섭식 장애에서 성격 병리와 대뇌 처리 (EAT_FMRI)
2018년 3월 28일 업데이트: Kathrin Sevecke, Medical University Innsbruck
제안된 연구는 신경성 식욕부진증(AN), 신경성 폭식증(BN) 및 건강한 대조군을 가진 청소년 여성에서 특정 대뇌 활성화 패턴뿐만 아니라 성격 특성 및 성격 장애에 기초하여 차이를 보이는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기의 섭식 장애 유병률 증가와 빈번한 만성 경과로 인해 예방, 조기 발견 및 조기 개입을 위한 다양한 프로그램이 개발되었습니다. 그럼에도 불구하고 신경성 식욕부진증(AN)과 신경성 폭식증(BN)의 원인은 여전히 많은 논의와 연구 주제로 남아 있습니다. 증거는 정신내적, 심리사회적, 생물학적 요인이 서로 상호 작용하고 강화하는 다인성 질병 패턴을 가리킵니다. 섭식 장애는 정서적 및 심리적 장애의 징후와 점점 더 관련이 있습니다. 임상 인구에서 성격 특성은 차별화에 중요한 변수를 구성하는 악화 요인으로 관찰됩니다. 조사 결과 성인기에 성격 장애와 섭식 장애의 높은 동반이환율이 나타났지만, 청소년기에 대한 유사한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
제안된 연구는 특정 대뇌 활성화 패턴뿐만 아니라 성격 특성 및 성격 장애에 기초하여 AN(n = 50) 및 BN(n = 30)을 가진 청소년 여성 환자들 사이에서 구별이 식별될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 건강한 대조군(n = 30).
특히 흥미로운 것은 두 ED에서 특정 성격 특성과 신경 상관 관계 사이의 잠재적 연결입니다.
- 특정 성격 특성과 성격 장애가 특정 유형의 ED와 유의미한 상관관계가 있습니까?
- AN과 BN은 음식 자극과 미각 자극의 시각적 표시에 따른 특정 대뇌 활성화 패턴과 유의미한 상관관계가 있습니까? 3. AN과 BN의 특정 성격 프로필과 대뇌 활성화 패턴 사이의 연결을 확인할 수 있습니까? 4. 치료 시작(T1)과 치료 종료(T2) 사이에 대뇌 활성화 패턴의 변화가 분명합니까? 이 연구는 섭식 행동(EDI & EAT)을 다루는 특정 설문지와 성격 장애(SCID II) 평가를 위한 임상 인터뷰를 사용할 것입니다. 뇌 처리는 기능적 MRI(fMRI) 및 구조적 MRI를 사용하여 평가됩니다. 시각 및 미각 자극의 fMRI 결과는 MRI의 구조적 뇌 형태와 정신병리학적 매개변수와 상관관계가 있습니다. 이러한 임상적 가치의 상관관계는 성인의 섭식 장애 조사에 대한 새로운 접근 방식을 나타내며 거식증으로 인한 대뇌 변화의 데이터 해석 및 이해와 상당한 관련이 있을 수 있습니다. MRI 측정은 치료 시작(T1) 및 치료 종료(T2) 시 수행됩니다.
이러한 방식으로 알려진 위험 요소는 특정 성격 특성 및 대뇌 활성화 패턴에 대한 정보로 보완됩니다. 따라서 제안된 연구는 조기 발견, 예방, 치료 및 임상 평가에 대한 중요한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Department for Child and Adolescent Psychiatry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 50명의 AN 여성 환자, 30명의 BN 여성 환자 및 30명의 건강한 여성이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
• 이 연구에는 50명의 AN 여성 환자, 30명의 BN 여성 환자 및 30명의 건강한 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
- 연령 >18세 또는
- 정신과 입원 치료 전 의학적 안정성 및 인지 기능 개선을 위해 소아과 치료가 필요한 극소 저체중 환자 BMI z-점수가 성인 BMI 컷오프 > 25.0에서 외삽된 과체중 및 비만 환자
- 급성 또는 만성 신체 또는 기능적 질병(예: 뇌졸중, 종양, 심장 상태)
- 두부 외상 또는 기절의 병력
- 왼손잡이(표준 설문지로 결정)
- 구조적 MRI 스캔에서 구조적 뇌 이상의 증거(연구 첫날 실시)
- fMRI 특정 제외 기준(공포성 불안, 밀실 공포증, ADHD 등)
- 임신(소변 임신 검사로 평가)
- 초콜릿 알레르기
- 정신분열증 및 기타 정신병적 장애
- 신체의 파편 또는 기타 전자/금속 이식(예: 맥박 조정기, 수술 기기 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
거식증 신경성 그룹
n=DSM-IV 기준을 충족하는 신경성 식욕부진증(AN) 여성 환자 50명, BMI z-점수는 성인 BMI 컷오프에서 외삽된 연령 및 성별 특정 컷오프 포인트에 사용됩니다.
|
DSM-IV 축 I 장애(SCID-I, 독일어 번역, Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997 참조)에 대한 구조화된 임상 면담은 AN 및 BM을 진단하기 위한 반구조화된 면담입니다.
정확한 진단을 내리는 데 필요한 다양한 설정 및 기간에 걸쳐 ED 증상을 자세히 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
섭식 태도 검사(EAT)는 ED와 관련된 증상 및 우려 사항에 대한 표준화된 설문지입니다(Garner & Garfield, 1979, Steinhausen의 독일어 번역).
설문지는 6점 리커트 척도의 40개 항목으로 구성되어 있으며, 정보를 제공합니다.
