Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gi Latinas mulighet til å få screening for brystkreft

16. november 2021 oppdatert av: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Det deltakerbaserte prosjektet vil kvantifisere den "ekstra fordelen" av en empowerment-intervensjon i forhold til en utdanningsintervensjon for 150 Latinas på følgende resultater: kvinners overholdelse av retningslinjer for brystkreftscreening; kvinners psykososiale tilretteleggere (selveffektivitet, normer, støtte og kunnskap); og kvinners spredning av meldinger om brysthelse gjennom deres sosiale nettverk. Empowerment-intervensjonen vil trene latinere i hvordan de kan diskutere brysthelse med familie og venner og være frivillig i lokale brysthelsefremmende programmer. Akademikere, klinikere og samfunnspartnere vil samarbeide gjennom intervensjonsutvikling og evaluering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Latinas lider uforholdsmessig mye av brystkreft i forhold til ikke-latinahvite (NLWs), inkludert sent stadium deteksjon. Mens det har vært kontroverser i brystkreftscreening, fortsetter manglende overholdelse av retningslinjekonkordant screening å være en viktig modifiserbar determinant for utfallsforskjeller for brystkreft. Dermed er økende deltakelse i brystkreftscreening blant latinere, spesielt omsorg som samsvarer med kliniske og akademiske retningslinjer, en folkehelseprioritet. Deltakende tilnærminger er populære metoder for å forbedre screening innenfor denne gruppen og har inkludert tilnærminger som 1) leverer utdanning til ikke-tilhengende latinoer og 2) trener helseforkjempere i samfunnet (helsearbeidere i samfunnet, overlevende brystkreft) til å engasjere seg i brysthelsefremmende arbeid. Den andre tilnærmingen (empowerment-intervensjoner) gjelder opplæring av deltakere til å engasjere seg i sosial oppsøking (f.eks. å ha samtaler med familie og venner om brysthelse) og frivillig arbeid (f.eks. hjelpe til på helsemesser, delta i samfunnskampanjer om brystkreftprogrammer). Litteratur om pasientaktivering og frivillighet antyder at empowerment-intervensjoner kan ha "merverdi" for deltakerne selv i forhold til å levere utdanning når det gjelder forebyggende helsepsykososiale faktorer og praksiser. I forhold til utdanningsintervensjoner kan empowerment-intervensjoner også påvirke kvinners nettverk, ettersom de kan ha større sannsynlighet for å spre evidensbasert brysthelsefremmende arbeid blant familie og venner. Til dags dato har lite forskning sammenlignet intervensjoners effekter på resultater på individnivå eller brukt formell sosial nettverksanalyse for å undersøke nettverkseffekter. Det foreslåtte arbeidet legger til litteraturen gjennom å empirisk sammenligne to tilnærminger (utdanning versus empowerment) på tre sett med utfall: 1) kvinners egen screening, 2) kvinners egen self-efficacy, normer, støtte, kunnskap; og 3) kvinnenettverk (målt ved egosentrisk analyse). Jeg vil lede dette arbeidet og vil dra nytte av den samlede ekspertisen og ressursene til mine mentorer (Drs. Ferrans, Mermelstein, Geller) og samarbeidspartnere (Dr. Schneider, The Resurrection Project, Metropolitan Chicago Breast Cancer Task Force, Sinai Urban Health Institute, University of Illinois Cancer Center). Mål 1-intervensjonsutvikling vil bli oppnådd gjennom kontinuerlig interessentengasjement og spesifikt gjennom møter og fokusgrupper med et tospråklig, bikulturelt rådgivende engasjementsråd (CEAB), UICC-radiologer og måldeltakere (ikke-tilhengende latinoer). Vi har allerede startet denne prosessen og innhenter formative data. Etter at vi har utviklet intervensjonsmateriale, vil en pilotforsøk bli utført med en behandlingskontrollgruppedesign på områdenivå i Chicago. Deltakerne vil være 150 latinoer uten historie med helsefrivillighet, bosted i ett av to målrettede områder og manglende overholdelse av screeningretningslinjer for US Preventive Services Task Force. Mål 1 intervensjonsevaluering vil innebære en analyse for å sammenligne forskjeller i mottak av en journalbekreftet screening innen seks måneder etter deltagelse i studien. Mål 2 vil være en analyse for å sammenligne intervensjoners effekter på self-efficacy, normer, støtte, kunnskap på tvers av tre tidspunkter – pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon. Mål 3 vil være en sosial nettverksanalyse, spesifikt egosentrisk, for å sammenligne intervensjoners effekter på brysthelse, nettverksstørrelse og nettverkstetthet, samt antall jevnaldrende henvist til studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • The Resurrection Project
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60617
        • Juan Diego Centro Comunitario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

52 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 52-75 år gammel;
  • Identifikasjon som Latina/Hispanic/Chicana kvinne;
  • Bosted i Pilsen, Little Village, East Side eller South Chicago;
  • Ingen historie med helsefrivillig arbeid;
  • Ingen historie med brystkreft; og
  • Mangel på mammografi de siste to årene

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriterier;
  • Kvinner vil bli ekskludert dersom de deltok i formative fokusgrupper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myndiggjøring
Atferd: Empowerment
Tre gruppesamlinger (brystkreftopplæring; kommunikasjon; frivillighet) 1,5 time 3 ganger over 3 uker
Eksperimentell: Utdanning
Atferd: Utdanning
Tre gruppeøkter (brystkreftopplæring; kosthold, fysisk aktivitet) 1,5 time 3 ganger over 3 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som har fått brystkreftscreening
Tidsramme: 6 måneder
Mottak av mammografi basert på medisinske journaler og egenrapport innen 6 måneder etter baseline undersøkelse (Ja eller Nei)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i psykososiale tilretteleggere for screeningundersøkelsestiltak
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Totalpoeng/intervaller brukes. Ingen underskalaer brukt. Kunnskap - 5 elementer (Williams et al., 2011). Området for endringsskårene (grunnlinje til 6 måneder) er -5 til 5. Høyere skårer representerer et bedre resultat.

Cultural beliefs - Ferrans cultural beliefs scale (Ferrans et al., 2007). Området for endringsskårene (grunnlinje til 6 måneder) er -17 til 17. Høyere skårer representerer et dårligere resultat.

Brystkreftspesifikk egeneffektivitet - Mammografi-spesifikk egeneffektivitetsskala (Champion, Skinner, & Menon, 2005). Området for endringsskårene (grunnlinje til 6 måneder) er -26 til 26. Høyere score representerer et bedre resultat.

Positive screeningnormer for brystkreft - 6 punkter (Molina et al., 2015). Området for endringsskårene (grunnlinje til 6 måneder) er -12 til 12. Høyere skårer representerer et bedre resultat.

Spørsmål om størrelsen på sosiale nettverk til støtte for brystkreft besto av en 8-element versjon av Berkman-Syme-indeksen. Området for endringsskårene (grunnlinje til 6 måneder) er -25 til 25. Høyere score representerer et bedre resultat.

Baseline og 6 måneder
Antall personer som deltakerne utvekslet informasjon om brystkreftscreening til.
Tidsramme: 6 måneder
Dette var et åpent spørreskjema, basert på Burt Social Network Instrument. Høyere tall representerer bedre resultater.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-1246
  • K01CA193918 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at større studiefunn har blitt akseptert for publisering, vil Dr. Molina utvikle et anonymisert datasett (dvs. ingen personlig identifiserbar informasjon) tilgjengelig for kvalifiserte forskere på forespørsel. Data vil bare bli gjort tilgjengelig for forskere som fullfører en datadelingsavtale som indikerer: 1) forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke for å identifisere noen individuelle deltakere; 2) forpliktelse til å sikre data ved hjelp av passende datateknologi; og 3) forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig 6 måneder etter publisering av hovedresultatoppgavene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokollen vil bli delt etter rimelig forespørsel fra interesserte forskere. IRB-godkjenning vil være nødvendig før data frigis.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bryst sykdommer

Kliniske studier på Myndiggjøring

3
Abonnere