- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02964234
Povolení Latinas získat screening rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- The Resurrection Project
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60617
- Juan Diego Centro Comunitario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 52-75 let;
- Identifikace jako žena Latina/Hispán/Chicana;
- Residence v Plzni, Little Village, East Side nebo South Chicago;
- Žádná historie zdravotního dobrovolnictví;
- Žádná anamnéza rakoviny prsu; a
- Absence mamografu v posledních dvou letech
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení;
- Ženy budou vyloučeny, pokud se účastnily formativních fokusních skupin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zmocnění
Chování: Zmocnění
|
Tři skupinová sezení (edukace o rakovině prsu; komunikace; dobrovolnictví) 1,5 hodiny 3krát během 3 týdnů
|
|
Experimentální: Vzdělání
Chování: Vzdělání
|
Tři skupinová sezení (edukace o rakovině prsu; strava; fyzická aktivita) 1,5 hodiny 3krát během 3 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří absolvovali screening rakoviny prsu
Časové okno: 6 měsíců
|
Příjem mamografu na základě lékařských záznamů a vlastní zprávy do 6 měsíců od základního průzkumu (Ano nebo Ne)
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny u psychosociálních facilitátorů opatření screeningového průzkumu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Používají se celkové skóre/rozsahy. Nejsou použity žádné subškály. Znalosti - 5 položek (Williams et al., 2011). Rozsah skóre změny (základní stav až 6 měsíců) je -5 až 5. Vyšší skóre představuje lepší výsledek. Kulturní přesvědčení - Ferranova škála kulturních přesvědčení (Ferrans et al., 2007). Rozsah skóre změny (základní stav až 6 měsíců) je -17 až 17. Vyšší skóre představuje horší výsledek. Samostatná účinnost specifická pro rakovinu prsu – škála vlastní účinnosti specifická pro mamografii (Champion, Skinner, & Menon, 2005). Rozsah skóre změn (základní stav až 6 měsíců) je -26 až 26. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Normy pozitivního screeningu rakoviny prsu - 6 položek (Molina et al., 2015). Rozsah pro skóre změny (základní stav až 6 měsíců) je -12 až 12. Vyšší skóre představuje lepší výsledek. Otázky týkající se velikosti sociální sítě podporující rakovinu prsu obsahovaly 8položkovou verzi Berkman-Syme indexu. Rozsah skóre změn (základní stav až 6 měsíců) je -25 až 25. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Počet jednotlivců, kterým si účastníci vyměnili informace o screeningu rakoviny prsu.
Časové okno: 6 měsíců
|
Jednalo se o otevřený dotazník, založený na Burt Social Network Instrument.
Vyšší čísla představují lepší výsledky.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-1246
- K01CA193918 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .