흔하지 않은 EGFR 돌연변이가 있는 비소세포폐암 환자의 이코티닙
2016년 11월 10일 업데이트: Shengyu Zhou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
흔하지 않은 EGFR 돌연변이가 있는 진행성 비소세포 폐암 환자에서 Icotinib의 임상 활동: 단일군, 전향적, 2상 연구
본 연구는 흔하지 않은 EGFR 돌연변이를 보유한 비소세포폐암 환자에서 1세대 EGFR TKI인 아이코티닙의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Department of Medical Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College; Beijing Key Laboratory of Clinical Study on Anticancer Molecular Targeted Drugs
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연락하다:
- Shengyu Zhou, MD
- 이메일: typhoonwho@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IIIB/IV기 비소세포폐암 환자
- 흔하지 않은 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 환자
- 표적 치료 경험이 없는 환자
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2
- 종양 반응 평가를 위한 RECIST 1.1에 따른 평가 가능한 표적 병변
제외 기준:
- 야생형 EGFR
- 양성 19 del 및/또는 21 L858R 돌연변이
- gefitinib, erlotinib 및 afatinib과 같은 EGFR TKI를 사용한 이전 치료
- 간질성 폐질환 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이코티닙
질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 환자에게 연구 약물(icotinib)을 투여합니다.
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Icotinib은 질병이 진행되거나 견딜 수 없는 독성이 나타날 때까지 하루에 세 번 250mg을 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 10개월
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 24개월
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24개월
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종양 반응률
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shengyu Zhou, MD, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing Key Laboratory of Clinical Study on Anticancer Molecular Targeted Drugs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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