnost materiálů kurikula DEAP pro pacienty T2D zařazené do intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovaným diabetem 2. typu a A1C měří ≥ 8 %;
  • Anglicky mluvící;
  • Zapsán do praxe EHR propojený pacientský portál.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez diabetu 2. typu nebo s diabetem 2. typu, kteří mají A1C nižší nebo rovný 7,9 %;
  • Neanglicky mluvící;
  • Pacienti nezapsaní do portálu pacientů propojeného s praktickým EHR;
  • Do 18 let a nad 75 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Behaviorální sebeřízení
Způsobilí pacienti, kteří jsou registrováni na portálu propojeném s praktickým EHR, budou pozváni, aby se připojili ke studii. Po informovaném souhlasu, zařazení a randomizaci dostanou účastníci léčebné skupiny edukační intervenci zaměřenou na behaviorální self-management diabetu 2. typu; skládající se z 9 modulů odvozených od Medline Plus.
Jiný: Obvyklá péče
Pacientům nebude poskytnuta intervence, ale obdrží obvyklou péči o T2D.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče zahrnuje veškerou péči a služby, které pacient poskytuje, stejně jako všeobecnou edukaci o diabetu 2. typu zabudovanou do EHR propojeného portálu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v A1C
Časové okno: Od data zápisu do studia bude A1C načteno z elektronického zdravotního záznamu (EHR) na začátku, 3 a 6 měsíců po zápisu. Údaje budou v těchto intervalech shromažďovány o všech účastnících, dokud nebude dokončen cílový vzorek 160.
Test A1C je krevní test, který poskytuje informace o průměrné hladině glukózy v krvi, nazývané také krevní cukr, za poslední 3 měsíce. Test A1C se někdy nazývá hemoglobinový A1c, HbA1c nebo glykohemoglobinový test.
Od data zápisu do studia bude A1C načteno z elektronického zdravotního záznamu (EHR) na začátku, 3 a 6 měsíců po zápisu. Údaje budou v těchto intervalech shromažďovány o všech účastnících, dokud nebude dokončen cílový vzorek 160.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace pacienta (PAM 10)
Časové okno: Od data zařazení do studie bude PAM 10 načten z portálu pacienta na začátku, 3 a 6 měsíců po zařazení. Údaje budou v těchto intervalech shromažďovány o všech účastnících, dokud nebude dokončen cílový vzorek 160.
měří, jak dobře pacienti zvládají diabetes.
Od data zařazení do studie bude PAM 10 načten z portálu pacienta na začátku, 3 a 6 měsíců po zařazení. Údaje budou v těchto intervalech shromažďovány o všech účastnících, dokud nebude dokončen cílový vzorek 160.
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od data zápisu do studie bude BMI získán z EHR na začátku, tři a šest měsíců po zápisu. Údaje budou v těchto intervalech shromažďovány o všech účastnících, dokud nebude dokončen cílový vzorek 160
BMI je pokus kvantifikovat množství tkáňové hmoty (svalů, tuku a kostí) u jednotlivce a na základě této hodnoty pak tuto osobu kategorizovat jako podváhu, normální váhu, nadváhu nebo obezitu.
Od data zápisu do studie bude BMI získán z EHR na začátku, tři a šest měsíců po zápisu. Údaje budou v těchto intervalech shromažďovány o všech účastnících, dokud nebude dokončen cílový vzorek 160
Krevní tlak (BP)
Časové okno: Od data zápisu do studie bude BP získán z EHR na začátku, 3 a 6 měsíců po zápisu. Údaje budou v těchto intervalech shromažďovány o všech účastnících, dokud nebude dokončen cílový vzorek 160.
Systolický krevní tlak představuje tlak v tepnách, když se srdce stahuje, a tlak, když je srdce v klidu, se nazývá diastolický krevní tlak. Krevní tlak se měří pomocí manžety krevního tlaku, která se omotá kolem horní části paže.
Od data zápisu do studie bude BP získán z EHR na začátku, 3 a 6 měsíců po zápisu. Údaje budou v těchto intervalech shromažďovány o všech účastnících, dokud nebude dokončen cílový vzorek 160.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander H Krist, MD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20008890

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2 (T2D)

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit