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라틴계 여성이 유방암 검진을 받을 수 있도록 지원

2021년 11월 16일 업데이트: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
참여 기반 프로젝트는 다음 결과에 대해 150명의 라틴계에 대한 교육 개입과 관련된 권한 부여 개입의 '추가 혜택'을 정량화할 것입니다: 여성의 유방암 검진 지침 준수; 여성의 심리사회적 촉진자(자기효능감, 규범, 지원 및 지식); 소셜 네트워크를 통한 여성의 유방 건강 메시지 보급. 권한 부여 개입은 가족 및 친구와 유방 건강에 대해 논의하고 지역 유방 건강 증진 프로그램에서 자원 봉사하는 방법에 대해 라틴계를 훈련시킬 것입니다. 학계, 임상의 및 지역사회 파트너는 개입 개발 및 평가 전반에 걸쳐 협력할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

라틴계는 말기 발견을 포함하여 비라티나 백인(NLW)에 비해 불균형적으로 유방암으로 고통받고 있습니다. 유방암 검진에 대해 논란이 있어 왔지만, 가이드라인 일치 검진을 따르지 않는 것이 유방암 결과 불균형의 수정 가능한 주요 결정 요인이 되고 있습니다. 따라서 라틴계의 유방암 검진, 특히 임상 및 학술 지침에 부합하는 치료에 대한 참여를 높이는 것이 공중 보건 우선 순위입니다. 참여적 접근법은 이 그룹 내에서 선별검사를 개선하는 인기 있는 방법이며 1) 비순응 라틴계에 대한 교육을 제공하고 2) 지역사회 건강 옹호자(지역사회 보건 종사자, 유방암 생존자)가 유방 건강 증진에 참여하도록 교육하는 접근법을 포함했습니다. 두 번째 접근법(임파워먼트 개입)은 참가자들이 사회적 아웃리치(예: 유방 건강에 대해 가족 및 친구와 대화) 및 자원 봉사(예: 건강 박람회 지원, 유방암 프로그램에 대한 시민 캠페인 참여)에 참여하도록 교육하는 것과 관련이 있습니다. 환자 활성화 및 자원봉사 문헌은 권한 부여 개입이 예방적 건강 심리사회적 요인 및 실천 측면에서 교육을 제공하는 것보다 참여자 자신에게 '부가 가치'를 가질 수 있다고 제안합니다. 교육 개입과 관련하여 권한 부여 개입은 여성의 네트워크에도 영향을 미칠 수 있습니다. 왜냐하면 그들이 가족과 친구들 사이에 증거 기반 유방 건강 증진을 전파할 가능성이 더 높기 때문입니다. 지금까지 개인 수준의 결과에 대한 개입의 효과를 비교하거나 네트워크 효과를 조사하기 위해 공식적인 소셜 네트워크 분석을 사용한 연구는 거의 없었습니다. 제안된 작업은 세 가지 결과 세트에 대한 두 가지 접근 방식(교육 대 권한 부여)을 경험적으로 비교하여 문헌에 추가합니다. 1) 여성 자체 선별, 2) 여성 자체 효능, 규범, 지원, 지식 3) 여성 네트워크(자기 중심적 분석으로 측정). 저는 이 작업을 이끌 것이며 저의 멘토(Drs. Ferrans, Mermelstein, Geller) 및 협력자(Dr. Schneider, 부활 프로젝트, 메트로폴리탄 시카고 유방암 태스크 포스, 시나이 도시 건강 연구소, 일리노이 대학교 암 센터). 목표 1 개입 개발은 지속적인 이해관계자 참여, 특히 이중 언어, 이중 문화 커뮤니티 자문 참여 위원회(CEAB), UICC 방사선 전문의 및 대상 참가자(비지속적 라틴계)와의 회의 및 포커스 그룹을 통해 달성될 것입니다. 우리는 이미 이 프로세스를 시작했으며 형성 데이터를 얻고 있습니다. 개입 자료를 개발한 후 시카고에서 지역 수준의 치료 통제 그룹 설계로 시범 시험을 실시할 예정입니다. 참가자는 건강 자원봉사 이력이 없고 두 대상 지역 중 하나에 거주하며 미국 예방 서비스 태스크 포스 선별 지침을 준수하지 않는 150명의 라틴계입니다. 목표 1 중재 평가에는 연구 참여 후 6개월 이내에 의료 기록 확인 스크리닝을 받는 차이를 비교하기 위한 분석이 포함됩니다. 목표 2는 개입 전, 개입 직후, 개입 후 6개월의 세 가지 시점에 걸쳐 자기효능감, 규범, 지원, 지식에 대한 개입의 효과를 비교하는 분석이 될 것입니다. 목표 3은 유방 건강, 네트워크 크기 및 네트워크 밀도에 대한 개입의 효과와 연구에 언급된 동료 수를 ​​비교하기 위한 소셜 네트워크 분석, 특히 자기 중심적 분석이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

145

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • The Resurrection Project
      • Chicago, Illinois, 미국, 60617
        • Juan Diego Centro Comunitario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

52년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 52-75세;
  • 라티나/히스패닉/치카나 여성으로 식별;
  • Pilsen, Little Village, East Side 또는 South Chicago에 거주
  • 건강 자원 봉사의 이력이 없습니다.
  • 유방암 병력 없음; 그리고
  • 지난 2년 이내에 유방 X선 사진이 없는 경우

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족하지 못함
  • 형성 포커스 그룹에 참여한 여성은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 권한 부여
행동: 권한 부여
3개 그룹 세션(유방암 교육, 커뮤니케이션, 자원봉사) 1.5시간 3주 동안 3회
실험적: 교육
행동: 교육
그룹세션 3회(유방암교육, 식이요법, 신체활동) 1.5시간 3주 동안 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 검진을 받은 참가자 수
기간: 6 개월
기본 조사 6개월 이내에 의료 기록 및 자기 보고서를 기반으로 한 유방 X선 촬영 접수(예 또는 아니오)
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별조사 척도의 심리사회적 촉진자의 변화
기간: 기준선 및 6개월

총 점수/범위가 사용됩니다. 사용된 하위 척도가 없습니다. 지식 - 5개 항목(Williams et al., 2011). 변경 점수의 범위(기준에서 6개월까지)는 -5에서 5입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

문화적 신념 - Ferrans 문화적 신념 척도(Ferrans et al., 2007). 변화 점수의 범위(기준선에서 6개월까지)는 -17에서 17입니다. 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.

유방암 특정 자기효능감 - 유방조영술 특정 자기효능감 척도(Champion, Skinner, & Menon, 2005). 변경 점수의 범위(기준에서 6개월까지)는 -26에서 26입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

양성 유방암 검진 기준 - 6개 항목(Molina et al., 2015). 변경 점수의 범위(기준에서 6개월까지)는 -12에서 12입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

유방암 지원 소셜 네트워크 크기 질문은 Berkman-Syme 지수의 8개 항목 버전으로 구성되었습니다. 변경 점수의 범위(기준에서 6개월까지)는 -25에서 25입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선 및 6개월
참가자가 유방암 검진에 대한 정보를 교환한 개인의 수.
기간: 6 개월
이것은 Burt Social Network Instrument를 기반으로 한 개방형 설문지였습니다. 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-1246
  • K01CA193918 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

주요 연구 결과의 출판이 승인된 후, Molina 박사는 요청 시 자격을 갖춘 과학자들이 사용할 수 있는 익명화된 데이터 세트(즉, 개인 식별 정보 없음)를 개발할 것입니다. 데이터는 다음을 나타내는 데이터 공유 계약을 완료한 과학자에게만 제공됩니다. 1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속 2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.

IPD 공유 기간

데이터는 기본 결과 논문이 게시된 후 6개월 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 프로토콜은 관심있는 연구자의 합당한 요청에 따라 공유됩니다. 데이터가 공개되기 전에 IRB 승인이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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