- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02977325
Validierung des Fragebogens ASES (ASES)
Übersetzung und kulturelle Anpassung der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala
Fragebögen sind oft unersetzliche Hilfsmittel zur Sammlung von Informationen in der Forschung und in der klinischen Praxis. In Verbindung mit anderen Maßnahmen können sie einfache ergänzende Tools sein, aber Fragebögen sind manchmal die einzige Möglichkeit, Daten zu sammeln, z. B. zur Self-Service-Effizienz.
Das Ziel dieser Studie ist eine Validierung der französischen Übersetzung der ASES. Um die Vergleichbarkeit zwischen der Originalversion und der übersetzten Version zu gewährleisten, setzt die Übersetzung eines Fragebogens zwei wesentliche Schritte voraus: eine wörtliche Übersetzung und eine Anpassung an den kulturellen Kontext, an die Lebensgewohnheiten und an die Redewendungen der Zielbevölkerung. Diese neue Version wird anschließend mit der Patientengruppe validiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler interessieren sich besonders für die Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), die entwickelt wurde, um eine Veränderung des Vertrauens der Patienten in ihre Fähigkeit, angesichts der Folgen der degenerativen Arthrose normale Gedanken oder Verhaltensweisen zu machen, weiter zu einer therapeutischen Ausbildung hervorzuheben .
Der ASES ist ein zusammengesetzter automatischer Fragebogen aus 20 Items, von 0 bis 10 auf einer digitalen Skala und verteilt in drei Bereiche: Schmerzkontrolle (bei 50), Funktion (bei 90) und andere Symptome (bei 60).
Dieser Fragebogen wurde bereits ins Schwedische, Niederländische und Türkische übersetzt.
Übersetzung der ASES und kulturelle Anpassung :
Die Übersetzung der ASES ins Französische folgte den Empfehlungen der Literatur, die eine doppelte Übersetzung, dann eine doppelte Rückübersetzung mit Synthese der Daten in jeder Stufe empfiehlt. Eine letzte Kommission berät dann über eine endgültige Übersetzung, kulturell angepasst.
Patientenkohorte und Validierungsverfahren:
Die prospektive Validierung wird mit Patienten durchgeführt, die von degenerativer Arthrose betroffen sind und den Fragebogen ASES ausfüllen. Diese Patienten sind aus Kuren von drei Thermaleinrichtungen der Auvergne hervorgegangen. Eine Gruppe nahm an therapeutischen Programmen teil, die sich auf körperliche Aktivität konzentrierten; der andere folgte ausschließlich der Wasserkur und erhielt am Ende der Kur ein erklärendes Notizbuch über die degenerative Osteoarthritis mit körperlichen Übungen, die sich auf die Muskelstärkung der unteren Gliedmaßen konzentrierten.
Feedback :
Assessments durchgeführt mit Hilfe von Selbstfragebögen:
- Versand per Post an die Patienten und zurück nach 3 und 3,5 Monaten
Ethik:
Vor Aufnahme in die Studie wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt und dem Patienten ein zur Information bestimmtes Dokument ausgehändigt. Die Studie ist anonym, Indexformulare werden vor der IT-Verarbeitung codiert, um die Anonymität des Patienten zu gewährleisten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
Beide Geschlechter, 50-75 Jahre alt Kniearthrose Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind Patienten, die eine Spa-Therapie-Zulassung erhalten, um an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien :
< 50-jährige Patienten oder > 75 Jahre Entzündlicher, tumoröser, traumatischer oder infektiöser Rheumatismus Herzdekompensation Störungen der Konzentration oder der Kompression der schriftlichen oder mündlichen französischen Sprache.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Physische Aktivität
Eine Gruppe nahm an therapeutischen Programmen teil, die sich auf körperliche Aktivität konzentrierten
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ausschließlich Wasserkur
Diese Gruppe folgte ausschließlich der Wasserkur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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persönliche Wirksamkeit anhand des französischen Fragebogens ASES „Arthritis Self-Efficacy Scale“
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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bei 3 Monaten
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persönliche Wirksamkeit anhand des französischen Fragebogens ASES „Arthritis Self-Efficacy Scale“
Zeitfenster: bei 3 Monaten +15 Tagen
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bei 3 Monaten +15 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0293
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