Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bemyndigelse af Latinas til at få screening for brystkræft

16. november 2021 opdateret af: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Det deltagelsesbaserede projekt vil kvantificere den "ekstra fordel" ved en empowerment-intervention i forhold til en uddannelsesintervention for 150 Latinas på følgende resultater: kvinders overholdelse af retningslinjer for brystkræftscreening; kvinders psykosociale facilitatorer (selveffektivitet, normer, støtte og viden); og kvinders formidling af budskaber om brystsundhed gennem deres sociale netværk. Empowerment-interventionen vil træne latinoer i, hvordan de kan diskutere brystsundhed med deres familie og venner og være frivillige i lokale brystsundhedsfremmende programmer. Akademikere, klinikere og lokale partnere vil arbejde sammen under udvikling og evaluering af intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Latinaer lider uforholdsmæssigt meget af brystkræft i forhold til ikke-latinahvide (NLW'er), herunder opdagelse på sent stadium. Mens der har været kontroverser i brystkræftscreening, er manglende overholdelse af retningslinjeoverensstemmende screening fortsat en væsentlig modificerbar determinant for udfaldsforskelle i brystkræft. Derfor er øget deltagelse i brystkræftscreening blandt latinoer, især pleje, der svarer til kliniske og akademiske retningslinjer, en folkesundhedsprioritet. Deltagende tilgange er populære metoder til at forbedre screening inden for denne gruppe og har inkluderet tilgange, der 1) leverer uddannelse til ikke-tilhængende latinoer og 2) træner sundhedsforkæmpere i lokalsamfundet (sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, overlevende af brystkræft) til at engagere sig i brystsundhedsfremme. Den anden tilgang (empowerment-interventioner) vedrører træning af deltagere i at engagere sig i social opsøgende kontakt (f.eks. at have samtaler med familie og venner om brystsundhed) og frivilligt arbejde (f.eks. at hjælpe på sundhedsmesser, deltage i borgerkampagner om brystkræftprogrammer). Patientaktiverings- og frivillighedslitteratur tyder på, at empowerment-interventioner kan have "merværdi" for deltagerne selv i forhold til at levere uddannelse i form af forebyggende sundhedspsykosociale faktorer og praksisser. I forhold til uddannelsesinterventioner kan empowerment-interventioner også påvirke kvinders netværk, da de kan være mere tilbøjelige til at formidle evidensbaseret brystsundhedsfremme blandt deres familie og venner. Hidtil har kun lidt forskning sammenlignet interventionernes effekter på resultater på individuelt niveau eller brugt formel sociale netværksanalyse til at undersøge netværkseffekter. Det foreslåede arbejde supplerer litteraturen ved empirisk at sammenligne to tilgange (uddannelse versus empowerment) på tre sæt af resultater: 1) kvinders egen screening, 2) kvinders egen self-efficacy, normer, støtte, viden; og 3) kvindenetværk (målt ved egocentrisk analyse). Jeg vil lede dette arbejde og vil drage fordel af mine mentorers kollektive ekspertise og ressourcer (Drs. Ferrans, Mermelstein, Geller) og samarbejdspartnere (Dr. Schneider, The Resurrection Project, Metropolitan Chicago Breast Cancer Task Force, Sinai Urban Health Institute, University of Illinois Cancer Center). Mål 1-interventionsudvikling vil blive opnået gennem kontinuerligt interessentengagement og specifikt gennem møder og fokusgrupper med et tosproget, bikulturelt rådgivende fællesskabs-engagementråd (CEAB), UICC-radiologer og måldeltagere (ikke-adherent Latinas). Vi har allerede påbegyndt denne proces og indhenter formative data. Efter at vi har udviklet interventionsmateriale, vil der blive udført et pilotforsøg med et område-niveau behandlingskontrolgruppe design i Chicago. Deltagerne vil være 150 latinoer uden historie med sundhedsfrivilligt arbejde, bopæl i et af to målrettede områder og manglende overholdelse af US Preventive Services Task Force screeningsretningslinjer. Mål 1 interventionsevaluering vil involvere en analyse for at sammenligne forskelle i modtagelse af en journalbekræftet screening inden for seks måneder efter deltagelse i undersøgelsen. Mål 2 vil være en analyse for at sammenligne interventioners effekter på selveffektivitet, normer, støtte, viden på tværs af tre tidspunkter - præ-intervention, umiddelbart efter intervention og seks måneder efter intervention. Mål 3 vil være en social netværksanalyse, specifikt egocentrisk, for at sammenligne interventioners effekter på brystsundhed, netværksstørrelse og netværkstæthed samt antallet af jævnaldrende henvist til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • The Resurrection Project
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60617
        • Juan Diego Centro Comunitario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

52 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 52-75 år gammel;
  • Identifikation som Latina/Hispanic/Chicana kvinde;
  • Bopæl i Pilsen, Little Village, East Side eller South Chicago;
  • Ingen historie med sundhedsfrivilligt arbejde;
  • Ingen historie med brystkræft; og
  • Manglende mammografi inden for de sidste to år

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterier;
  • Kvinder vil blive udelukket, hvis de deltog i formative fokusgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Empowerment
Adfærd: Empowerment
Tre gruppesessioner (brystkræftuddannelse; kommunikation; frivillighed) 1,5 time 3 gange over 3 uger
Eksperimentel: Uddannelse
Adfærd: Uddannelse
Tre gruppesessioner (undervisning i brystkræft; kost, fysisk aktivitet) 1,5 time 3 gange over 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har fået screening for brystkræft
Tidsramme: 6 måneder
Modtagelse af mammografi baseret på lægejournaler og selvrapportering inden for 6 måneder efter baseline undersøgelse (Ja eller Nej)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i psykosociale facilitatorer af screeningsundersøgelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Der anvendes samlede scores/intervaller. Ingen underskalaer brugt. Viden - 5 emner (Williams et al., 2011). Intervallet for ændringsresultaterne (baseline til 6 måneder) er -5 til 5. Højere score repræsenterer et bedre resultat.

Cultural beliefs - Ferrans cultural beliefs scale (Ferrans et al., 2007). Intervallet for ændringsresultaterne (baseline til 6 måneder) er -17 til 17. Højere score repræsenterer et dårligere resultat.

Brystkræft-specifik self-efficacy - Mammografi-Specific Self-Efficacy Scale (Champion, Skinner, & Menon, 2005). Intervallet for ændringsresultaterne (baseline til 6 måneder) er -26 til 26. Højere score repræsenterer et bedre resultat.

Positive screeningsnormer for brystkræft - 6 punkter (Molina et al., 2015). Intervallet for ændringsresultaterne (baseline til 6 måneder) er -12 til 12. Højere scores repræsenterer et bedre resultat.

Brystkræftstøttende spørgsmål om størrelse på sociale netværk omfattede en 8-element version af Berkman-Syme indekset. Intervallet for ændringsresultaterne (baseline til 6 måneder) er -25 til 25. Højere score repræsenterer et bedre resultat.

Baseline og 6 måneder
Antal personer, som deltagerne udvekslede oplysninger til om screening for brystkræft.
Tidsramme: 6 måneder
Dette var et åbent spørgeskema baseret på Burt Social Network Instrument. Højere tal repræsenterer bedre resultater.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2016

Først opslået (Skøn)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-1246
  • K01CA193918 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter større undersøgelsesresultater er blevet accepteret til offentliggørelse, vil Dr. Molina udvikle et anonymiseret datasæt (dvs. ingen personligt identificerbar information) tilgængelig for kvalificerede videnskabsmænd efter anmodning. Data vil kun blive gjort tilgængelige for videnskabsmænd, der gennemfører en datadelingsaftale, der angiver: 1) forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; 2) forpligtelse til at sikre data ved hjælp af passende computerteknologi; og 3) forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​de primære resultatpapirer.

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokollen vil blive delt efter rimelig anmodning af interesserede forskere. IRB-godkendelse vil være påkrævet, før data frigives.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner