PEEP 소생 시험 (PEEPrest)
2019년 6월 11일 업데이트: Helse Stavanger HF
숨을 쉬지 않는 신생아의 소생술 중 호기말 양성압(PEEP)에 대한 무작위 대조 시험
매년 거의 300만 명의 신생아가 생후 1개월 이내에 종종 분만 합병증의 결과로 사망합니다.
신생아의 약 5%는 출생 시 호흡을 시작하지 않으며 즉각적인 도움이 필요합니다.
폐가 액체로 채워진 최적의 환기 전략은 결정되지 않았습니다.
동물 연구에 따르면 호기말 양압(PEEP)을 사용한 보조 환기는 액체로 채워진 폐의 통기를 개선하여 더 빠른 회복으로 이어집니다.
그러나 질식된 신생아에서 PEEP를 사용한 보조 환기에 대한 임상 반응을 조사한 대규모 임상 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
Laerdal Global Health는 마스크 누출이 많은 경우에도 마네킹 모델에서 신뢰할 수 있는 호기말 압력을 제공하는 것으로 테스트 및 입증된 PEEP 밸브를 개발했습니다. 이 PEEP 밸브가 생체 내에서 신뢰할 수 있는 PEEP를 제공하는지 여부와 이것이 임상적으로 유익한 결과로 변환되는지 여부는 아직 입증되지 않았습니다.
목표는 임신 28주 이상 신생아의 기도를 더 잘 팽창시키기 위해 호기말 양압(PEEP) 장치를 추가하여 폐 통기 개선이 가능한지 여부를 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manyara
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Haydom, Manyara, 탄자니아, 9041
- Haydom Lutheran Hospital, Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 후 처음 60초 동안 호흡을 시작하지 못하여 출산 후 보조 백/마스크 환기가 필요한 신생아.
제외 기준:
- 생존 가능한 것으로 간주되지 않는 주요 기형이 있는 아기.
- 부모 동의 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PEEP가 있는 직립형 인공호흡기
PEEP가 있는 직립형 인공호흡기를 사용한 인공호흡
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ACTIVE_COMPARATOR: 직립형 인공호흡기
직립형 인공호흡기를 사용한 인공호흡(PEEP 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 인공호흡 시퀀스 동안 델타 심박수(비트/분)
기간: 10 분
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생아 결과 사망 대 생존
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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환기 중단까지의 시간
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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분당 140회 이상의 심박수까지 걸리는 시간
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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주어진 평균 항로 압력
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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1% 및 4% 초과로 배출된 CO2 감지 시간
기간: 최대 1시간
|
최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hussein Kidanto, MD, PhD, Muhimibili National Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Upright PEEP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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