- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02977325
Validación del Cuestionario ASES (ASES)
Traducción y Adaptación Cultural de la Escala de Autoeficacia en Artritis
Los cuestionarios son a menudo herramientas insustituibles de recopilación de información en la investigación y en la práctica clínica. Junto con otras medidas, pueden ser herramientas complementarias simples, pero los cuestionarios a veces son la única forma de recopilar datos, como la eficacia del autoservicio.
El objetivo de este estudio es una validación de la traducción al francés de la ASES. Para garantizar la comparabilidad entre la versión original y la versión traducida, la traducción de un cuestionario supone dos etapas esenciales: una traducción literal y una adaptación al contexto cultural, a los hábitos de vida ya los modismos de la población objetivo. Esta nueva versión será posteriormente validada con la tropa de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están particularmente interesados en la Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), concebida para resaltar un cambio en la fe de los pacientes en sus capacidades para hacer pensamientos o comportamientos habituales frente a las consecuencias de la artrosis degenerativa, además de una educación terapéutica. .
El ASES es un autocuestionario compuesto de 20 ítems, de 0 a 10 en escala digital y distribuidos en tres dominios: control del dolor (sobre 50), función (sobre 90) y otros síntomas (sobre 60).
Este cuestionario ya fue traducido al sueco, holandés y turco.
Traducción de ASES y adaptación cultural:
La traducción de la ASES al francés siguió las recomendaciones de la literatura, que recomiendan una doble traducción, luego una doble retrotraducción con síntesis de los datos en cada etapa. Una comisión final deliberada luego una traducción final, adaptada culturalmente.
Cohorte de pacientes y procedimiento de validación:
La validación prospectiva se realizará con pacientes afectados de artrosis degenerativa que cumplimenten el cuestionario ASES. Estos pacientes procedían de curas de tres establecimientos termales de Auvernia. Un grupo participó en programas terapéuticos centrados en la actividad física; el otro siguió exclusivamente la cura de agua y recibió al final de la cura un cuaderno explicativo sobre la artrosis degenerativa con ejercicios físicos centrados en el fortalecimiento muscular de los miembros inferiores.
Comentario :
Evaluaciones realizadas mediante el uso de autocuestionarios:
- Enviado por correo a los pacientes y de vuelta a los 3 y 3,5 meses
Ética:
Se recogió un consentimiento por escrito antes de la inclusión en el estudio y se entregó al paciente un documento destinado a la información. El estudio es anónimo, de hecho, los formularios de índice se codificarán antes del procesamiento informático para garantizar el anonimato del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
Ambos sexos, 50-75 años Artrosis de rodilla Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social Pacientes realizando una Terapia de Spa Aceptación para participar en el estudio
Criterio de exclusión :
Pacientes < 50 años o > 75 años Reumatismo inflamatorio, tumoral, traumático o infeccioso Descompensación cardiaca Trastornos de la concentración o de la compresión de la lengua francesa oral o escrita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Actividad física
Un grupo participó en programas terapéuticos centrados en la actividad física
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cura de agua exclusivamente
Este grupo siguió exclusivamente la cura del agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
eficacia personal mediante el cuestionario francés ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
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eficacia personal mediante el cuestionario francés ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Periodo de tiempo: a los 3 meses +15 días
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a los 3 meses +15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0293
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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