- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02977325
Validace dotazníku ASES (ASES)
Překlad a kulturní adaptace škály artritidy self-efficacy
Dotazníky jsou často nenahraditelným nástrojem sběru informací ve výzkumu i v klinické praxi. Ve spojení s dalšími opatřeními mohou být jednoduchými doplňkovými nástroji, ale dotazníky jsou někdy jediným způsobem, jak shromáždit údaje, jako je účinnost samoobsluhy.
Cílem této studie je ověření francouzského překladu ASES. Aby byla zaručena srovnatelnost mezi původní a přeloženou verzí, překlad dotazníku předpokládá dvě zásadní fáze: doslovný překlad a přizpůsobení kulturnímu kontextu, životním zvyklostem a idiomům cílové populace. Tato nová verze bude následně ověřena s oddílem pacienta.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé se zajímají zejména o škálu Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), která je koncipována tak, aby v návaznosti na terapeutické vzdělání upozornila na změnu víry pacientů ve své schopnosti obvyklého myšlení nebo chování před následky degenerativní osteoartrózy. .
ASES je autodotazník složený z 20 položek, od 0 do 10 na digitálním měřítku a je rozdělen do tří domén: kontrola bolesti (na 50), funkce (na 90) a další symptomy (na 60).
Tento dotazník byl již přeložen do švédštiny, holandštiny a turečtiny.
Překlad ASES a kulturní adaptace :
Překlad ASES do francouzštiny se řídil doporučeními literatury, která doporučují dvojitý překlad, poté dvojitý zpětný překlad se syntézou dat v každé fázi. Konečná zakázka, poté konečný překlad, kulturně upravený.
Kohorta pacientů a postup validace:
Prospektivní validace bude provedena u pacientů postižených degenerativní osteoartrózou, kteří vyplní dotazník ASES. Tito pacienti pocházeli z léčebných procedur ve třech termálních zařízeních v Auvergne. Jedna skupina se účastnila terapeutických programů zaměřených na pohybovou aktivitu; druhý následoval výhradně vodní kúru a na konci kúry obdržel výkladový sešit o degenerativní artróze s tělesnými cvičeními zaměřenými na posilování svalů dolních končetin.
Zpětná vazba :
Hodnocení provedená pomocí sebedotazníků:
- Odesláno poštou pacientům a zpět ve 3 a 3,5 měsících
Etika:
Před zařazením do studie byl získán písemný souhlas a pacientovi byl předán dokument určený pro informaci. Studie je anonymní, indexové formuláře budou před zpracováním IT kódovány, aby byla zaručena anonymita pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
Obě pohlaví, 50–75 let, osteoartróza kolena Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení Pacienti realizující lázeňskou terapii Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Pacienti < 50 let nebo > 75 let Zánětlivý, nádorový, traumatický nebo infekční revmatismus Srdeční dekompenzace Poruchy koncentrace nebo komprese psaného nebo ústního francouzského jazyka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fyzická aktivita
Jedna skupina se účastnila terapeutických programů zaměřených na pohybovou aktivitu
|
|
|
výhradně vodní léčba
Tato skupina sledovala výhradně vodní léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
osobní účinnost pomocí francouzského dotazníku ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Časové okno: ve 3 měsících
|
ve 3 měsících
|
|
osobní účinnost pomocí francouzského dotazníku ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Časové okno: ve 3 měsících + 15 dnech
|
ve 3 měsících + 15 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0293
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .