통증 및 흡연 연구 (PASS)
2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development
만성 통증이 있는 흡연자를 위한 통증 관련 불안 중재: 재향군인을 위한 금연 상담의 비교 유효성 시험
이 연구의 목적은 만성 통증이 있는 베테랑 흡연자의 금연을 위한 인지 행동 중재(CBI)의 전화 전달을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증이 있는 재향군인은 금연 노력에 집중해야 하는 중요한 집단입니다. 만성 질환이 있는 환자의 금연은 이환율과 사망률을 상당히 감소시킵니다. 그러나 만성 통증이 있는 많은 환자(>50%)는 계속해서 담배를 피웁니다.
이 연구는 만성 통증이 있는 베테랑 흡연자의 금연을 위한 인지 행동 개입(CBI)의 전화 전달을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 만성 통증이 있는 베테랑 흡연자 370명이 다음 중 하나에 무작위 배정되는 2개 그룹 디자인의 무작위 비교 효과 시험이 제안되었습니다. 1) 금연 + CBI(SMK-CBI), 통증에 대처하기 위한 행동적 접근법과 니코틴 대체 요법(NRT)에 접근하기 위한 원격 의료 클리닉으로 강화된 증거 기반 금연 상담, 또는 2) 금연 전화 상담 제어(SMK Control), 표준을 제공하는 접촉 등가 제어 금연 전화 상담 및 NRT 이용을 위한 원격 의료 클리닉.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
371
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Massachusetts
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Leeds, Massachusetts, 미국, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VA Connecticut 또는 VA Central Western Massachusetts에 등록된 재향군인
- 현재 흡연자
- 향후 30일 이내에 금연을 시도할 의향이 있음
- 0-10 척도에서 통증 강도 4 이상, 자가 보고
제외 기준:
- 비영어권
- 전화 사용 불가/전화 사용 불가
- 심각한 청각 장애
- 적극적인 진단
- 불치병
- 정보에 입각한 동의 제공 거부
- 동시 금연 프로그램/연구 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 플러스 CBI(SMK-CBI)
통증에 대처하기 위한 행동적 접근법과 함께 증거 기반 금연 상담을 결합한 능동적인 원격 건강 개입을 포함하는 개입
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통증에 대처하기 위한 행동적 접근법과 증거 기반 금연 상담을 결합한 능동적인 원격 의료 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 금연 표준(SMK-STD)
표준 금연 전화 상담을 제공하는 접촉식 제어
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표준 전화 기반 금연 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 담배를 끊은 참가자 수(장기간 금욕)
기간: 6개월
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지난 6개월 동안 대상자는 연속 2주 동안 담배를 피운 적이 있습니까?
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6개월
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12개월째 담배를 끊은 참가자 수(장기간 금욕)
기간: 개입 후 12개월
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지난 6개월 동안 대상자는 연속 2주 동안 담배를 피운 적이 있습니까?
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개입 후 12개월
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6개월에 담배 일부를 금연한 참가자 수(30일 포인트 유병률)
기간: 개입 후 6개월
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30일 포인트 유병률 금주율, 대상자는 지난 30일 동안 적어도 담배의 일부를 피웠습니까?
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개입 후 6개월
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12개월 동안 담배의 일부를 금연한 참가자 수(30일 포인트 유병률)
기간: 개입 후 12개월
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30일 포인트 유병률 금주율, 대상자는 지난 30일 동안 적어도 담배의 일부를 피웠습니까?
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개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 통증 인벤토리(BPI) 통증 강도의 변화, 기준선에서 6개월 추적 관찰까지의 차이
기간: 개입 후 6개월까지 기준선
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BPI 통증 강도는 통증에 대한 4가지 자체 보고 숫자 등급 척도 질문(최악, 최소, 현재 및 평균 통증)의 평균을 취합니다.
통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 척도로 평가합니다.
