Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation du Questionnaire ASES (ASES)

2 décembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Traduction et adaptation culturelle de l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite

Les questionnaires sont souvent des outils irremplaçables de collecte d'informations dans la recherche et dans la pratique clinique. Couplés à d'autres mesures, ils peuvent être de simples outils complémentaires, mais les questionnaires sont parfois le seul moyen de collecter des données, comme l'efficacité du libre-service.

L'objectif de cette étude est une validation de la traduction française de l'ASES. Pour garantir la comparabilité entre la version originale et la version traduite, la traduction d'un questionnaire suppose deux étapes essentielles : une traduction littérale et une adaptation au contexte culturel, aux habitudes de vie et aux idiomes de la population cible. Cette nouvelle version sera ensuite validée avec la troupe du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs s'intéressent particulièrement à l'Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), conçue pour mettre en évidence un changement de la foi des patients dans leurs capacités à avoir des pensées ou des comportements habituels face aux conséquences de l'arthrose dégénérative, suite à une éducation thérapeutique. .

L'ASES est un auto-questionnaire composé de 20 items, de 0 à 10 sur une échelle numérique et répartis en trois domaines : contrôle de la douleur (sur 50), fonction (sur 90) et autres symptômes (sur 60).

Ce questionnaire a déjà été traduit en suédois, néerlandais et turc.

Traduction de l'ASES et adaptation culturelle :

La traduction de l'ASES en français a suivi les recommandations de la littérature, qui recommandent une double traduction, puis une double contre-traduction avec synthèse des données à chaque étape. Une commande finale délibérée puis une traduction finale, culturellement adaptée.

Cohorte de patients et procédure de validation :

La validation prospective sera faite auprès de patients atteints d'arthrose dégénérative qui remplissent le questionnaire ASES. Ces malades étaient issus de cures de trois établissements thermaux d'Auvergne. Un groupe a participé à des programmes thérapeutiques centrés sur l'activité physique ; l'autre suivait exclusivement la cure thermale et recevait en fin de cure un cahier explicatif sur l'arthrose dégénérative avec des exercices physiques centrés sur le renforcement musculaire des membres inférieurs.

Retour :

Évaluations réalisées à l'aide d'auto-questionnaires :

- Envoyé par mail aux patients et retour à 3 et 3,5 mois

Éthique:

Un consentement écrit a été recueilli avant l'inclusion dans l'étude et un document destiné à l'information a été remis au patient. L'étude est anonyme, en effet, des formulaires d'index seront cryptés avant traitement informatique pour garantir l'anonymat du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients souffrant d'arthrose du genou

La description

Critère d'intégration :

Les deux sexes, 50-75 ans Arthrose du genou Patients affiliés à un régime de sécurité sociale Patients réalisant une cure thermale Acceptation de participer à l'étude

Critère d'exclusion :

Patients < 50 ans ou > 75 ans Rhumatismes inflammatoires, tumoraux, traumatiques ou infectieux Décompensation cardiaque Troubles de la concentration ou de la compression de la langue française écrite ou orale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Activité physique
Un groupe a participé à des programmes thérapeutiques centrés sur l'activité physique
cure thermale exclusivement
Ce groupe suivait exclusivement la cure thermale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
efficacité personnelle au moyen du questionnaire français ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Délai: à 3 mois
à 3 mois
efficacité personnelle au moyen du questionnaire français ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Délai: à 3 mois +15 jours
à 3 mois +15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2016

Première publication (Estimation)

30 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur cure d'eau

3
S'abonner