- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02977325
Walidacja Kwestionariusza ASES (ASES)
Tłumaczenie i adaptacja kulturowa skali samoskuteczności zapalenia stawów
Kwestionariusze są często niezastąpionym narzędziem zbierania informacji w badaniach naukowych i praktyce klinicznej. W połączeniu z innymi miernikami mogą być prostymi narzędziami uzupełniającymi, ale kwestionariusze są czasami jedynym sposobem na zebranie danych, takich jak skuteczność samoobsługi.
Celem tego badania jest walidacja francuskiego tłumaczenia ASES. Aby zagwarantować porównywalność wersji oryginalnej z wersją przetłumaczoną, tłumaczenie kwestionariusza zakłada dwa zasadnicze etapy: tłumaczenie dosłowne oraz dostosowanie do kontekstu kulturowego, nawyków życiowych i idiomów populacji docelowej. Ta nowa wersja zostanie następnie zweryfikowana z oddziałem pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze są szczególnie zainteresowani Skalą Własnej Skuteczności Zapalenia Stawów (ASES), stworzoną w celu podkreślenia zmiany wiary pacjentów w ich zdolność do normalnego myślenia lub zachowania w obliczu konsekwencji zwyrodnieniowej choroby zwyrodnieniowej stawów, w następstwie edukacji terapeutycznej .
ASES jest automatycznym kwestionariuszem składającym się z 20 pozycji, od 0 do 10 w skali cyfrowej i rozmieszczonych w trzech domenach: kontrola bólu (na 50), funkcja (na 90) i inne objawy (na 60).
Kwestionariusz ten został już przetłumaczony na szwedzki, niderlandzki i turecki.
Tłumaczenie ASES i adaptacja kulturowa:
Tłumaczenie ASES na język francuski było zgodne z zaleceniami literatury, które zalecają podwójne tłumaczenie, a następnie podwójne tłumaczenie wsteczne z syntezą danych na każdym etapie. Ostateczna komisja obraduje, a następnie ostateczne tłumaczenie, dostosowane kulturowo.
Kohorta pacjentów i procedura walidacji:
Prospektywna walidacja zostanie przeprowadzona z pacjentami dotkniętymi chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy wypełnią kwestionariusz ASES. Ci pacjenci powstali z kuracji trzech zakładów termalnych Owernii. Jedna grupa uczestniczyła w programach terapeutycznych skoncentrowanych na aktywności fizycznej; drugi stosował wyłącznie kurację wodną i pod koniec kuracji otrzymał zeszyt wyjaśniający na temat zwyrodnieniowej choroby zwyrodnieniowej stawów z ćwiczeniami fizycznymi skupionymi na wzmacnianiu mięśni kończyn dolnych.
Informacja zwrotna :
Oceny przeprowadzone za pomocą kwestionariuszy własnych:
- Wysyłane pocztą do pacjentów iz powrotem w wieku 3 i 3,5 miesiąca
Etyka:
Przed włączeniem do badania zebrano pisemną zgodę, a pacjentowi wręczono dokument przeznaczony do uzyskania informacji. Badanie jest anonimowe, w rzeczywistości formularze indeksowe zostaną zakodowane przed przetwarzaniem informatycznym, aby zagwarantować anonimowość pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
Obie płcie, 50-75 lat Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym Pacjenci realizujący terapię uzdrowiskową Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia :
Pacjenci w wieku < 50 lat lub > 75 lat Reumatyzm zapalny, nowotworowy, pourazowy lub zakaźny Dekompensacja serca Zaburzenia koncentracji lub kompresji języka francuskiego w mowie lub piśmie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywność fizyczna
Jedna grupa brała udział w programach terapeutycznych skoncentrowanych na aktywności fizycznej
|
|
leczyć wyłącznie wodą
Ta grupa stosowała wyłącznie kurację wodną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
skuteczność osobista za pomocą francuskiego kwestionariusza ASES „Arthritis Self-Efficacy Scale”
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
w wieku 3 miesięcy
|
skuteczność osobista za pomocą francuskiego kwestionariusza ASES „Arthritis Self-Efficacy Scale”
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy +15 dni
|
w wieku 3 miesięcy +15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0293
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wodolecznictwo
-
University of NebraskaWycofane
-
MB Mazor Ltd.Nieznany
-
Diabetes Foundation, IndiaMinistry of Science and Technology, IndiaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Stan przedcukrzycowy | Nawyk dietetyczny
-
Erika Carmel ltdTel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejIzrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Erika Carmel ltdJeszcze nie rekrutacjaOwrzodzenie stopy cukrzycowejIzrael
-
Scarborough Rouge HospitalRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejKanada
-
Erika Carmel ltdJeszcze nie rekrutacja
-
Sheba Medical CenterZakończony