- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02964234
Empoderando a las latinas para hacerse pruebas de detección de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- The Resurrection Project
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60617
- Juan Diego Centro Comunitario
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 52-75 años;
- Identificación como mujer latina/hispana/chicana;
- Residencia en Pilsen, Little Village, East Side o South Chicago;
- Sin antecedentes de voluntariado en salud;
- Sin antecedentes de cáncer de mama; y
- Falta de una mamografía en los últimos dos años
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión;
- Las mujeres serán excluidas si participaron en grupos focales formativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Empoderamiento
Comportamiento: Empoderamiento
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Tres sesiones de grupo (educación sobre el cáncer de mama, comunicación, voluntariado) 1,5 horas 3 veces durante 3 semanas
|
Experimental: Educación
Comportamiento: Educación
|
Tres sesiones grupales (educación sobre el cáncer de mama, dieta, actividad física) 1,5 horas 3 veces durante 3 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que se han realizado pruebas de detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recepción de mamografía basada en registros médicos y autoinforme dentro de los 6 meses posteriores a la encuesta de referencia (Sí o No)
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6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en los facilitadores psicosociales de las medidas de la encuesta de detección
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Se utilizan las puntuaciones/rangos totales. No se utilizan subescalas. Conocimiento - 5 ítems (Williams et al., 2011). El rango para las puntuaciones de cambio (línea de base a 6 meses) es de -5 a 5. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. Creencias culturales - Escala de creencias culturales de Ferrans (Ferrans et al., 2007). El rango para las puntuaciones de cambio (línea de base a 6 meses) es de -17 a 17. Las puntuaciones más altas representan un peor resultado. Autoeficacia específica del cáncer de mama - Escala de autoeficacia específica de la mamografía (Champion, Skinner y Menon, 2005). El rango para las puntuaciones de cambio (línea de base a 6 meses) es de -26 a 26. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. Normas positivas de tamizaje de cáncer de mama - 6 ítems (Molina et al., 2015). El rango para las puntuaciones de cambio (línea de base a 6 meses) es de -12 a 12. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. Las preguntas sobre el tamaño de la red social de apoyo al cáncer de mama comprendían una versión de 8 elementos del índice Berkman-Syme. El rango para las puntuaciones de cambio (línea de base a 6 meses) es de -25 a 25. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
Línea base y 6 meses
|
Número de personas con las que los participantes intercambiaron información sobre la detección del cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Este fue un cuestionario abierto, basado en el Instrumento de Redes Sociales de Burt.
Los números más altos representan mejores resultados.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1246
- K01CA193918 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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