Evaluation of Pcv-aCO2 in the Fluid Treatment of Abdominal Tumor Patients After Surgery
2016년 11월 27일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Clinical Study of Central Venous-to-Arterial Carbon Dioxide Difference(Pcv-aCO2) in the Evaluation of Fluid Therapy for Postoperative Patients With Abdominal Cancer
This research will confirm that Pcv-aCO2 is suitable for the guidance of early fluid therapy and the evaluation of the prognosis of patients with abnormal hemodynamics after abdominal tumor surgery, and is expected to be a new monitoring index to improve the therapeutic effect of these patients.
연구 개요
상세 설명
- Confirmed that Pcv-aCO2 is suitable for the guidance of early fluid therapy and the evaluation of the prognosis of patients with abnormal hemodynamics after abdominal tumor surgery, and is expected to be a new monitoring index to improve the therapeutic efficacy of this kind of patients.
- Pcv-aCO2 effectively reflected the improvement of tissue and organ microcirculation disorder through the individual goal target treatment to guide the fluid resuscitation in the hemodynamic instability patients.
- Research of the correlation between Pcv-aCO2 and the organ function in patients with abnormal hemodynamics after operation.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
- 모병
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
연락하다:
- Wanhua Wang, director
- 전화번호: 1021 23340123
- 이메일: Wanhua_Wang1962@outlook.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Acute physiology and chronic health score system II (APACHE II) score ≥10；
- Hemodynamic abnormalities post-operation (a. systolic blood pressure<90mmHg, or descent by basic blood pressure for more than 40mmHg. b. pulse pressure <20mmHg, c. urine volume <0.5ml/Kg/hr, d. heart rate >100 / min, e.Central Venous Pressure(CVP) <5mmHg, f. blood lactic acid >2.7mmol/L, meet any one above).
- Age ≥ 18 years, which is expected to stay in ICU for 5 days or longer;
- Patients themselves or their authorized clients agree to participate in clinical trials and signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- age <18 years;
- without improvement in respiratory system disease or chronic obstructive pulmonary disease with Forced expiratory volume in one second (FEV1) <50%;
- lobectomy and pneumonectomy;
- death within 24 after treatment;
- patients with severe organ dysfunction;
- pregnant or lactating women;
- the patients did not sign informed consent;
- any factors that may be expected to increase the risk of patients or other factors that may interfere with the results of clinical trials.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: standard group
The patients with ScvO2 ≥ 70% will receive the conventional fluid therapy.than collect the data of ScvO2 and Pcv-aCO2: ScvO2≥70%，and furthermore, Pcv-aCO2 is divided into "≤6mmHg" and ">6mmHg" |
The patients with ScvO2 ≥ 70% will receive the conventional fluid therapy.
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가짜 비교기: control group
The patients with ScvO2 <70% will receive the standardized fluid therapy for 6 hours.than collect the data of ScvO2 and Pcv-aCO2: ScvO2<70%，and furthermore, Pcv-aCO2 is divided into "≤6mmHg" and ">6mmHg" |
The patients with ScvO2 <70% will receive the standardized fluid therapy for 6 hours.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The change of Pcv-aCO2
기간: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Pcv-aCO2 (mmHg) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The treatment success rate in different groups
기간: Twenty-eighth days after admission
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Collect the index of treatment success rate(%) of patients in different groups.
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Twenty-eighth days after admission
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The 28 day mortality in different groups
기간: Twenty-eighth days after admission
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Collect the index of 28 day mortality(%) of patients in different groups.
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Twenty-eighth days after admission
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The hospitalization course in different groups
기간: Twenty-eighth days after admission
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Collect the index of hospitalization course(days) of patients in different groups.
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Twenty-eighth days after admission
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The change of Central Venous Oxygen Saturation (ScvO2)
기간: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Central venous oxygen saturation (ScvO2, %)after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of hemoglobin (Hb)
기간: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of hemoglobin (Hb, g/L) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of blood lactic acid (Lac)
기간: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of blood lactic acid (Lac, mmol/L) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Cardiac Index (CI)
기간: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Cardiac Index (CI, L/(min•m^2)) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The Oxygen Supply status (DO2) in different groups
기간: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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Collect the index of oxygen supply (DO2, ml/(min•m^2)) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The Oxygen Consumption (VO2) in different groups
기간: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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Collect the index of oxygen consumption (VO2, ml/(min•m^2)) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wanhua Wang, director, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Futier E, Robin E, Jabaudon M, Guerin R, Petit A, Bazin JE, Constantin JM, Vallet B. Central venous O(2) saturation and venous-to-arterial CO(2) difference as complementary tools for goal-directed therapy during high-risk surgery. Crit Care. 2010;14(5):R193. doi: 10.1186/cc9310. Epub 2010 Oct 29.
- Pope JV, Jones AE, Gaieski DF, Arnold RC, Trzeciak S, Shapiro NI; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Multicenter study of central venous oxygen saturation (ScvO(2)) as a predictor of mortality in patients with sepsis. Ann Emerg Med. 2010 Jan;55(1):40-46.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.08.014. Epub 2009 Oct 25.
- Harilall Y, Adam JK, Biccard BM, Reddi A. Correlation between cerebral tissue and central venous oxygen saturation during off-pump coronary bypass graft surgery. Perfusion. 2011 Mar;26(2):83-90. doi: 10.1177/0267659110387846. Epub 2010 Nov 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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