- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02964234
Bemyndigelse af Latinas til at få screening for brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- The Resurrection Project
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60617
- Juan Diego Centro Comunitario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 52-75 år gammel;
- Identifikation som Latina/Hispanic/Chicana kvinde;
- Bopæl i Pilsen, Little Village, East Side eller South Chicago;
- Ingen historie med sundhedsfrivilligt arbejde;
- Ingen historie med brystkræft; og
- Manglende mammografi inden for de sidste to år
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterier;
- Kvinder vil blive udelukket, hvis de deltog i formative fokusgrupper
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empowerment
Adfærd: Empowerment
|
Tre gruppesessioner (brystkræftuddannelse; kommunikation; frivillighed) 1,5 time 3 gange over 3 uger
|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Adfærd: Uddannelse
|
Tre gruppesessioner (undervisning i brystkræft; kost, fysisk aktivitet) 1,5 time 3 gange over 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der har fået screening for brystkræft
Tidsramme: 6 måneder
|
Modtagelse af mammografi baseret på lægejournaler og selvrapportering inden for 6 måneder efter baseline undersøgelse (Ja eller Nej)
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i psykosociale facilitatorer af screeningsundersøgelsesforanstaltninger
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Der anvendes samlede scores/intervaller. Ingen underskalaer brugt. Viden - 5 emner (Williams et al., 2011). Intervallet for ændringsresultaterne (baseline til 6 måneder) er -5 til 5. Højere score repræsenterer et bedre resultat. Cultural beliefs - Ferrans cultural beliefs scale (Ferrans et al., 2007). Intervallet for ændringsresultaterne (baseline til 6 måneder) er -17 til 17. Højere score repræsenterer et dårligere resultat. Brystkræft-specifik self-efficacy - Mammografi-Specific Self-Efficacy Scale (Champion, Skinner, & Menon, 2005). Intervallet for ændringsresultaterne (baseline til 6 måneder) er -26 til 26. Højere score repræsenterer et bedre resultat. Positive screeningsnormer for brystkræft - 6 punkter (Molina et al., 2015). Intervallet for ændringsresultaterne (baseline til 6 måneder) er -12 til 12. Højere scores repræsenterer et bedre resultat. Brystkræftstøttende spørgsmål om størrelse på sociale netværk omfattede en 8-element version af Berkman-Syme indekset. Intervallet for ændringsresultaterne (baseline til 6 måneder) er -25 til 25. Højere score repræsenterer et bedre resultat. |
Baseline og 6 måneder
|
|
Antal personer, som deltagerne udvekslede oplysninger til om screening for brystkræft.
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette var et åbent spørgeskema baseret på Burt Social Network Instrument.
Højere tal repræsenterer bedre resultater.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-1246
- K01CA193918 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .