Evaluation of Pcv-aCO2 in the Fluid Treatment of Abdominal Tumor Patients After Surgery
27. November 2016 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Clinical Study of Central Venous-to-Arterial Carbon Dioxide Difference(Pcv-aCO2) in the Evaluation of Fluid Therapy for Postoperative Patients With Abdominal Cancer
This research will confirm that Pcv-aCO2 is suitable for the guidance of early fluid therapy and the evaluation of the prognosis of patients with abnormal hemodynamics after abdominal tumor surgery, and is expected to be a new monitoring index to improve the therapeutic effect of these patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Confirmed that Pcv-aCO2 is suitable for the guidance of early fluid therapy and the evaluation of the prognosis of patients with abnormal hemodynamics after abdominal tumor surgery, and is expected to be a new monitoring index to improve the therapeutic efficacy of this kind of patients.
- Pcv-aCO2 effectively reflected the improvement of tissue and organ microcirculation disorder through the individual goal target treatment to guide the fluid resuscitation in the hemodynamic instability patients.
- Research of the correlation between Pcv-aCO2 and the organ function in patients with abnormal hemodynamics after operation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300060
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Kontakt:
- Wanhua Wang, director
- Telefonnummer: 1021 23340123
- E-Mail: Wanhua_Wang1962@outlook.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Acute physiology and chronic health score system II (APACHE II) score ≥10；
- Hemodynamic abnormalities post-operation (a. systolic blood pressure<90mmHg, or descent by basic blood pressure for more than 40mmHg. b. pulse pressure <20mmHg, c. urine volume <0.5ml/Kg/hr, d. heart rate >100 / min, e.Central Venous Pressure(CVP) <5mmHg, f. blood lactic acid >2.7mmol/L, meet any one above).
- Age ≥ 18 years, which is expected to stay in ICU for 5 days or longer;
- Patients themselves or their authorized clients agree to participate in clinical trials and signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- age <18 years;
- without improvement in respiratory system disease or chronic obstructive pulmonary disease with Forced expiratory volume in one second (FEV1) <50%;
- lobectomy and pneumonectomy;
- death within 24 after treatment;
- patients with severe organ dysfunction;
- pregnant or lactating women;
- the patients did not sign informed consent;
- any factors that may be expected to increase the risk of patients or other factors that may interfere with the results of clinical trials.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: standard group
The patients with ScvO2 ≥ 70% will receive the conventional fluid therapy.than collect the data of ScvO2 and Pcv-aCO2: ScvO2≥70%，and furthermore, Pcv-aCO2 is divided into "≤6mmHg" and ">6mmHg" |
The patients with ScvO2 ≥ 70% will receive the conventional fluid therapy.
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Schein-Komparator: control group
The patients with ScvO2 <70% will receive the standardized fluid therapy for 6 hours.than collect the data of ScvO2 and Pcv-aCO2: ScvO2<70%，and furthermore, Pcv-aCO2 is divided into "≤6mmHg" and ">6mmHg" |
The patients with ScvO2 <70% will receive the standardized fluid therapy for 6 hours.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The change of Pcv-aCO2
Zeitfenster: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Pcv-aCO2 (mmHg) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The treatment success rate in different groups
Zeitfenster: Twenty-eighth days after admission
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Collect the index of treatment success rate(%) of patients in different groups.
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Twenty-eighth days after admission
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The 28 day mortality in different groups
Zeitfenster: Twenty-eighth days after admission
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Collect the index of 28 day mortality(%) of patients in different groups.
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Twenty-eighth days after admission
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The hospitalization course in different groups
Zeitfenster: Twenty-eighth days after admission
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Collect the index of hospitalization course(days) of patients in different groups.
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Twenty-eighth days after admission
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The change of Central Venous Oxygen Saturation (ScvO2)
Zeitfenster: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Central venous oxygen saturation (ScvO2, %)after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of hemoglobin (Hb)
Zeitfenster: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of hemoglobin (Hb, g/L) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of blood lactic acid (Lac)
Zeitfenster: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of blood lactic acid (Lac, mmol/L) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Cardiac Index (CI)
Zeitfenster: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Cardiac Index (CI, L/(min•m^2)) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The Oxygen Supply status (DO2) in different groups
Zeitfenster: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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Collect the index of oxygen supply (DO2, ml/(min•m^2)) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The Oxygen Consumption (VO2) in different groups
Zeitfenster: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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Collect the index of oxygen consumption (VO2, ml/(min•m^2)) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Wanhua Wang, director, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Futier E, Robin E, Jabaudon M, Guerin R, Petit A, Bazin JE, Constantin JM, Vallet B. Central venous O(2) saturation and venous-to-arterial CO(2) difference as complementary tools for goal-directed therapy during high-risk surgery. Crit Care. 2010;14(5):R193. doi: 10.1186/cc9310. Epub 2010 Oct 29.
- Pope JV, Jones AE, Gaieski DF, Arnold RC, Trzeciak S, Shapiro NI; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Multicenter study of central venous oxygen saturation (ScvO(2)) as a predictor of mortality in patients with sepsis. Ann Emerg Med. 2010 Jan;55(1):40-46.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.08.014. Epub 2009 Oct 25.
- Harilall Y, Adam JK, Biccard BM, Reddi A. Correlation between cerebral tissue and central venous oxygen saturation during off-pump coronary bypass graft surgery. Perfusion. 2011 Mar;26(2):83-90. doi: 10.1177/0267659110387846. Epub 2010 Nov 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bc2016032
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