Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upoważnienie Latynosów do uzyskania badań przesiewowych w kierunku raka piersi

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Projekt oparty na partycypacji określi ilościowo „dodatkowe korzyści” interwencji wzmacniającej w porównaniu z interwencją edukacyjną dla 150 Latynosów w zakresie następujących wyników: przestrzeganie przez kobiety wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi; kobieci facylitatorzy psychospołeczni (poczucie własnej skuteczności, normy, wsparcie i wiedza); oraz rozpowszechnianie przez kobiety wiadomości dotyczących zdrowia piersi w ich sieciach społecznościowych. Interwencja wzmacniająca przeszkoli Latynosów w zakresie omawiania zdrowia piersi z rodziną i przyjaciółmi oraz wolontariatu w lokalnych programach promocji zdrowia piersi. Partnerzy akademiccy, klinicyści i społeczność będą współpracować podczas opracowywania i oceny interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Latynosi cierpią nieproporcjonalnie na raka piersi w porównaniu z białymi nie-Latynosami (NLW), w tym z wykrywaniem w późnym stadium. Chociaż istniały kontrowersje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi, nieprzestrzeganie badań przesiewowych zgodnych z wytycznymi nadal jest głównym modyfikowalnym wyznacznikiem różnic w wynikach leczenia raka piersi. Dlatego zwiększenie udziału Latynosów w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi, zwłaszcza opieki zgodnej z wytycznymi klinicznymi i akademickimi, jest priorytetem zdrowia publicznego. Podejścia partycypacyjne są popularnymi metodami poprawy badań przesiewowych w tej grupie i obejmują podejścia, które 1) dostarczają edukacji nieprzestrzegającym zaleceń Latynosom oraz 2) szkolą rzeczników zdrowia społeczności (pracownicy społeczni, osoby, które przeżyły raka piersi), aby zaangażowali się w promocję zdrowia piersi. Drugie podejście (interwencje wzmacniające) dotyczy szkolenia uczestników w zakresie angażowania się w działania społeczne (np. rozmowy z rodziną i przyjaciółmi na temat zdrowia piersi) oraz wolontariatu (np. pomoc w targach zdrowia, angażowanie się w kampanie obywatelskie dotyczące programów raka piersi). Literatura dotycząca aktywizacji pacjentów i wolontariatu sugeruje, że interwencje wzmacniające mogą mieć „wartość dodaną” dla samych uczestników w porównaniu z edukacją w zakresie czynników i praktyk psychospołecznych związanych ze zdrowiem. W porównaniu z interwencjami edukacyjnymi, interwencje wzmacniające pozycję mogą również wpływać na sieci kobiet, ponieważ mogą one być bardziej skłonne do rozpowszechniania promocji zdrowia piersi opartej na dowodach wśród rodziny i przyjaciół. Do tej pory niewiele badań porównywało wpływ interwencji na wyniki na poziomie indywidualnym lub wykorzystywało formalną analizę sieci społecznych do zbadania efektów sieci. Proponowana praca uzupełnia literaturę poprzez empiryczne porównanie dwóch podejść (edukacja kontra wzmocnienie pozycji) na trzech zestawach wyników: 1) własne badania przesiewowe kobiet, 2) poczucie własnej skuteczności kobiet, normy, wsparcie, wiedza; oraz 3) sieci kobiet (mierzone analizą egocentryczną). Będę kierował tą pracą i będę korzystał ze zbiorowej wiedzy i zasobów moich mentorów (dr. Ferrans, Mermelstein, Geller) i współpracowników (Dr. Schneider, The Resurrection Project, Metropolitan Chicago Breast Cancer Task Force, Sinai Urban Health Institute, University of Illinois Cancer Center). Rozwój interwencji celu 1 zostanie osiągnięty poprzez ciągłe zaangażowanie interesariuszy, a w szczególności poprzez spotkania i grupy fokusowe z dwujęzyczną, dwukulturową radą doradczą społeczności (CEAB), radiologami UICC i docelowymi uczestnikami (Latynosami, którzy nie przestrzegają zasad). Rozpoczęliśmy już ten proces i uzyskujemy dane kształtujące. Po opracowaniu materiałów interwencyjnych zostanie przeprowadzona próba pilotażowa z grupą kontrolną leczenia na poziomie obszaru w Chicago. Uczestnikami będzie 150 Latynosów bez historii wolontariatu zdrowotnego, mieszkających w jednym z dwóch docelowych obszarów i nieprzestrzegających wytycznych dotyczących badań przesiewowych US Preventive Services Task Force. Ewaluacja interwencji Celu 1 będzie polegać na analizie porównawczej różnic w otrzymaniu badania przesiewowego potwierdzonego dokumentacją medyczną w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniu. Celem 2 będzie analiza mająca na celu porównanie wpływu interwencji na poczucie własnej skuteczności, normy, wsparcie, wiedzę w trzech punktach czasowych – przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po interwencji. Celem 3 będzie analiza sieci społecznościowych, szczególnie egocentrycznych, w celu porównania wpływu interwencji na zdrowie piersi, rozmiar i gęstość sieci, jak również liczbę rówieśników skierowanych do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • The Resurrection Project
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60617
        • Juan Diego Centro Comunitario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

52 lata do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 52-75 lat;
  • Identyfikacja jako Latynoska / Latynoska / Chicana;
  • Rezydencja w Pilznie, Little Village, East Side lub South Chicago;
  • Brak historii wolontariatu zdrowotnego;
  • Brak historii raka piersi; I
  • Brak mammografii w ciągu ostatnich dwóch lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia;
  • Kobiety zostaną wykluczone, jeśli uczestniczyły w formatywnych grupach fokusowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocnienie
Zachowanie: Upoważnienie
Trzy sesje grupowe (edukacja o raku piersi; komunikacja; wolontariat) 1,5 godziny 3 razy w ciągu 3 tygodni
Eksperymentalny: Edukacja
Zachowanie: Edukacja
Trzy sesje grupowe (edukacja o raku piersi; dieta; aktywność fizyczna) 1,5 godziny 3 razy w ciągu 3 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które przeszły badania przesiewowe w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odbiór mammografii na podstawie dokumentacji medycznej i raportu własnego w ciągu 6 miesięcy od badania podstawowego (tak lub nie)
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w psychospołecznych facylitatorach badań przesiewowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy

Stosuje się łączne wyniki/zakresy. Nie zastosowano podskal. Wiedza – 5 pozycji (Williams i in., 2011). Zakres wyników zmian (od wartości początkowej do 6 miesięcy) wynosi od -5 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Przekonania kulturowe – skala przekonań kulturowych Ferransa (Ferrans i in., 2007). Zakres wyników zmian (początkowy do 6 miesięcy) wynosi od -17 do 17. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Specyficzne dla raka piersi poczucie własnej skuteczności – Skala poczucia własnej skuteczności dla mammografii (Champion, Skinner i Menon, 2005). Zakres wyników zmian (początkowy do 6-miesięcznych) wynosi od -26 do 26. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Pozytywne normy przesiewowe w kierunku raka piersi – 6 pozycji (Molina i in., 2015). Zakres wyników zmian (poziom wyjściowy do 6 miesięcy) wynosi od -12 do 12. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Pytania dotyczące rozmiaru sieci społecznościowej wspierające raka piersi składały się z 8-itemowej wersji indeksu Berkmana-Syme'a. Zakres wyników zmian (początkowy do 6 miesięcy) wynosi od -25 do 25. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Wartość bazowa i 6 miesięcy
Liczba osób, którym uczestniczki wymieniły informacje na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Był to kwestionariusz otwarty, oparty na instrumencie Burt Social Network. Wyższe liczby oznaczają lepsze wyniki.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-1246
  • K01CA193918 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zaakceptowaniu wyników głównych badań do publikacji, dr Molina opracuje anonimowy zestaw danych (tj. bez danych osobowych) dostępny dla wykwalifikowanych naukowców na żądanie. Dane będą udostępniane wyłącznie naukowcom, którzy wypełnią umowę o udostępnianiu danych, która wskazuje: 1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników; 2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz 3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne 6 miesięcy po opublikowaniu głównych dokumentów końcowych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania zostanie udostępniony na uzasadnione żądanie zainteresowanych badaczy. Przed udostępnieniem danych wymagana będzie zgoda IRB.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj