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Validierung des Fragebogens ASES (ASES)

2. Dezember 2016 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Übersetzung und kulturelle Anpassung der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala

Fragebögen sind oft unersetzliche Hilfsmittel zur Sammlung von Informationen in der Forschung und in der klinischen Praxis. In Verbindung mit anderen Maßnahmen können sie einfache ergänzende Tools sein, aber Fragebögen sind manchmal die einzige Möglichkeit, Daten zu sammeln, z. B. zur Self-Service-Effizienz.

Das Ziel dieser Studie ist eine Validierung der französischen Übersetzung der ASES. Um die Vergleichbarkeit zwischen der Originalversion und der übersetzten Version zu gewährleisten, setzt die Übersetzung eines Fragebogens zwei wesentliche Schritte voraus: eine wörtliche Übersetzung und eine Anpassung an den kulturellen Kontext, an die Lebensgewohnheiten und an die Redewendungen der Zielbevölkerung. Diese neue Version wird anschließend mit der Patientengruppe validiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler interessieren sich besonders für die Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), die entwickelt wurde, um eine Veränderung des Vertrauens der Patienten in ihre Fähigkeit, angesichts der Folgen der degenerativen Arthrose normale Gedanken oder Verhaltensweisen zu machen, weiter zu einer therapeutischen Ausbildung hervorzuheben .

Der ASES ist ein zusammengesetzter automatischer Fragebogen aus 20 Items, von 0 bis 10 auf einer digitalen Skala und verteilt in drei Bereiche: Schmerzkontrolle (bei 50), Funktion (bei 90) und andere Symptome (bei 60).

Dieser Fragebogen wurde bereits ins Schwedische, Niederländische und Türkische übersetzt.

Übersetzung der ASES und kulturelle Anpassung :

Die Übersetzung der ASES ins Französische folgte den Empfehlungen der Literatur, die eine doppelte Übersetzung, dann eine doppelte Rückübersetzung mit Synthese der Daten in jeder Stufe empfiehlt. Eine letzte Kommission berät dann über eine endgültige Übersetzung, kulturell angepasst.

Patientenkohorte und Validierungsverfahren:

Die prospektive Validierung wird mit Patienten durchgeführt, die von degenerativer Arthrose betroffen sind und den Fragebogen ASES ausfüllen. Diese Patienten sind aus Kuren von drei Thermaleinrichtungen der Auvergne hervorgegangen. Eine Gruppe nahm an therapeutischen Programmen teil, die sich auf körperliche Aktivität konzentrierten; der andere folgte ausschließlich der Wasserkur und erhielt am Ende der Kur ein erklärendes Notizbuch über die degenerative Osteoarthritis mit körperlichen Übungen, die sich auf die Muskelstärkung der unteren Gliedmaßen konzentrierten.

Feedback :

Assessments durchgeführt mit Hilfe von Selbstfragebögen:

- Versand per Post an die Patienten und zurück nach 3 und 3,5 Monaten

Ethik:

Vor Aufnahme in die Studie wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt und dem Patienten ein zur Information bestimmtes Dokument ausgehändigt. Die Studie ist anonym, Indexformulare werden vor der IT-Verarbeitung codiert, um die Anonymität des Patienten zu gewährleisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kniearthrose

Beschreibung

Einschlusskriterien :

Beide Geschlechter, 50-75 Jahre alt Kniearthrose Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind Patienten, die eine Spa-Therapie-Zulassung erhalten, um an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien :

< 50-jährige Patienten oder > 75 Jahre Entzündlicher, tumoröser, traumatischer oder infektiöser Rheumatismus Herzdekompensation Störungen der Konzentration oder der Kompression der schriftlichen oder mündlichen französischen Sprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Physische Aktivität
Eine Gruppe nahm an therapeutischen Programmen teil, die sich auf körperliche Aktivität konzentrierten
ausschließlich Wasserkur
Diese Gruppe folgte ausschließlich der Wasserkur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
persönliche Wirksamkeit anhand des französischen Fragebogens ASES „Arthritis Self-Efficacy Scale“
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten
persönliche Wirksamkeit anhand des französischen Fragebogens ASES „Arthritis Self-Efficacy Scale“
Zeitfenster: bei 3 Monaten +15 Tagen
bei 3 Monaten +15 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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