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Validazione del Questionario ASES (ASES)

2 dicembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Traduzione e adattamento culturale della scala di autoefficacia dell'artrite

I questionari sono spesso strumenti insostituibili di raccolta di informazioni nella ricerca e nella pratica clinica. Insieme ad altre misure, possono essere semplici strumenti complementari, ma i questionari sono a volte l'unico modo per raccogliere dati, come l'efficacia del self-service.

L'obiettivo di questo studio è una validazione della traduzione francese dell'ASES. Per garantire la comparabilità tra la versione originale e quella tradotta, la traduzione di un questionario presuppone due fasi essenziali: una traduzione letterale e un adattamento al contesto culturale, alle abitudini di vita e agli idiomi della popolazione target. Questa nuova versione sarà successivamente convalidata con la truppa del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori sono particolarmente interessati alla Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), concepita per evidenziare un cambiamento della fiducia dei pazienti nelle loro capacità di fare pensieri o comportamenti abituali di fronte alle conseguenze dell'osteoartrosi degenerativa, a seguito di un'educazione terapeutica .

L'ASES è un autoquestionario composto da 20 item, da 0 a 10 su scala digitale e distribuiti in tre domini: controllo del dolore (su 50), funzione (su 90) e altri sintomi (su 60).

Questo questionario è già stato tradotto in svedese, olandese e turco.

Traduzione dell'ASES e adattamento culturale :

La traduzione dell'ASES in francese ha seguito le raccomandazioni della letteratura, che raccomandano una doppia traduzione, quindi una doppia contro-traduzione con sintesi dei dati in ogni fase. Un'ultima commissione ha deliberato poi una traduzione finale, adattata culturalmente.

Coorte di pazienti e procedura di validazione:

La validazione prospettica sarà effettuata con pazienti affetti da artrosi degenerativa che compilano il questionario ASES. Questi pazienti provenivano dalle cure di tre stabilimenti termali dell'Alvernia. Un gruppo ha partecipato a programmi terapeutici incentrati sull'attività fisica; l'altro seguiva esclusivamente la cura dell'acqua e riceveva al termine della cura un quaderno esplicativo sull'artrosi degenerativa con esercizi fisici centrati sul potenziamento muscolare degli arti inferiori.

Feedback :

Valutazioni condotte mediante l'utilizzo di auto-questionari:

- Inviato per posta ai pazienti e ritorno a 3 e 3,5 mesi

Etica:

È stato raccolto un consenso scritto prima dell'inclusione nello studio ed è stato consegnato al paziente un documento destinato all'informazione. Lo studio è anonimo, infatti, i moduli di indice saranno codificati prima dell'elaborazione informatica per garantire l'anonimato del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con artrosi del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione :

Entrambi i sessi, 50-75 anni Artrosi del ginocchio Pazienti iscritti ad una previdenza sociale Pazienti che realizzano una Terapia Termale Accettazione a partecipare allo studio

Criteri di esclusione :

Pazienti < 50 anni o > 75 anni Reumatismi infiammatori, tumorali, traumatici o infettivi Scompenso cardiaco Disturbi della concentrazione o della compressione della lingua francese scritta o orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Attività fisica
Un gruppo ha partecipato a programmi terapeutici incentrati sull'attività fisica
cura dell'acqua esclusivamente
Questo gruppo seguiva esclusivamente la cura dell'acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
efficacia personale attraverso il questionario francese ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
efficacia personale attraverso il questionario francese ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Lasso di tempo: a 3 mesi +15 gg
a 3 mesi +15 gg

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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