수술 전후(periOP) 폐 손상 영상
폐의 수술 전후(periOP) 파괴 과정의 생체 내 이미징
연구 개요
상세 설명
구조적 손상이 발생하지 않는 한 폐 손상은 일반적으로 감지되지 않습니다. 세포 사멸(프로그램된 세포 사멸)을 감지할 때 불이 켜지는 특정 추적자를 사용하는 SPECT-CT 스캐닝은 예를 들어 동물의 연기 흡입에 의한 경미한 폐 손상을 감지하는 데 사용되었으며 덜 심각한 손상을 감지하는 데 더 민감할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 대수술 후 폐 손상을 검출하기 위해 아폽토시스 추적자인 99mTc Annexin V-128(AxV-128/Tc)를 사용하여 SPECT-CT 스캔을 연구하는 것입니다. 수술 중 장기간의 환기는 경미한 폐 손상을 유발할 수 있지만 일반적으로 임상적으로 감지되지 않습니다. 연구진은 휘플 수술이나 다른 대수술을 받는 환자 40명(기존 폐질환 COPD 환자 20명과 수술 전 폐 기능이 정상인 환자 20명)을 대상으로 연구할 계획이다. 조사관은 수술 전과 수술 후 2-3일에 SPECT-CT 스캔을 얻고 방사성 추적자의 흡수를 폐 손상의 혈장 마커(최종 당화 산물에 대한 용해성 수용체(sRAGE), 인터루킨 6(IL-6))와 비교할 것입니다. , Clara-cell 16 및 폐 계면활성제 단백질 D(SP-D)). 수사관은 피험자에게 폐활량계 검사, 혈액 채취 및 소변 수집을 받도록 요청할 것입니다. 또한 수술 전 약 1시간, 수술 후 2-3일(입원 중)에 SPECT-CT 스캔을 진행합니다.
SPECT와 CT 스캔을 결합한 총 유효 선량은 6.2밀리시버트(mSv)입니다. 이 유효 선량은 표준 2회 투여 휴식 및 스트레스 심장 핵 영상 연구 동안 환자가 받는 것보다 낮고 현재 임상 핵 영상 검사 범위 내에 있습니다. 진단 방사선 절차에서 암 발병에 대한 정확한 장기 위험은 현재 논의 중이지만 이 연구의 모든 영상 절차는 총 방사선 부담을 합리적으로 달성 가능한 한 낮게(ALARA) 유지하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도 COPD(만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 2기: 강제 호기량 1(FEV1)/강제 폐활량(FVC) <0.70 및 FEV1 50-79% 정상) 환자가 Whipple 절차 또는 기타 주요 수술을 받고 있습니다.
- Whipple 절차 또는 기타 주요 복부 수술을 받는 정상적인 폐 기능을 가진 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정상적인 수술 전 폐 기능
Whipple 절차 또는 기타 주요 수술을 받는 정상적인 폐 기능을 가진 환자는 99mTc로 표시된 AxV-128 주사를 받은 후 SPECT-CT(AxV-128/Tc SPECT-CT 이미징)를 받게 됩니다.
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99mTc로 표시된 AxV-128 주입
다른 이름들:
99mTc로 라벨링된 AxV-128 주입 후 SPECT CT
다른 이름들:
췌십이지장 절제술이라고도 알려진 휘플 수술은 췌장 머리, 소장의 첫 번째 부분(십이지장), 담낭 및 담관을 제거하는 복잡한 수술입니다. Whipple 절차는 췌장, 장 및 담관의 종양 및 기타 장애를 치료하는 데 사용됩니다. 췌장 머리에 국한된 췌장암을 치료하기 위해 가장 많이 사용되는 수술입니다. 휘플 시술 후 남은 장기를 다시 연결하여 수술 후 음식을 정상적으로 소화할 수 있도록 합니다. 치료의 표준.
다른 이름들:
임상적으로 필요한 추가 수술 절차.
치료의 표준.
다른 이름들:
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다른: 수술 전 COPD
Whipple 절차 또는 기타 주요 수술을 받는 중등도 COPD 환자는 99mTc로 표시된 AxV-128 주사를 받은 후 SPECT-CT(AxV-128/Tc SPECT-CT 이미징)를 받게 됩니다.
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99mTc로 표시된 AxV-128 주입
다른 이름들:
99mTc로 라벨링된 AxV-128 주입 후 SPECT CT
다른 이름들:
췌십이지장 절제술이라고도 알려진 휘플 수술은 췌장 머리, 소장의 첫 번째 부분(십이지장), 담낭 및 담관을 제거하는 복잡한 수술입니다. Whipple 절차는 췌장, 장 및 담관의 종양 및 기타 장애를 치료하는 데 사용됩니다. 췌장 머리에 국한된 췌장암을 치료하기 위해 가장 많이 사용되는 수술입니다. 휘플 시술 후 남은 장기를 다시 연결하여 수술 후 음식을 정상적으로 소화할 수 있도록 합니다. 치료의 표준.
다른 이름들:
임상적으로 필요한 추가 수술 절차.
치료의 표준.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AxV-128/Tc 흡수와 피브리노겐의 상관관계
기간: 최초 스캔 후 최대 1주일
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COPD 환자의 생체 내 영상으로 수술 전후 폐 손상을 감지할 수 있는지 확인하기 위해
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최초 스캔 후 최대 1주일
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AxV-128/Tc 흡수와 C-반응성 단백질(CRP)의 상관관계
기간: 최초 스캔 후 최대 1주일
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COPD 환자의 생체 내 영상으로 수술 전후 폐 손상을 감지할 수 있는지 확인하기 위해
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최초 스캔 후 최대 1주일
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AxV-128/Tc 흡수와 백혈구(WBC) 수의 상관관계
기간: 최초 스캔 후 최대 1주일
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COPD 환자의 생체 내 영상으로 수술 전후 폐 손상을 감지할 수 있는지 확인하기 위해
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최초 스캔 후 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AxV-128/Tc 흡수
기간: 최초 스캔 후 최대 1주일
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COPD 환자의 생체 내 영상으로 수술 전후 폐 손상을 감지할 수 있는지 확인하기 위해
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최초 스캔 후 최대 1주일
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AxV-128/Tc 흡수와 RAGE의 상관관계
기간: 최초 스캔 후 최대 1주일
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COPD 환자의 생체 내 영상으로 수술 전후 폐 손상을 감지할 수 있는지 확인하기 위해
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최초 스캔 후 최대 1주일
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AxV-128/Tc 흡수와 IL-6의 상관관계
기간: 최초 스캔 후 최대 1주일
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COPD 환자의 생체 내 영상으로 수술 전후 폐 손상을 감지할 수 있는지 확인하기 위해
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최초 스캔 후 최대 1주일
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AxV-128/Tc 흡수와 클라라 세포 16의 상관관계
기간: 최초 스캔 후 최대 1주일
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COPD 환자의 생체 내 영상으로 수술 전후 폐 손상을 감지할 수 있는지 확인하기 위해
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최초 스캔 후 최대 1주일
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AxV-128/Tc 흡수와 SP-D의 상관관계
기간: 최초 스캔 후 최대 1주일
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COPD 환자의 생체 내 영상으로 수술 전후 폐 손상을 감지할 수 있는지 확인하기 위해
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최초 스캔 후 최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAR0395
- 1R01HL131960-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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