Reduzierung der Stasis-Ergebnisse bei Depressionen in der Gruppenverhaltensaktivierungstherapie

Eine einarmige quasi-experimentelle Studie wird verwendet, um die Wirkung von zwei eingebetteten Behandlungserweiterungen der Verhaltensaktivierungsgruppe (BAG) auf die Behandlungsergebnisse zu testen und einen potenziellen Ergebnismediator für Patienten mit einem Stase-Ergebnis zu identifizieren. Ein nicht randomisiertes Design ermöglicht die Sammlung von Daten, die die routinemäßige klinische Praxis widerspiegeln und Stase-Ergebnisse berücksichtigen, wie sie in realen Diensten auftreten. In der Analyse wird ein Matched-Pairs-Design implementiert, um einen Vergleich der erweiterten BAG-Daten mit historischen Kontrolldaten aus archivierten Ergebnissen der bestehenden Behandlung (d. h. den Basisdaten) zu ermöglichen.

Patienten, die den Dienst „Improving Access to Psychological Therapies“ (IAPT) in Sheffield, Vereinigtes Königreich, mit einem primären Depressionsproblem in Anspruch nehmen und an die BAG überwiesen werden, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die Patienten werden um eine Einverständniserklärung gebeten, damit sie der Verwendung ihrer wöchentlichen Routine-Ergebniswerte aus dem erweiterten BAG in der Studie zustimmen können.

Verbesserte BAG-Erweiterungen

Die bestehende BAG-Behandlung wird durch eingebettete Behandlungserweiterungen erweitert. Die Erweiterungen werden aus zwei Strängen bestehen; 1) Umsetzungsabsichten zur direkten Reduzierung von Stillstand und 2) Psychoedukation zur Reduzierung von Schulabbrechern.

Implementierungsabsichten: Die erste Erweiterung wird eine von oben nach unten theoretisch fundierte Verbesserung der „Implementierungsabsichten“ sein, um die Stasis-Ergebnisrate zu reduzieren. Umsetzungsabsichten sind konkrete Pläne darüber, wie, wann und wo auf Ziele reagiert wird und die mithilfe eines Wenn-Dann-Formats erstellt werden, um Maßnahmen effektiv umzusetzen. Den Patienten wird beigebracht, die Wenn-Dann-Planung (Umsetzungsabsichten) zu verwenden, um die Zeit zwischen den Sitzungen zu bewältigen, die für die Herbeiführung von BA-Änderungen von entscheidender Bedeutung ist.

Dosis-Wirkungs-Psychoedukation: Die zweite Erweiterung wird eine Verbesserung der Dosis-Wirkungs-Psychoedukation sein, die darauf abzielt, die Abbrecherquote zu senken. Den Patienten werden Informationen über die Wirksamkeit von BAG und Dosis-Wirkungs-Informationen (Mindestanzahl von Sitzungen, die erforderlich sind, um eine Veränderung zu erleben) auf der Grundlage praxisbezogener Erkenntnisse gegeben.

Behandlungsintegrität

Die Einhaltung des Protokolls durch die Behandlung wird anhand einer für diese Studie erstellten BAG-Adhärenz-Checkliste bewertet. Die Einhaltung wird mithilfe eines Selbstberichts und eines Expertenbewerters überprüft und verglichen. i) Nach jeder Sitzung schließen die BAG-Moderatoren die Sitzungsintegritätsmessung ab, um die Einhaltung der Selbstberichte zu überprüfen, und ii) der BAG-Moderatorleiter beobachtet und bewertet eine Sitzung aus jedem BAG-Kurs, um eine fachkundige Überprüfung der Einhaltung durchzuführen.

Datensammlung

Die Datenerfassung für die Studie wird ein Jahr lang von Januar 2017 bis Dezember 2017 laufen und sechs BAG-Behandlungsgruppen umfassen.

Datenanalyse

Die Daten werden nach dem Intention-to-Treat-Prinzip (ITT) analysiert. Der endgültige verfügbare Messwert wird als Post-Score verwendet. Wenn nur ein Score verfügbar ist, wird davon ausgegangen, dass keine Änderung stattgefunden hat. Patienten, deren Punktzahl vor Beginn der BAG nicht über dem klinischen Grenzwert für Depression liegt (Punktzahl ≥ 10 im Fragebogen zur Patientengesundheit [PHQ-9]), werden nicht in die Analyse einbezogen, um einen Bodeneffekt bei der Berechnung der Stase-Ergebnisse zu vermeiden.