재향 군인은 기준선과 개입 후에 질문을 받게 됩니다.
베이스라인에서 후속 조치까지의 변화를 보여주고 있으며, 음수 점수는 통증 강도가 감소했음을 의미합니다.
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개입 후 6개월까지 기준선
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통증 간섭의 변화, 기준선과 6개월 추적관찰의 차이
기간: 개입 후 6개월까지 기준선
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통증 간섭은 간략한 통증 인벤토리(BPI)에 의해 측정됩니다.
재향 군인은 기준선과 개입 후에 질문을 받게 됩니다.
삶의 7가지 측면에서 통증이 0(간섭 없음)에서 10(완전히 간섭함)까지의 척도에서 어떻게 간섭합니까?
총 7개 질문의 평균입니다.
재향 군인은 기준선과 개입 후에 질문을 받게 됩니다.
베이스라인에서 후속 조치까지의 변화를 보여주고 있으며, 음수 점수는 통증 간섭이 감소했음을 의미합니다.
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개입 후 6개월까지 기준선
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간략한 통증 인벤토리(BPI) 통증 강도의 변화, 기준선과 12개월 간의 통증 강도 차이
기간: 중재 후 12개월까지 기준선
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BPI 통증 강도는 통증에 대한 4가지 자체 보고 숫자 등급 척도 질문(최악, 최소, 현재 및 평균 통증)의 평균을 취합니다.
통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 척도로 평가합니다.
재향 군인은 기준선과 개입 후에 질문을 받게 됩니다.
베이스라인에서 후속 조치까지의 변화를 보여주고 있으며, 음수 점수는 통증 강도가 감소했음을 의미합니다.
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중재 후 12개월까지 기준선
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통증 간섭의 변화, 기준선과 간섭의 차이
기간: 개입 후 12개월까지 기준선
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통증 간섭은 간략한 통증 인벤토리(BPI)에 의해 측정됩니다.
재향 군인은 기준선과 개입 후에 질문을 받게 됩니다.
삶의 7가지 측면에서 통증이 0(간섭 없음)에서 10(완전히 간섭함)까지의 척도에서 어떻게 간섭합니까?
총 7개 질문의 평균입니다.
재향 군인은 기준선과 개입 후에 질문을 받게 됩니다.
베이스라인에서 후속 조치까지의 변화를 보여주고 있으며, 음수 점수는 통증 간섭이 감소했음을 의미합니다.
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개입 후 12개월까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lori Anne Bastian, MD MPH, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Green KT, Wilson SM, Dennis PA, Runnals JJ, Williams RA, Bastian LA, Beckham JC, Dedert EA, Kudler HS, Straits-Troster K, Gierisch JM, Calhoun PS. Cigarette Smoking and Musculoskeletal Pain Severity Among Male and Female Afghanistan/Iraq Era Veterans. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1795-1804. doi: 10.1093/pm/pnw339.
- Charokopos A, Card ME, Gunderson C, Steffens C, Bastian LA. The Association of Obstructive Sleep Apnea and Pain Outcomes in Adults: A Systematic Review. Pain Med. 2018 Sep 1;19(suppl_1):S69-S75. doi: 10.1093/pm/pny140.
- Bastian LA, Driscoll M, DeRycke E, Edmond S, Mattocks K, Goulet J, Kerns RD, Lawless M, Quon C, Selander K, Snow J, Casares J, Lee M, Brandt C, Ditre J, Becker W. Pain and smoking study (PASS): A comparative effectiveness trial of smoking cessation counseling for veterans with chronic pain. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Aug 20;23:100839. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100839. eCollection 2021 Sep.
- Edmond SN, Snow JL, Pomeranz J, Van Cleve R, Black AC, Compton P, Becker WC. Delphi study to explore a new diagnosis for "ineffective" long-term opioid therapy for chronic pain. Pain. 2023 Apr 1;164(4):870-876. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002783. Epub 2022 Sep 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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