- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02977325
Validering af spørgeskemaet ASES (ASES)
Oversættelse og kulturel tilpasning af arthritis-selveffektivitetsskalaen
Spørgeskemaer er ofte uerstattelige værktøjer til indsamling af information i forskning og i den kliniske praksis. Sammen med andre tiltag kan de være enkle komplementære værktøjer, men spørgeskemaer er nogle gange den eneste måde at indsamle data på, såsom selvbetjeningseffektivitet.
Formålet med denne undersøgelse er en validering af den franske oversættelse af ASES. For at sikre sammenligneligheden mellem den originale version og den oversatte version forudsætter oversættelsen af et spørgeskema to væsentlige stadier: en bogstavelig oversættelse og en tilpasning til den kulturelle kontekst, til livsvanerne og til målbefolkningens idiomer. Denne nye version vil efterfølgende blive valideret med patientens tropper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne er særligt interesserede i Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), designet til at fremhæve en ændring af patienternes tro på deres evner til at tænke eller gøre sædvanlige tanker eller adfærd foran konsekvenserne af den degenerative slidgigt, videre til en terapeutisk uddannelse .
ASES er en auto-spørgeskemasammensætning af 20 punkter, fra 0 til 10 på en digital skala og fordelt på tre domæner: kontrol af smerten (på 50), funktion (på 90) og andre symptomer (på 60).
Dette spørgeskema var allerede oversat til svensk, hollandsk og tyrkisk.
Oversættelse af ASES og kulturel tilpasning:
Oversættelsen af ASES på fransk fulgte anbefalingerne fra litteraturen, som anbefaler en dobbeltoversættelse, derefter en dobbelt tilbage - oversættelse med syntese af dataene i hvert trin. En endelig kommission, der besluttede, derefter en endelig oversættelse, kulturelt tilpasset.
Patienters kohorte og procedure for validering:
Den prospektive validering vil blive foretaget med patienter ramt af degenerativ slidgigt, som udfylder spørgeskemaet ASES. Disse patienter opstod fra kure fra tre termiske anlæg i Auvergne. En gruppe deltog i terapeutiske programmer centreret om den fysiske aktivitet; den anden fulgte udelukkende vandkuren og modtog i slutningen af kuren en forklarende notesbog om den degenerative slidgigt med fysiske øvelser centreret om muskelstyrkelse af underekstremiteterne.
Feedback:
Vurderinger udført ved brug af selvspørgeskemaer:
- Sendes med post til patienterne og tilbage efter 3 og 3,5 måneder
Etik:
Et skriftligt samtykke blev indsamlet før inklusion i undersøgelsen, og et dokument beregnet til informationen blev givet til patienten. Undersøgelsen er anonym, ja, indeksformularer vil blive kodet før IT-behandling for at sikre patientens anonymitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Begge køn, 50-75 år Knæartrose Patienter tilsluttet en social sikringsordning Patienter, der opnår en Spa Terapi Accept for at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
< 50-årige patienter eller > 75 år Inflammatorisk, tumoral, traumatisk eller infektiøs gigt Hjertedekompensation Forstyrrelser i koncentrationen eller kompressionen af det skriftlige eller mundtlige franske sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet
En gruppe deltog i terapeutiske programmer med fokus på den fysiske aktivitet
|
|
|
udelukkende vandkur
Denne gruppe fulgte udelukkende vandkuren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
personlig effektivitet ved hjælp af det franske spørgeskema ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Tidsramme: på 3 måneder
|
på 3 måneder
|
|
personlig effektivitet ved hjælp af det franske spørgeskema ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Tidsramme: efter 3 måneder +15 dage
|
efter 3 måneder +15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0293
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .