- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02964234
Befähigung von Latinas zur Brustkrebsvorsorgeuntersuchung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
- The Resurrection Project
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60617
- Juan Diego Centro Comunitario
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 52–75 Jahre;
- Identifizierung als Latina/Hispanoamerikaner/Chicana-Frau;
- Wohnsitz in Pilsen, Little Village, East Side oder South Chicago;
- Keine ehrenamtliche Tätigkeit im Gesundheitsbereich;
- Keine Vorgeschichte von Brustkrebs; Und
- Keine Mammographie in den letzten zwei Jahren
Ausschlusskriterien:
- Nicht alle Einschlusskriterien erfüllen;
- Frauen werden ausgeschlossen, wenn sie an prägenden Fokusgruppen teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ermächtigung
Verhalten: Ermächtigung
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Drei Gruppensitzungen (Brustkrebsaufklärung; Kommunikation; Freiwilligenarbeit) 1,5 Stunden, dreimal über 3 Wochen
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Experimental: Ausbildung
Verhalten: Bildung
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Drei Gruppensitzungen (Brustkrebsaufklärung; Ernährung; körperliche Aktivität) 1,5 Stunden, dreimal über 3 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die sich einem Brustkrebs-Screening unterzogen haben
Zeitfenster: 6 Monate
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Erhalt einer Mammographie auf der Grundlage medizinischer Unterlagen und eines Selbstberichts innerhalb von 6 Monaten nach der Basisuntersuchung (Ja oder Nein)
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen bei psychosozialen Moderatoren von Screening-Umfragemaßnahmen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Es werden Gesamtpunktzahlen/Bereiche verwendet. Es werden keine Subskalen verwendet. Wissen – 5 Elemente (Williams et al., 2011). Der Bereich für die Änderungswerte (Ausgangswert bis 6 Monate) liegt zwischen -5 und 5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Kulturelle Überzeugungen – Ferrans Skala für kulturelle Überzeugungen (Ferrans et al., 2007). Der Bereich für die Änderungswerte (Ausgangswert bis 6 Monate) liegt zwischen -17 und 17. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Brustkrebsspezifische Selbstwirksamkeit – Mammographie-spezifische Selbstwirksamkeitsskala (Champion, Skinner & Menon, 2005). Der Bereich für die Änderungswerte (Basislinie bis 6 Monate) liegt zwischen -26 und 26. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Positive Brustkrebs-Screening-Normen – 6 Punkte (Molina et al., 2015). Der Bereich für die Änderungswerte (Ausgangswert bis 6 Monate) liegt zwischen -12 und 12. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Die Fragen zur Brustkrebs-unterstützenden Größe sozialer Netzwerke umfassten eine 8-Punkte-Version des Berkman-Syme-Index. Der Bereich für die Änderungswerte (Basislinie bis 6 Monate) liegt zwischen -25 und 25. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Ausgangswert und 6 Monate
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Anzahl der Personen, mit denen die Teilnehmer Informationen zum Brustkrebs-Screening ausgetauscht haben.
Zeitfenster: 6 Monate
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Dabei handelte es sich um einen offenen Fragebogen, der auf dem Burt Social Network Instrument basierte.
Höhere Zahlen bedeuten bessere Ergebnisse.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-1246
- K01CA193918 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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