- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02964234
Upoważnienie Latynosów do uzyskania badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- The Resurrection Project
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60617
- Juan Diego Centro Comunitario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 52-75 lat;
- Identyfikacja jako Latynoska / Latynoska / Chicana;
- Rezydencja w Pilznie, Little Village, East Side lub South Chicago;
- Brak historii wolontariatu zdrowotnego;
- Brak historii raka piersi; I
- Brak mammografii w ciągu ostatnich dwóch lat
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia;
- Kobiety zostaną wykluczone, jeśli uczestniczyły w formatywnych grupach fokusowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie
Zachowanie: Upoważnienie
|
Trzy sesje grupowe (edukacja o raku piersi; komunikacja; wolontariat) 1,5 godziny 3 razy w ciągu 3 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Edukacja
Zachowanie: Edukacja
|
Trzy sesje grupowe (edukacja o raku piersi; dieta; aktywność fizyczna) 1,5 godziny 3 razy w ciągu 3 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek, które przeszły badania przesiewowe w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odbiór mammografii na podstawie dokumentacji medycznej i raportu własnego w ciągu 6 miesięcy od badania podstawowego (tak lub nie)
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w psychospołecznych facylitatorach badań przesiewowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Stosuje się łączne wyniki/zakresy. Nie zastosowano podskal. Wiedza – 5 pozycji (Williams i in., 2011). Zakres wyników zmian (od wartości początkowej do 6 miesięcy) wynosi od -5 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Przekonania kulturowe – skala przekonań kulturowych Ferransa (Ferrans i in., 2007). Zakres wyników zmian (początkowy do 6 miesięcy) wynosi od -17 do 17. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Specyficzne dla raka piersi poczucie własnej skuteczności – Skala poczucia własnej skuteczności dla mammografii (Champion, Skinner i Menon, 2005). Zakres wyników zmian (początkowy do 6-miesięcznych) wynosi od -26 do 26. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Pozytywne normy przesiewowe w kierunku raka piersi – 6 pozycji (Molina i in., 2015). Zakres wyników zmian (poziom wyjściowy do 6 miesięcy) wynosi od -12 do 12. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Pytania dotyczące rozmiaru sieci społecznościowej wspierające raka piersi składały się z 8-itemowej wersji indeksu Berkmana-Syme'a. Zakres wyników zmian (początkowy do 6 miesięcy) wynosi od -25 do 25. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Liczba osób, którym uczestniczki wymieniły informacje na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Był to kwestionariusz otwarty, oparty na instrumencie Burt Social Network.
Wyższe liczby oznaczają lepsze wyniki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-1246
- K01CA193918 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .