이명 완화를 위한 청각 체감각 자극
이명 완화를 위한 결합된 청각-체감각 자극
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 35명의 성인 피험자가 동의했습니다. 21명의 피험자가 자격을 갖추고 무작위로 연구에 참여했습니다. 이 프로젝트는 자극 제시를 위한 환자 피드백을 기반으로 팬텀 사운드 인식 또는 이명을 완화하기 위해 환자가 작동하는 장치를 제공하는 것을 궁극적인 목표로 장치를 개발하고 테스트할 것입니다.
전기-음향 자극 타이밍 장치는 비정상적인 경우 이명에 기여하는 체감각 및 청각 핵의 자극-타이밍 종속 가소성의 생리학적 발견을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Kresge Hearing Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활성 외이 또는 중이 병리가 없는 지속적이고 주관적이며 바람직하게는 편측 이명.
- 최대 이명 주파수에서 50dB HL보다 나은 청력 역치.
- 신체적 조작으로 이명을 조절할 수 있음
- 귀찮은 이명.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 이명 치료 요법에 참여하지 않았습니다.
- Retrocochlear pathology / VIIIth 신경 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 가짜 1st(청각만) 그 다음 활성(바이모달)
잠재적 위약 효과를 완화하기 위해 피험자는 가짜 치료와 적극적인 치료를 모두 받습니다. 피험자는 자신이 받고 있는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 치료 모두 실험실에서 프로그래밍된 테이크홈 장치를 사용하여 제공됩니다. 활성 치료 중에 장치는 전기 체감각 및 청각 자극을 전달합니다. |
모든 피험자는 가짜 또는 능동적 치료를 받게 되지만 어떤 치료가 할당되는지는 알 수 없습니다.
가짜 치료에 대한 설정은 활성 치료와 동일합니다.
체감각 자극은 대상이 이명을 조절할 수 있는 방식에 따라 결정되는 삼차 신경절 위의 뺨, 측두하악 관절의 접합부 또는 위에 있는 경추 신경(c1 또는 c2)의 목에 위치한 패드에 의해 전달됩니다. 청각 자극은 피험자 기준 청력도 및 이명 테스트 결과에 따라 개별화되며 보정된 이어폰을 통해 제공됩니다. |
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다른: 활성(바이모달) 다음 가짜(청각 전용)
활성 치료 중에 장치는 전기 체감각 및 청각 자극을 전달합니다. 잠재적 위약 효과를 완화하기 위해 피험자는 가짜 치료와 적극적인 치료를 모두 받습니다. 피험자는 자신이 받고 있는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 치료 모두 실험실에서 프로그래밍된 테이크홈 장치를 사용하여 제공됩니다. |
모든 피험자는 가짜 또는 능동적 치료를 받게 되지만 어떤 치료가 할당되는지는 알 수 없습니다.
가짜 치료에 대한 설정은 활성 치료와 동일합니다.
체감각 자극은 대상이 이명을 조절할 수 있는 방식에 따라 결정되는 삼차 신경절 위의 뺨, 측두하악 관절의 접합부 또는 위에 있는 경추 신경(c1 또는 c2)의 목에 위치한 패드에 의해 전달됩니다. 청각 자극은 피험자 기준 청력도 및 이명 테스트 결과에 따라 개별화되며 보정된 이어폰을 통해 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교하여 치료 또는 가짜 후 TFI(이명 기능 지수)의 변화
기간: 치료 4주(또는 가짜)
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치료 및 가짜 그룹에 대한 기준선으로부터 TFI 점수(4주 동안의 주간 평가 평균)의 변화.
TFI는 피험자의 삶의 질에 대한 이명의 영향을 평가하는 임상 설문지입니다.
그것은 0 - 100의 척도를 사용하며 여기서 0은 이명으로 인한 삶의 질에 부정적인 영향이 없음을 의미하고 100은 파괴적인 영향입니다. 연구를 통해 매주 관리될 것입니다.
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치료 4주(또는 가짜)
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TinnTester에서 평가한 이명 소리 크기의 변화
기간: 치료 4주(또는 가짜)
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치료 및 가짜 그룹에 대한 기준선 이명 일치 음량 점수에서 이명 일치 음량 점수(4주 동안 주간 평가 평균)의 변화.
피험자는 자신의 이명이 얼마나 큰지(데시벨 단위로) 인식하는 정도(TinnTester)를 추정하는 자기 주도형 컴퓨터 평가 소프트웨어를 통해 안내를 받습니다.
이 측정은 기준선뿐만 아니라 활성, 세척 또는 가짜 기간 이후의 시점에서 수행되었습니다.
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치료 4주(또는 가짜)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Shore, Ph.D, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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