Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes engasjement og aktiveringsplattform (DEAP)

7. november 2018 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

DEAP: Diabetes Engasjement og Aktiveringsplattform

Følgende er hypoteser:

  1. Diabetes Engagement and Activation Platform (DEAP) kan integreres i primærhelsetjenestens arbeidsflyt for å lette omsorgen for pasienter med type 2 diabetes.
  2. DEAP-intervensjonen vil være gjennomførbar og akseptabel for pasienter med type 2-diabetes.
  3. DEAP-intervensjonen vil forbedre pasientaktiveringen og forbedre type 2-diabetes selvbehandling og glukosekontroll

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å evaluere hvordan primærhelsetjenestens praksis tar i bruk og integrerer DEAP i rutinemessig arbeidsflyt, inkludert identifisering av barrierer og tilretteleggere for å støtte akseptabel, gjennomførbar og bærekraftig bruk av systemet.

  • Delmål 1.1: Mål andelen klinikere og omsorgsteammedlemmer som engasjerer pasienter gjennom DEAP-intervensjonen, samt hvilke typer pasientstøtteaktiviteter de tar for seg; vurdere representativiteten til deltakende klinikere og omsorgsteammedlemmer i forhold til alt praksispersonell; og vurdere hvordan de integrerte DEAP i omsorgen for type 2 diabetespasienter.
  • Delmål 1.2: Vurder hvordan praksis redesigner arbeidsflyt, overvinner barrierer og forbedrer tilretteleggere for å integrere DEAP.
  • Delmål 1.3: Fastsette prosesser for å opprettholde DEAP utover prosjektfinansieringsperioden.

Mål 2: Å sammenligne, i forhold til vanlig omsorg, effektiviteten av DEAP-intervensjonen.

  • Delmål 2.1: Måle andelen og representativiteten til kvalifiserte pasienter som velger å melde seg inn; få tilgang til DEAP-pensumet; fullføre DEAP-pensumet; og kontakte omsorgsteammedlemmer. .
  • Delmål 2.2: Sammenlign endringen i gjennomsnittlig glykosylert hemoglobin (primært utfall), kroppsmasseindeks, systolisk blodtrykk og type 2 diabetes (T2D) medisiner og pasientaktivering (sekundære utfall) fra baseline til 3 måneder og fra 3 til 6 måneder for pasienter randomisert til DEAP versus vanlig behandling.

Delmål 2.3: Vurder klarheten, lesbarheten og akseptabiliteten til DEAPs læreplanmateriale for T2D-pasienter som er registrert i intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med type 2 diabetes og A1C måler ≥ 8 %;
  • Engelsktalende;
  • Innskrevet i praksis EPJ koblet pasientportal.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten type 2 diabetes eller med type 2 diabetes som har en A1C mindre enn eller lik 7,9 %;
  • Ikke-engelsktalende;
  • Pasienter som ikke er registrert i praksis-EPJ-lenket pasientportal;
  • Under 18 og over 75 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Atferdsmessig selvledelse
Kvalifiserte pasienter som er registrert på praksis-EPJ-lenket portal vil bli invitert til å delta i studien. Etter informert samtykke, påmelding og randomisering, vil deltakerne i behandlingsgruppen motta type 2 diabetes atferdsbasert selvledelsesopplæringsintervensjon; består av 9 moduler avledet fra Medline Plus.
Annen: Vanlig omsorg
Pasienter vil ikke få intervensjon, men få vanlig behandling for T2D.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig pleie inkluderer den pleien og tjenesten pasientens kliniske yter, samt generisk type 2 diabetes utdanning innebygd i pasientens EPJ-tilknyttede portal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i A1C
Tidsramme: Fra dato for studieregistrering vil A1C bli hentet fra elektronisk helsejournal (EPJ) ved baseline, 3 og 6 måneder etter påmelding. Data vil fortsette å samles inn med disse intervallene på alle deltakere til målutvalget på 160 er fullført.
A1C-testen er en blodprøve som gir informasjon om en persons gjennomsnittlige nivåer av blodsukker, også kalt blodsukker, de siste 3 månedene. A1C-testen kalles noen ganger hemoglobin A1c, HbA1c eller glykohemoglobintest.
Fra dato for studieregistrering vil A1C bli hentet fra elektronisk helsejournal (EPJ) ved baseline, 3 og 6 måneder etter påmelding. Data vil fortsette å samles inn med disse intervallene på alle deltakere til målutvalget på 160 er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktiveringstiltak (PAM 10)
Tidsramme: Fra datoen for studieregistrering vil PAM 10 bli hentet fra pasientportalen ved baseline, 3 og 6 måneder etter registrering. Data vil fortsette å samles inn med disse intervallene på alle deltakere til målutvalget på 160 er fullført.
måler hvor godt pasienter håndterer diabetes selv.
Fra datoen for studieregistrering vil PAM 10 bli hentet fra pasientportalen ved baseline, 3 og 6 måneder etter registrering. Data vil fortsette å samles inn med disse intervallene på alle deltakere til målutvalget på 160 er fullført.
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Fra dato for studieregistrering vil BMI bli hentet fra EPJ ved baseline, tre og seks måneder etter påmelding. Data vil fortsette å samles inn med disse intervallene på alle deltakere til målutvalget på 160 er fullført
BMI er et forsøk på å kvantifisere mengden vevsmasse (muskel, fett og bein) i et individ, og deretter kategorisere den personen som undervektig, normalvektig, overvektig eller fedme basert på denne verdien.
Fra dato for studieregistrering vil BMI bli hentet fra EPJ ved baseline, tre og seks måneder etter påmelding. Data vil fortsette å samles inn med disse intervallene på alle deltakere til målutvalget på 160 er fullført
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: Fra datoen for studieregistrering vil BP bli hentet fra EPJ ved baseline, 3 og 6 måneder etter påmelding. Data vil fortsette å samles inn med disse intervallene på alle deltakere til målutvalget på 160 er fullført.
Systolisk blodtrykk representerer trykket i arteriene når hjertet trekker seg sammen, og trykket når hjertet er i ro kalles diastolisk blodtrykk. Blodtrykket måles ved hjelp av en blodtrykksmansjett, som er viklet rundt overarmen.
Fra datoen for studieregistrering vil BP bli hentet fra EPJ ved baseline, 3 og 6 måneder etter påmelding. Data vil fortsette å samles inn med disse intervallene på alle deltakere til målutvalget på 160 er fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander H Krist, MD, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20008890

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2-diabetes (T2D)

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere