- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02977325
Validazione del Questionario ASES (ASES)
Traduzione e adattamento culturale della scala di autoefficacia dell'artrite
I questionari sono spesso strumenti insostituibili di raccolta di informazioni nella ricerca e nella pratica clinica. Insieme ad altre misure, possono essere semplici strumenti complementari, ma i questionari sono a volte l'unico modo per raccogliere dati, come l'efficacia del self-service.
L'obiettivo di questo studio è una validazione della traduzione francese dell'ASES. Per garantire la comparabilità tra la versione originale e quella tradotta, la traduzione di un questionario presuppone due fasi essenziali: una traduzione letterale e un adattamento al contesto culturale, alle abitudini di vita e agli idiomi della popolazione target. Questa nuova versione sarà successivamente convalidata con la truppa del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori sono particolarmente interessati alla Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), concepita per evidenziare un cambiamento della fiducia dei pazienti nelle loro capacità di fare pensieri o comportamenti abituali di fronte alle conseguenze dell'osteoartrosi degenerativa, a seguito di un'educazione terapeutica .
L'ASES è un autoquestionario composto da 20 item, da 0 a 10 su scala digitale e distribuiti in tre domini: controllo del dolore (su 50), funzione (su 90) e altri sintomi (su 60).
Questo questionario è già stato tradotto in svedese, olandese e turco.
Traduzione dell'ASES e adattamento culturale :
La traduzione dell'ASES in francese ha seguito le raccomandazioni della letteratura, che raccomandano una doppia traduzione, quindi una doppia contro-traduzione con sintesi dei dati in ogni fase. Un'ultima commissione ha deliberato poi una traduzione finale, adattata culturalmente.
Coorte di pazienti e procedura di validazione:
La validazione prospettica sarà effettuata con pazienti affetti da artrosi degenerativa che compilano il questionario ASES. Questi pazienti provenivano dalle cure di tre stabilimenti termali dell'Alvernia. Un gruppo ha partecipato a programmi terapeutici incentrati sull'attività fisica; l'altro seguiva esclusivamente la cura dell'acqua e riceveva al termine della cura un quaderno esplicativo sull'artrosi degenerativa con esercizi fisici centrati sul potenziamento muscolare degli arti inferiori.
Feedback :
Valutazioni condotte mediante l'utilizzo di auto-questionari:
- Inviato per posta ai pazienti e ritorno a 3 e 3,5 mesi
Etica:
È stato raccolto un consenso scritto prima dell'inclusione nello studio ed è stato consegnato al paziente un documento destinato all'informazione. Lo studio è anonimo, infatti, i moduli di indice saranno codificati prima dell'elaborazione informatica per garantire l'anonimato del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
Entrambi i sessi, 50-75 anni Artrosi del ginocchio Pazienti iscritti ad una previdenza sociale Pazienti che realizzano una Terapia Termale Accettazione a partecipare allo studio
Criteri di esclusione :
Pazienti < 50 anni o > 75 anni Reumatismi infiammatori, tumorali, traumatici o infettivi Scompenso cardiaco Disturbi della concentrazione o della compressione della lingua francese scritta o orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Attività fisica
Un gruppo ha partecipato a programmi terapeutici incentrati sull'attività fisica
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cura dell'acqua esclusivamente
Questo gruppo seguiva esclusivamente la cura dell'acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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efficacia personale attraverso il questionario francese ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Lasso di tempo: a 3 mesi
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a 3 mesi
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efficacia personale attraverso il questionario francese ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Lasso di tempo: a 3 mesi +15 gg
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a 3 mesi +15 gg
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0293
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