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Empoderando a las latinas para hacerse pruebas de detección de cáncer de mama

16 de noviembre de 2021 actualizado por: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
El proyecto basado en la participación cuantificará el 'beneficio adicional' de una intervención de empoderamiento en relación con una intervención educativa para 150 latinas sobre los siguientes resultados: adherencia de las mujeres a las pautas de detección del cáncer de mama; facilitadoras psicosociales de mujeres (autoeficacia, normas, apoyo y conocimiento); y la difusión de mensajes de salud mamaria por parte de las mujeres a través de su red social. La intervención de empoderamiento capacitará a las latinas sobre cómo hablar sobre la salud de los senos con sus familiares y amigos y como voluntarias en programas locales de promoción de la salud de los senos. Los socios académicos, clínicos y comunitarios trabajarán juntos durante el desarrollo y la evaluación de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las latinas sufren de manera desproporcionada de cáncer de mama en relación con las blancas no latinas (NLW), incluida la detección en etapa tardía. Si bien ha habido controversias en la detección del cáncer de mama, la falta de cumplimiento de la detección concordante con las pautas sigue siendo un determinante modificable importante de las disparidades en los resultados del cáncer de mama. Por lo tanto, aumentar la participación en las pruebas de detección de cáncer de mama entre las latinas, especialmente la atención que se corresponde con las pautas clínicas y académicas, es una prioridad de salud pública. Los enfoques participativos son métodos populares para mejorar la detección dentro de este grupo y han incluido enfoques que 1) brindan educación a las latinas no adherentes y 2) capacitan a los defensores de la salud comunitaria (trabajadores de salud comunitarios, sobrevivientes de cáncer de seno) para participar en la promoción de la salud del seno. El segundo enfoque (intervenciones de empoderamiento) se refiere a capacitar a los participantes para que participen en la divulgación social (p. ej., tener conversaciones con familiares y amigos sobre la salud de los senos) y el voluntariado (p. ej., ayudar en ferias de salud, participar en campañas cívicas sobre programas contra el cáncer de seno). La bibliografía sobre activación de pacientes y voluntariado sugiere que las intervenciones de empoderamiento pueden tener un "valor agregado" para los propios participantes en lugar de brindar educación en términos de prácticas y factores psicosociales de salud preventiva. En relación con las intervenciones educativas, las intervenciones de empoderamiento también pueden afectar las redes de mujeres, ya que es más probable que difundan la promoción de la salud mamaria basada en evidencia entre sus familiares y amigos. Hasta la fecha, poca investigación ha comparado los efectos de las intervenciones en los resultados a nivel individual o ha utilizado el análisis formal de redes sociales para examinar los efectos de la red. El trabajo propuesto se suma a la literatura a través de la comparación empírica de dos enfoques (educación versus empoderamiento) en tres conjuntos de resultados: 1) evaluación de las propias mujeres, 2) autoeficacia, normas, apoyo y conocimiento de las propias mujeres; y 3) redes de mujeres (medidas por análisis egocéntrico). Dirigiré este trabajo y me beneficiaré de la experiencia y los recursos colectivos de mis mentores (Drs. Ferrans, Mermelstein, Geller) y colaboradores (Dr. Schneider, The Resurrection Project, Metropolitan Chicago Breast Cancer Task Force, Sinai Urban Health Institute, University of Illinois Cancer Center). El desarrollo de la intervención del Objetivo 1 se logrará a través de la participación continua de las partes interesadas y, específicamente, a través de reuniones y grupos de enfoque con una junta de participación asesora comunitaria bilingüe y bicultural (CEAB), radiólogos de la UICC y participantes objetivo (latinas no adherentes). Ya hemos comenzado este proceso y estamos obteniendo datos formativos. Después de que desarrollemos los materiales de intervención, se realizará una prueba piloto con un diseño de grupo de control de tratamiento a nivel de área en Chicago. Las participantes serán 150 latinas sin antecedentes de voluntariado en salud, que residan en una de las dos áreas seleccionadas y que no cumplan con las pautas de detección del Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. La evaluación de la intervención del objetivo 1 implicará un análisis para comparar las diferencias en la recepción de un examen de detección confirmado por registro médico dentro de los seis meses posteriores a la participación en el estudio. El objetivo 2 será un análisis para comparar los efectos de las intervenciones sobre la autoeficacia, las normas, el apoyo y el conocimiento en tres momentos: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seis meses después de la intervención. El objetivo 3 será un análisis de redes sociales, específicamente egocéntrico, para comparar los efectos de las intervenciones en la salud de los senos, el tamaño de la red y la densidad de la red, así como el número de pares referidos al estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

145

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • The Resurrection Project
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60617
        • Juan Diego Centro Comunitario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

52 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 52-75 años;
  • Identificación como mujer latina/hispana/chicana;
  • Residencia en Pilsen, Little Village, East Side o South Chicago;
  • Sin antecedentes de voluntariado en salud;
  • Sin antecedentes de cáncer de mama; y
  • Falta de una mamografía en los últimos dos años

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con todos los criterios de inclusión;
  • Las mujeres serán excluidas si participaron en grupos focales formativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Empoderamiento
Comportamiento: Empoderamiento
Tres sesiones de grupo (educación sobre el cáncer de mama, comunicación, voluntariado) 1,5 horas 3 veces durante 3 semanas
Experimental: Educación
Comportamiento: Educación
Tres sesiones grupales (educación sobre el cáncer de mama, dieta, actividad física) 1,5 horas 3 veces durante 3 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que se han realizado pruebas de detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
Recepción de mamografía basada en registros médicos y autoinforme dentro de los 6 meses posteriores a la encuesta de referencia (Sí o No)
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los facilitadores psicosociales de las medidas de la encuesta de detección
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses

Se utilizan las puntuaciones/rangos totales. No se utilizan subescalas. Conocimiento - 5 ítems (Williams et al., 2011). El rango para las puntuaciones de cambio (línea de base a 6 meses) es de -5 a 5. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.

Creencias culturales - Escala de creencias culturales de Ferrans (Ferrans et al., 2007). El rango para las puntuaciones de cambio (línea de base a 6 meses) es de -17 a 17. Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.

Autoeficacia específica del cáncer de mama - Escala de autoeficacia específica de la mamografía (Champion, Skinner y Menon, 2005). El rango para las puntuaciones de cambio (línea de base a 6 meses) es de -26 a 26. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.

Normas positivas de tamizaje de cáncer de mama - 6 ítems (Molina et al., 2015). El rango para las puntuaciones de cambio (línea de base a 6 meses) es de -12 a 12. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.

Las preguntas sobre el tamaño de la red social de apoyo al cáncer de mama comprendían una versión de 8 elementos del índice Berkman-Syme. El rango para las puntuaciones de cambio (línea de base a 6 meses) es de -25 a 25. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.

Línea base y 6 meses
Número de personas con las que los participantes intercambiaron información sobre la detección del cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 6 meses
Este fue un cuestionario abierto, basado en el Instrumento de Redes Sociales de Burt. Los números más altos representan mejores resultados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yamile Molina, PhD, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-1246
  • K01CA193918 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Después de que los principales hallazgos del estudio hayan sido aceptados para su publicación, el Dr. Molina desarrollará un conjunto de datos anónimos (es decir, sin información de identificación personal) disponible para los científicos calificados que lo soliciten. Los datos solo estarán disponibles para los científicos que completen un acuerdo de intercambio de datos que indique: 1) el compromiso de usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; 2) compromiso de asegurar los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y 3) compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 6 meses después de la publicación de los documentos de resultados primarios.

Criterios de acceso compartido de IPD

El protocolo del estudio se compartirá a pedido razonable de los investigadores interesados. Se requerirá la aprobación del IRB antes de que se publiquen los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades de los senos

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