뇌진탕을 위한 유산소 운동
2020년 11월 23일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
급성 스포츠 관련 뇌진탕에서 회복을 개선하기 위한 하위 증상 에어로빅 운동 요법: 무작위 대조 시험
뇌진탕 회복의 만성 단계에서 유산소 운동 치료의 사용은 문헌에 잘 설명되어 있지만 스포츠 관련 뇌진탕(SRC) 후 급성 단계에서 운동 치료의 효과에 대한 기존 데이터는 제한적입니다.
이 연구는 급성 회복 단계에서 유산소 운동의 효과를 평가하기 위해 임계치 미만의 유산소 운동에 무작위 배정된 최근 SRC와 위약 스트레칭에 무작위 배정된 청소년의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역사적으로 뇌진탕은 인지 손상으로 기술되어 왔으며 환자는 증상이 있는 동안 인지 또는 신체 활동을 하지 않도록 권고받았습니다.
그러나 최근에는 뇌진탕이 심장과 자율 신경계 모두에 영향을 미치는 생리학적 손상으로 설명되었으며, 뇌진탕 관련 증상과 결핍이 지속되는 환자는 뇌진탕 치료의 일환으로 유산소 운동을 시작하도록 권장되었습니다.
뇌진탕 후 너무 이른 집중 운동은 회복 지연과 관련이 있고 장기간의 휴식을 정당화하는 데 사용되는 반면, 최근 연구에 따르면 제어된 하위 증상 역치 유산소 운동은 뇌진탕 후 자율신경 균형 및 대뇌 혈류 자동 조절을 개선하여 회복에 도움이 될 수 있습니다. 진동.
이 연구는 뇌진탕이 있는 소아 환자를 하위 증상 역치 유산소 운동을 완료할 치료 그룹 또는 표준화된 스트레칭 프로토콜을 완료할 위약 그룹에 무작위로 할당합니다.
모든 참가자는 중재가 회복 시 또는 무작위 배정 후 1개월 동안 종료될 때까지 신체 검사 및 운동 테스트로 구성된 일상적인 방문을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02155
- Boston Children's Hospital
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(사례 주제):
- 스포츠 관련 뇌진탕(조직적 또는 오락적).
- 지난 10일 이내에 의사가 진단한 뇌진탕.
- 뇌진탕 후 증상 목록(PCSI) 현재와 PCSI 전 부상에서 증상 점수 차이 ≥3.
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 자녀의 동의.
포함 기준(대조 대상자):
- 지난 1년 동안 알려진 최근 뇌진탕이 없거나 여전히 활성 증상을 유발하지 않습니다.
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 자녀의 동의.
제외 기준(사례 및 대조군 대상):
- Glasgow Coma Scale(GCS)에서 13점 미만, CT/MRI에서 병변의 존재 및/또는 뇌내 병변과 일치하는 국소 신경학적 결손으로 표시되는 중등도 또는 중증 외상성 뇌손상이 있는 피험자.
- 3회 이상의 뇌진탕 진단 이력.
- 30분 이상 의식 상실 또는 24시간 이상 외상 후 기억상실과 관련된 부상을 입은 피험자.
- 하지 정형외과적 손상, 현저한 전정 또는 시각 기능 장애 또는 심장 위험 증가로 인해 운동을 할 수 없습니다.
- 활성 검사 및/또는 재활에 참여하지 못하게 하는 만성 통증, 심장, 신경계 또는 자가 면역 상태와 같은 기존 동반 질환.
- 현재 자율신경 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 활성 물질 남용/의존.
- 운동을 꺼리거나 안전하게 운동할 수 있는 장소에 접근할 수 없습니다.
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의)를 얻을 수 없거나 제공되지 않음
- 영어를 이해할 수 없습니다.
제외 기준(사례 대상만 해당):
- 개입 중 추가 머리 부상.
- 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 따르지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
유산소 운동 참가자는 초기 트레드밀 테스트 중 증상 악화에 대한 심박수 역치(HRT)를 기반으로 운동 처방을 받게 됩니다.
참가자는 하루에 한 번 할당된 HRT의 90%까지 최소 20분 동안 운동하도록 요청받습니다.
참가자는 유산소 운동 중 심박수를 추적하기 위해 심박수 모니터를 착용합니다.
치료는 참가자가 운동 내성과 정상적인 증상 수 및 임상 검사에 의해 결정된 대로 뇌진탕에서 회복될 때까지 계속됩니다.
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참가자는 증상 악화를 위해 역치 심박수의 90%까지 운동하도록 처방을 받게 됩니다.
이에 따라 운동 수준을 높이기 위해 심박수 임계값을 매주 모니터링합니다.
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위약 비교기: 스트레칭 운동
스트레칭 운동 참가자는 약 20분 동안 하루에 한 번 표준화된 물리 치료 스트레칭 프로토콜을 완료하기 위한 처방을 받게 됩니다.
참가자는 스트레칭 운동 중에 심박수를 추적하기 위해 심박수 모니터를 착용합니다.
치료는 참가자가 운동 내성과 정상적인 증상 수 및 임상 검사에 의해 결정된 대로 뇌진탕에서 회복될 때까지 계속됩니다.
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참가자는 표준화된 스트레칭 프로토콜을 완료하기 위해 처방전을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 3~28일
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회복은 증상 해결, 운동 내성 및 정상적인 임상 검사로 정의됩니다.
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3~28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌진탕 후 증상의 지속
기간: 29~112일
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29~112일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Leddy, MD, University at Buffalo
- 수석 연구원: Rebekah Mannix, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leddy JJ, Willer B. Use of graded exercise testing in concussion and return-to-activity management. Curr Sports Med Rep. 2013 Nov-Dec;12(6):370-6. doi: 10.1249/JSR.0000000000000008.
- Leddy JJ, Kozlowski K, Donnelly JP, Pendergast DR, Epstein LH, Willer B. A preliminary study of subsymptom threshold exercise training for refractory post-concussion syndrome. Clin J Sport Med. 2010 Jan;20(1):21-7. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181c6c22c.
- Leddy J, Hinds A, Sirica D, Willer B. The Role of Controlled Exercise in Concussion Management. PM R. 2016 Mar;8(3 Suppl):S91-S100. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.10.017.
- Leddy JJ, Hinds AL, Miecznikowski J, Darling S, Matuszak J, Baker JG, Picano J, Willer B. Safety and Prognostic Utility of Provocative Exercise Testing in Acutely Concussed Adolescents: A Randomized Trial. Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):13-20. doi: 10.1097/JSM.0000000000000431.
- Chizuk HM, Willer BS, Cunningham A, Bezherano I, Storey E, Master C, Mannix R, Wiebe DJ, Grady MF, Meehan WP, Leddy JJ, Haider MN. Adolescents with Sport-Related Concussion Who Adhere to Aerobic Exercise Prescriptions Recover Faster. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1410-1416. doi: 10.1249/MSS.0000000000002952. Epub 2022 Apr 28.
- Leddy JJ, Master CL, Mannix R, Wiebe DJ, Grady MF, Meehan WP, Storey EP, Vernau BT, Brown NJ, Hunt D, Mohammed F, Mallon A, Rownd K, Arbogast KB, Cunningham A, Haider MN, Mayer AR, Willer BS. Early targeted heart rate aerobic exercise versus placebo stretching for sport-related concussion in adolescents: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2021 Nov;5(11):792-799. doi: 10.1016/S2352-4642(21)00267-4. Epub 2021 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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