Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povolení Latinas získat screening rakoviny prsu

16. listopadu 2021 aktualizováno: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Projekt založený na participaci bude kvantifikovat „další přínos“ intervence na posílení postavení ve srovnání se vzdělávací intervencí pro 150 Latinů na následujících výsledcích: dodržování pokynů žen pro screening rakoviny prsu; psychosociální facilitátoři žen (sebeúčinnost, normy, podpora a znalosti); a šíření zpráv o zdraví prsou ženami v rámci jejich sociální sítě. Intervence na posílení postavení vyškolí Latinaky v tom, jak diskutovat o zdraví prsou se svou rodinou a přáteli a dobrovolně se podílet na místních programech podpory zdraví prsou. Akademičtí, kliničtí a komunitní partneři budou spolupracovat během vývoje a hodnocení intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Latináci trpí neúměrně rakovinou prsu ve srovnání s nelatinskými bílými (NLW), včetně detekce v pozdním stádiu. Zatímco v oblasti screeningu rakoviny prsu existují kontroverze, nedodržování screeningu v souladu s pokyny zůstává hlavním ovlivnitelným determinantem rozdílů ve výsledcích rakoviny prsu. Prioritou veřejného zdraví je tedy zvýšení účasti na screeningu rakoviny prsu mezi Latiny, zejména péče, která odpovídá klinickým a akademickým doporučením. Participativní přístupy jsou populární metody pro zlepšení screeningu v této skupině a zahrnují přístupy, které 1) poskytují vzdělání neadherentům Latinské Ameriky a 2) školí komunitní zdravotníky (komunitní zdravotníky, pacienty, kteří přežili rakovinu prsu), aby se zapojili do podpory zdraví prsu. Druhý přístup (intervence na posílení postavení) se týká školení účastníků, aby se zapojili do sociálního dosahu (např. konverzace s rodinou a přáteli o zdraví prsou) a dobrovolnictví (např. pomoc na veletrzích zdraví, zapojení do občanských kampaní o programech rakoviny prsu). Literatura o aktivaci pacientů a dobrovolnictví naznačuje, že intervence na posílení postavení mohou mít „přidanou hodnotu“ pro samotné účastníky oproti poskytování vzdělání ve smyslu preventivních zdravotních psychosociálních faktorů a postupů. Ve vztahu k edukačním intervencím mohou intervence na posílení postavení také ovlivnit ženské sítě, protože je pravděpodobnější, že budou šířit podporu zdraví prsů založenou na důkazech mezi svou rodinou a přáteli. Dosud jen malý výzkum porovnával účinky intervencí na výsledky na individuální úrovni nebo používal formální analýzu sociálních sítí ke zkoumání síťových účinků. Navrhovaná práce doplňuje literaturu prostřednictvím empirického srovnání dvou přístupů (vzdělávání versus zmocnění) na třech souborech výsledků: 1) vlastní screening žen, 2) vlastní sebeúčinnost žen, normy, podpora, znalosti; a 3) ženské sítě (měřeno egocentrickou analýzou). Budu tuto práci vést a budu těžit z kolektivních odborných znalostí a zdrojů svých mentorů (Dr. Ferrans, Mermelstein, Geller) a spolupracovníci (Dr. Schneider, The Resurrection Project, Metropolitan Chicago Breast Cancer Task Force, Sinai Urban Health Institute, University of Illinois Cancer Center). Rozvoj intervence Cíle 1 bude dosahován nepřetržitým zapojením zainteresovaných stran a konkrétně prostřednictvím setkání a fokusních skupin s dvojjazyčným, bikulturním komunitním poradním výborem pro zapojení (CEAB), radiology UICC a cílovými účastníky (nepřistupující Latina). Tento proces jsme již zahájili a získáváme formativní data. Poté, co vyvineme intervenční materiály, bude v Chicagu provedena pilotní studie s návrhem skupiny pro kontrolu léčby na úrovni oblasti. Účastníky bude 150 Latinoameričanů bez historie zdravotního dobrovolnictví, bydliště v jedné ze dvou cílových oblastí a nedodržování pokynů pro screening US Preventive Services Task Force. Hodnocení intervence podle cíle 1 bude zahrnovat analýzu k porovnání rozdílů v obdržení screeningu potvrzeného lékařským záznamem během šesti měsíců od účasti ve studii. Cílem 2 bude analýza porovnat účinky intervencí na vlastní účinnost, normy, podporu, znalosti ve třech časových bodech – před intervencí, bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci. Cílem 3 bude analýza sociálních sítí, specificky egocentrická, s cílem porovnat účinky intervencí na zdraví prsou, velikost sítě a hustotu sítě, stejně jako na počet vrstevníků, kteří byli do studie zařazeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • The Resurrection Project
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60617
        • Juan Diego Centro Comunitario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

52 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 52-75 let;
  • Identifikace jako žena Latina/Hispán/Chicana;
  • Residence v Plzni, Little Village, East Side nebo South Chicago;
  • Žádná historie zdravotního dobrovolnictví;
  • Žádná anamnéza rakoviny prsu; a
  • Absence mamografu v posledních dvou letech

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení;
  • Ženy budou vyloučeny, pokud se účastnily formativních fokusních skupin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zmocnění
Chování: Zmocnění
Tři skupinová sezení (edukace o rakovině prsu; komunikace; dobrovolnictví) 1,5 hodiny 3krát během 3 týdnů
Experimentální: Vzdělání
Chování: Vzdělání
Tři skupinová sezení (edukace o rakovině prsu; strava; fyzická aktivita) 1,5 hodiny 3krát během 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří absolvovali screening rakoviny prsu
Časové okno: 6 měsíců
Příjem mamografu na základě lékařských záznamů a vlastní zprávy do 6 měsíců od základního průzkumu (Ano nebo Ne)
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny u psychosociálních facilitátorů opatření screeningového průzkumu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců

Používají se celkové skóre/rozsahy. Nejsou použity žádné subškály. Znalosti - 5 položek (Williams et al., 2011). Rozsah skóre změny (základní stav až 6 měsíců) je -5 až 5. Vyšší skóre představuje lepší výsledek.

Kulturní přesvědčení - Ferranova škála kulturních přesvědčení (Ferrans et al., 2007). Rozsah skóre změny (základní stav až 6 měsíců) je -17 až 17. Vyšší skóre představuje horší výsledek.

Samostatná účinnost specifická pro rakovinu prsu – škála vlastní účinnosti specifická pro mamografii (Champion, Skinner, & Menon, 2005). Rozsah skóre změn (základní stav až 6 měsíců) je -26 až 26. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Normy pozitivního screeningu rakoviny prsu - 6 položek (Molina et al., 2015). Rozsah pro skóre změny (základní stav až 6 měsíců) je -12 až 12. Vyšší skóre představuje lepší výsledek.

Otázky týkající se velikosti sociální sítě podporující rakovinu prsu obsahovaly 8položkovou verzi Berkman-Syme indexu. Rozsah skóre změn (základní stav až 6 měsíců) je -25 až 25. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Výchozí stav a 6 měsíců
Počet jednotlivců, kterým si účastníci vyměnili informace o screeningu rakoviny prsu.
Časové okno: 6 měsíců
Jednalo se o otevřený dotazník, založený na Burt Social Network Instrument. Vyšší čísla představují lepší výsledky.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-1246
  • K01CA193918 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Poté, co budou hlavní výsledky studie přijaty k publikaci, vypracuje Dr. Molina soubor anonymizovaných dat (tj. žádné osobní identifikační údaje), který budou na požádání k dispozici kvalifikovaným vědcům. Data budou zpřístupněna pouze vědcům, kteří dokončí dohodu o sdílení dat, která uvádí: 1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; 2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a 3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění primárních výstupů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie bude na přiměřenou žádost sdílen zainteresovanými výzkumnými pracovníky. Před zveřejněním údajů bude vyžadován souhlas IRB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit