그룹 행동 활성화 요법에서 우울증에 대한 정체 결과 감소

한 팔 준 실험적 시험은 치료 결과에 대한 두 가지 내재된 행동 활성화 그룹(BAG) 치료 확대의 효과를 테스트하고 정체 결과가 있는 환자에 대한 잠재적인 결과 중재자를 식별하는 데 사용될 것입니다. 비무작위 설계를 통해 일상적인 임상 실습을 반영하고 실제 서비스에서 발생할 때 정체 결과를 처리하는 데이터를 수집할 수 있습니다. 향상된 BAG 데이터와 기존 치료의 보관된 결과(즉, 기준선 데이터)의 과거 제어 데이터를 비교할 수 있도록 일치하는 쌍 디자인이 분석에서 구현될 것입니다.

영국 셰필드에서 우울증의 일차적 제시 문제로 심리 치료에 대한 접근성 개선(IAPT) 서비스에 액세스하고 BAG에 의뢰된 환자는 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다. 환자는 향상된 BAG의 주간 일상 결과 점수가 연구에 사용되는 것에 동의하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다.

향상된 BAG 증강

기존 BAG 치료는 임베디드 치료 확대로 향상될 것입니다. 보강은 두 가닥으로 구성됩니다. 1) 정체 감소를 ​​직접 목표로 하는 구현 의도 및 2) 탈락 감소를 목표로 하는 심리 교육.

구현 의도: 첫 번째 확대는 정체 결과 비율을 줄이는 것을 목표로 하는 하향식 이론적 정보 '구현 의도' 향상이 될 것입니다. 구현 의도는 행동을 효과적으로 구현하기 위해 if-then 형식을 사용하여 구성된 목표가 어떻게, 언제, 어디서 실행될 것인지에 대한 구체적인 계획입니다. 환자는 BA의 변화를 일으키는 데 중요한 세션 간을 완료하는 데 도움이 되는 if-then 계획(구현 의도)을 사용하도록 배웁니다.

용량 반응 심리 교육: 두 번째 확대는 탈락률 감소를 목표로 하는 용량 반응 심리 교육 강화입니다. 환자는 BAG의 효과 및 용량 반응 정보(변화를 경험하는 데 필요한 최소 세션 수)에 대한 실습 기반 증거를 기반으로 정보를 제공받습니다.

치료 무결성

프로토콜에 대한 치료 준수 여부는 이 시험을 위해 생성된 BAG 준수 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 자체 보고 및 전문 평가자를 사용하여 준수 여부를 확인하고 비교합니다. i) 각 세션 후 BAG 촉진자는 자체 보고 준수 여부를 확인하기 위해 세션 무결성 측정을 완료하고 ii) BAG 촉진자 리드는 BAG의 각 과정에서 하나의 세션을 관찰하고 평가하여 전문가 준수 확인을 제공합니다.

데이터 수집

연구를 위한 데이터 수집은 2017년 1월부터 2017년 12월까지 6개의 BAG 치료 그룹을 통합하여 1년 동안 실행됩니다.

데이터 분석

데이터는 ITT(intention-to-treat) 원칙을 사용하여 분석됩니다. 사용 가능한 최종 측정값이 사후 점수로 사용되거나 사용 가능한 점수가 하나만 있는 경우 변경 사항이 없는 것으로 간주됩니다. BAG를 시작하기 전에 우울증에 대한 임상적 컷오프(환자 건강 설문지[PHQ-9]에서 ≥10점) 이상의 점수를 얻지 못한 환자는 울혈 결과를 계산할 때 바닥 효과를 피하기 위해 분석에 포함되지 않습니다.