- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02977325
설문지 ASES의 검증 (ASES)
관절염 자기효능감 척도의 번역과 문화적 적응
설문지는 종종 연구 및 임상 실습에서 대체할 수 없는 정보 수집 도구입니다. 다른 측정과 결합하면 간단한 보완 도구가 될 수 있지만 설문지는 때때로 셀프 서비스 효능과 같은 데이터를 수집하는 유일한 방법입니다.
이 연구의 목적은 ASES의 프랑스어 번역을 검증하는 것입니다. 원본 버전과 번역본 간의 비교 가능성을 보장하기 위해 설문지 번역은 문자 그대로의 번역과 문화적 맥락, 삶의 습관 및 대상 인구의 관용구에 대한 적응이라는 두 가지 필수 단계를 가정합니다. 이 새로운 버전은 나중에 환자의 군대에서 검증될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 퇴행성 골관절염의 결과 앞에서 일상적인 생각이나 행동을 할 수 있는 능력에 대한 환자의 믿음의 변화를 강조하기 위해 고안된 관절염 자기 효능 척도(ASES)에 특히 관심이 있습니다. .
ASES는 디지털 척도에서 0에서 10까지 20개 항목으로 구성된 자동 설문지 복합물이며 통증 제어(50), 기능(90) 및 기타 증상(60)의 세 가지 영역으로 분포되어 있습니다.
이 설문지는 이미 스웨덴어, 네덜란드어 및 터키어로 번역되었습니다.
ASES 번역 및 문화적 적응 :
프랑스어로 된 ASES의 번역은 모든 단계에서 데이터의 합성과 함께 이중 번역, 이중 역 번역을 권장하는 문헌의 권장 사항을 따랐습니다. 최종 위원회는 문화적으로 적응된 최종 번역을 심의했습니다.
환자 코호트 및 검증 절차:
ASES 설문지를 작성하는 퇴행성 골관절염의 영향을 받는 환자를 대상으로 전향적 검증을 수행할 것입니다. 이 환자들은 Auvergne의 세 곳의 온천 시설에서 치료를 받은 사람들입니다. 한 그룹은 신체 활동에 중점을 둔 치료 프로그램에 참여했습니다. 다른 한 명은 물 치료만을 따랐고 치료가 끝날 때 다리의 근육 강화에 중점을 둔 신체 운동과 함께 퇴행성 골관절염에 대한 설명 노트를 받았습니다.
피드백 :
자가 설문지를 사용하여 수행한 평가:
- 환자에게 우편으로 발송하고 3개월 및 3,5개월에 다시 발송
윤리학:
연구에 포함되기 전에 서면 동의가 수집되었고 정보를 위한 문서가 환자에게 제공되었습니다. 연구는 익명이며, 환자의 익명성을 보장하기 위해 IT 처리 전에 인덱스 양식이 코딩됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
남녀 모두 50-75세 무릎 골관절염 사회 보장 제도에 가입된 환자 스파 테라피를 실현하는 환자 연구 참여 수락
제외 기준 :
< 50세 환자 또는 > 75세 염증성, 종양성, 외상성 또는 감염성 류머티즘 심장 대상부전증 서면 또는 구두 프랑스어 언어의 집중 또는 압박 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신체 활동
한 그룹은 신체 활동 중심의 치료 프로그램에 참여했습니다.
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물 경화 전용
이 그룹은 물 치료만을 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프랑스어 설문지 ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"을 통한 개인 효능
기간: 3개월에
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3개월에
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프랑스어 설문지 ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"을 통한 개인 효능
기간: 3개월 +15일
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3개월 +15일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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