- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02977325
Validation du Questionnaire ASES (ASES)
Traduction et adaptation culturelle de l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite
Les questionnaires sont souvent des outils irremplaçables de collecte d'informations dans la recherche et dans la pratique clinique. Couplés à d'autres mesures, ils peuvent être de simples outils complémentaires, mais les questionnaires sont parfois le seul moyen de collecter des données, comme l'efficacité du libre-service.
L'objectif de cette étude est une validation de la traduction française de l'ASES. Pour garantir la comparabilité entre la version originale et la version traduite, la traduction d'un questionnaire suppose deux étapes essentielles : une traduction littérale et une adaptation au contexte culturel, aux habitudes de vie et aux idiomes de la population cible. Cette nouvelle version sera ensuite validée avec la troupe du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs s'intéressent particulièrement à l'Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), conçue pour mettre en évidence un changement de la foi des patients dans leurs capacités à avoir des pensées ou des comportements habituels face aux conséquences de l'arthrose dégénérative, suite à une éducation thérapeutique. .
L'ASES est un auto-questionnaire composé de 20 items, de 0 à 10 sur une échelle numérique et répartis en trois domaines : contrôle de la douleur (sur 50), fonction (sur 90) et autres symptômes (sur 60).
Ce questionnaire a déjà été traduit en suédois, néerlandais et turc.
Traduction de l'ASES et adaptation culturelle :
La traduction de l'ASES en français a suivi les recommandations de la littérature, qui recommandent une double traduction, puis une double contre-traduction avec synthèse des données à chaque étape. Une commande finale délibérée puis une traduction finale, culturellement adaptée.
Cohorte de patients et procédure de validation :
La validation prospective sera faite auprès de patients atteints d'arthrose dégénérative qui remplissent le questionnaire ASES. Ces malades étaient issus de cures de trois établissements thermaux d'Auvergne. Un groupe a participé à des programmes thérapeutiques centrés sur l'activité physique ; l'autre suivait exclusivement la cure thermale et recevait en fin de cure un cahier explicatif sur l'arthrose dégénérative avec des exercices physiques centrés sur le renforcement musculaire des membres inférieurs.
Retour :
Évaluations réalisées à l'aide d'auto-questionnaires :
- Envoyé par mail aux patients et retour à 3 et 3,5 mois
Éthique:
Un consentement écrit a été recueilli avant l'inclusion dans l'étude et un document destiné à l'information a été remis au patient. L'étude est anonyme, en effet, des formulaires d'index seront cryptés avant traitement informatique pour garantir l'anonymat du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
Les deux sexes, 50-75 ans Arthrose du genou Patients affiliés à un régime de sécurité sociale Patients réalisant une cure thermale Acceptation de participer à l'étude
Critère d'exclusion :
Patients < 50 ans ou > 75 ans Rhumatismes inflammatoires, tumoraux, traumatiques ou infectieux Décompensation cardiaque Troubles de la concentration ou de la compression de la langue française écrite ou orale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Activité physique
Un groupe a participé à des programmes thérapeutiques centrés sur l'activité physique
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cure thermale exclusivement
Ce groupe suivait exclusivement la cure thermale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
efficacité personnelle au moyen du questionnaire français ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Délai: à 3 mois
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à 3 mois
|
efficacité personnelle au moyen du questionnaire français ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Délai: à 3 mois +15 jours
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à 3 mois +15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0293
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