- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02964234
Consentire alle latine di ottenere screening per il cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- The Resurrection Project
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60617
- Juan Diego Centro Comunitario
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 52-75 anni;
- Identificazione come femmina latina/ispanica/chicana;
- Residenza a Pilsen, Little Village, East Side o South Chicago;
- Nessuna storia di volontariato sanitario;
- Nessuna storia di cancro al seno; E
- Mancanza di una mammografia negli ultimi due anni
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione;
- Le donne saranno escluse se hanno partecipato a focus group formativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Potenziamento
Comportamento: potenziamento
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Tre sessioni di gruppo (educazione sul cancro al seno; comunicazione; volontariato) 1,5 ore 3 volte in 3 settimane
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Sperimentale: Formazione scolastica
Comportamento: istruzione
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Tre sessioni di gruppo (educazione sul cancro al seno; dieta; attività fisica) 1,5 ore 3 volte in 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno ottenuto lo screening per il cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ricevuta della mammografia basata su cartelle cliniche e autovalutazione entro 6 mesi dall'indagine di riferimento (Sì o No)
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei facilitatori psicosociali delle misure dell'indagine di screening
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Vengono utilizzati punteggi/intervalli totali. Nessuna sottoscala utilizzata. Conoscenza - 5 elementi (Williams et al., 2011). L'intervallo per i punteggi di modifica (dal basale a 6 mesi) è compreso tra -5 e 5. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. Credenze culturali - Scala delle credenze culturali di Ferrans (Ferrans et al., 2007). L'intervallo per i punteggi di cambiamento (dal basale a 6 mesi) è compreso tra -17 e 17. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore. Autoefficacia specifica per il cancro al seno - Scala di autoefficacia specifica per la mammografia (Champion, Skinner e Menon, 2005). L'intervallo per i punteggi di modifica (dal basale a 6 mesi) va da -26 a 26. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. Norme positive per lo screening del cancro al seno - 6 articoli ( Molina et al., 2015). L'intervallo per i punteggi di modifica (dal basale a 6 mesi) è compreso tra -12 e 12. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. Le domande sulle dimensioni dei social network a supporto del cancro al seno comprendevano una versione di 8 elementi dell'indice Berkman-Syme. L'intervallo per i punteggi di modifica (dal basale a 6 mesi) è compreso tra -25 e 25. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
Basale e 6 mesi
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Numero di individui a cui i partecipanti hanno scambiato informazioni sullo screening del cancro al seno.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Si trattava di un questionario a risposta aperta, basato sul Burt Social Network Instrument.
Numeri più alti rappresentano risultati migliori.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-1246
- K01CA193918 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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