Evaluation of Pcv-aCO2 in the Fluid Treatment of Abdominal Tumor Patients After Surgery
27 novembre 2016 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Clinical Study of Central Venous-to-Arterial Carbon Dioxide Difference(Pcv-aCO2) in the Evaluation of Fluid Therapy for Postoperative Patients With Abdominal Cancer
This research will confirm that Pcv-aCO2 is suitable for the guidance of early fluid therapy and the evaluation of the prognosis of patients with abnormal hemodynamics after abdominal tumor surgery, and is expected to be a new monitoring index to improve the therapeutic effect of these patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Confirmed that Pcv-aCO2 is suitable for the guidance of early fluid therapy and the evaluation of the prognosis of patients with abnormal hemodynamics after abdominal tumor surgery, and is expected to be a new monitoring index to improve the therapeutic efficacy of this kind of patients.
- Pcv-aCO2 effectively reflected the improvement of tissue and organ microcirculation disorder through the individual goal target treatment to guide the fluid resuscitation in the hemodynamic instability patients.
- Research of the correlation between Pcv-aCO2 and the organ function in patients with abnormal hemodynamics after operation.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300060
- Reclutamento
- Tianjin Medical University Cancer institute and hospital
-
Contatto:
- Wanhua Wang, director
- Numero di telefono: 1021 23340123
- Email: Wanhua_Wang1962@outlook.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Acute physiology and chronic health score system II (APACHE II) score ≥10；
- Hemodynamic abnormalities post-operation (a. systolic blood pressure<90mmHg, or descent by basic blood pressure for more than 40mmHg. b. pulse pressure <20mmHg, c. urine volume <0.5ml/Kg/hr, d. heart rate >100 / min, e.Central Venous Pressure(CVP) <5mmHg, f. blood lactic acid >2.7mmol/L, meet any one above).
- Age ≥ 18 years, which is expected to stay in ICU for 5 days or longer;
- Patients themselves or their authorized clients agree to participate in clinical trials and signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- age <18 years;
- without improvement in respiratory system disease or chronic obstructive pulmonary disease with Forced expiratory volume in one second (FEV1) <50%;
- lobectomy and pneumonectomy;
- death within 24 after treatment;
- patients with severe organ dysfunction;
- pregnant or lactating women;
- the patients did not sign informed consent;
- any factors that may be expected to increase the risk of patients or other factors that may interfere with the results of clinical trials.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: standard group
The patients with ScvO2 ≥ 70% will receive the conventional fluid therapy.than collect the data of ScvO2 and Pcv-aCO2: ScvO2≥70%，and furthermore, Pcv-aCO2 is divided into "≤6mmHg" and ">6mmHg" |
The patients with ScvO2 ≥ 70% will receive the conventional fluid therapy.
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Comparatore fittizio: control group
The patients with ScvO2 <70% will receive the standardized fluid therapy for 6 hours.than collect the data of ScvO2 and Pcv-aCO2: ScvO2<70%，and furthermore, Pcv-aCO2 is divided into "≤6mmHg" and ">6mmHg" |
The patients with ScvO2 <70% will receive the standardized fluid therapy for 6 hours.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The change of Pcv-aCO2
Lasso di tempo: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Pcv-aCO2 (mmHg) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The treatment success rate in different groups
Lasso di tempo: Twenty-eighth days after admission
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Collect the index of treatment success rate(%) of patients in different groups.
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Twenty-eighth days after admission
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The 28 day mortality in different groups
Lasso di tempo: Twenty-eighth days after admission
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Collect the index of 28 day mortality(%) of patients in different groups.
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Twenty-eighth days after admission
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The hospitalization course in different groups
Lasso di tempo: Twenty-eighth days after admission
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Collect the index of hospitalization course(days) of patients in different groups.
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Twenty-eighth days after admission
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The change of Central Venous Oxygen Saturation (ScvO2)
Lasso di tempo: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Central venous oxygen saturation (ScvO2, %)after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of hemoglobin (Hb)
Lasso di tempo: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of hemoglobin (Hb, g/L) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of blood lactic acid (Lac)
Lasso di tempo: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of blood lactic acid (Lac, mmol/L) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Cardiac Index (CI)
Lasso di tempo: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The change of Cardiac Index (CI, L/(min•m^2)) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The Oxygen Supply status (DO2) in different groups
Lasso di tempo: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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Collect the index of oxygen supply (DO2, ml/(min•m^2)) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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The Oxygen Consumption (VO2) in different groups
Lasso di tempo: fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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Collect the index of oxygen consumption (VO2, ml/(min•m^2)) after fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours respectively.
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fluid resuscitation for 6 hours, 12 hours and 24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Wanhua Wang, director, Tianjin Medical University Cancer institute and hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Futier E, Robin E, Jabaudon M, Guerin R, Petit A, Bazin JE, Constantin JM, Vallet B. Central venous O(2) saturation and venous-to-arterial CO(2) difference as complementary tools for goal-directed therapy during high-risk surgery. Crit Care. 2010;14(5):R193. doi: 10.1186/cc9310. Epub 2010 Oct 29.
- Pope JV, Jones AE, Gaieski DF, Arnold RC, Trzeciak S, Shapiro NI; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Multicenter study of central venous oxygen saturation (ScvO(2)) as a predictor of mortality in patients with sepsis. Ann Emerg Med. 2010 Jan;55(1):40-46.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.08.014. Epub 2009 Oct 25.
- Harilall Y, Adam JK, Biccard BM, Reddi A. Correlation between cerebral tissue and central venous oxygen saturation during off-pump coronary bypass graft surgery. Perfusion. 2011 Mar;26(2):83-90. doi: 10.1177/0267659110387846. Epub 2010 Nov 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bc2016032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
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