다른 이름들:
The Eating Disorder Inventory 2(Paul & Thiel, 2004)는 일반적으로 AN 및 BN과 관련된 심리적 특징에 대한 자가 보고 설문지입니다. 이 도구는 6점 리커트 척도에서 91개 항목으로 구성됩니다.
11가지 척도는 날씬함, 과식증, 신체 불만족, 무능함, 완벽주의, 대인 불신, 내수용 인식, 성숙에 대한 두려움, 금욕주의(임시), 충동 조절(임시) 및 사회적 불안정(임시)입니다.
진단 보조 장치로 설계되었습니다. 만족스러운 내부 일관성 신뢰 계수(.44에서 .93 사이)를 입증하는 연구를 통해 심리 측정이 테스트되었습니다.
테스트-재테스트 신뢰도 .79~.95(1주 후) 및 .80 이상
(3주 후) 및 내용, 수렴 및 판별 타당성.
다른 이름들:
SCID-II 인터뷰(독일어, Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997 참조)는 DSM-IV-TR 성격 장애를 평가하기 위해 널리 사용되고 연구된 도구입니다. 인터뷰는 10가지 DSM-IV 성격 장애(반사회적, 회피, 경계선 , 의존적, 히스테리성, 자기애적, 강박적, 편집증, 정신분열증 및 정신분열형), 달리 명시되지 않은 PD 및 부록 범주(우울적 PD 및 수동적-공격적 PD) 성격 장애를 차원 또는 범주적으로 진단하는 데 사용됩니다(현재- 결석).
또한 다른 정신 장애와 함께 발생하는 PD의 패턴을 조사하고 성격 병리의 기본 구조를 분석할 수 있습니다.
다른 이름들:
특정 성격 특성에 특별히 초점을 맞추기 위해 LoPF를 추가 측정으로 사용합니다.
청소년의 건강하고 병리적인 성격 기능을 측정하기 위해 잘 검증되고 신뢰할 수 있는 자기 보고 설문지입니다.
성격 장애에 대한 DSM-5 섹션 III 대안 모델을 기반으로 하며 청소년의 성격 기능의 핵심 손상인 정체성, 자기 주도(자기 관련 성격 기능), 친밀감/애착 및 공감/사회 관련 성격 기능( Sevecke & Krischer, 2011).
다른 이름들:
어린이를 위한 Wechsler 지능 척도(HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008)는 지능을 평가하는 데 사용됩니다.
16.11세 이상의 청소년의 경우 독일어 버전의 Wechsler 성인 지능 척도(HAWIE-IV)를 사용합니다. 검사-재검사 신뢰도 결과는 모든 하위 검사의 평균 재검사 점수가 첫 번째 관리의 평균 검사 점수보다 높다는 것을 보여줍니다. , 효과 크기 범위는 .08(이해)에서 .60(그림 완성)까지입니다.
이 테스트는 아동 및 청소년의 성취도, 기억력, 적응 행동, 감성 지능 및 영재성에 대한 다른 척도와 수용 가능한 관계를 보여주었습니다(Canivez, 2014).
비임상 청소년 샘플의 경우 HAWIK의 두 가지 하위 테스트를 사용합니다.
다른 이름들:
음식 관련 뇌 활성화를 측정하기 위해 이벤트 관련 fMRI가 사용되며, 고칼로리 이미지의 단계가 저칼로리 이미지의 단계와 고정 교차 이미지(음식 이미지와 관련 없음)와 번갈아 나타납니다.
총 18개의 블록이 수행됩니다(아래 그림 참조).
각 단계의 지속 시간은 30초입니다.
두 번째 실행에서 환자와 대조군은 긴 실리콘 튜브를 통해 초콜릿 우유와 물을 30초마다 번갈아 가며 마십니다.
이 절차는 성인 AN 환자를 대상으로 한 이전 fMRI 연구에서 성공적으로 테스트되었으며(Gizewski et al. 2010, Vocks et al. 2011) 현재 젊은 AN 환자를 위한 예비 측정에 채택되었습니다.
다른 이름들:
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신경성 폭식증 그룹
n=성인 범위의 BMI z-점수를 가진 신경성 폭식증(BN) 여성 환자 30명
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DSM-IV 축 I 장애(SCID-I, 독일어 번역, Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997 참조)에 대한 구조화된 임상 면담은 AN 및 BM을 진단하기 위한 반구조화된 면담입니다.
정확한 진단을 내리는 데 필요한 다양한 설정 및 기간에 걸쳐 ED 증상을 자세히 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
섭식 태도 검사(EAT)는 ED와 관련된 증상 및 우려 사항에 대한 표준화된 설문지입니다(Garner & Garfield, 1979, Steinhausen의 독일어 번역).
설문지는 6점 리커트 척도의 40개 항목으로 구성되어 있으며, 정보를 제공합니다.
다른 이름들:
The Eating Disorder Inventory 2(Paul & Thiel, 2004)는 일반적으로 AN 및 BN과 관련된 심리적 특징에 대한 자가 보고 설문지입니다. 이 도구는 6점 리커트 척도에서 91개 항목으로 구성됩니다.
11가지 척도는 날씬함, 과식증, 신체 불만족, 무능함, 완벽주의, 대인 불신, 내수용 인식, 성숙에 대한 두려움, 금욕주의(임시), 충동 조절(임시) 및 사회적 불안정(임시)입니다.
진단 보조 장치로 설계되었습니다. 만족스러운 내부 일관성 신뢰 계수(.44에서 .93 사이)를 입증하는 연구를 통해 심리 측정이 테스트되었습니다.
테스트-재테스트 신뢰도 .79~.95(1주 후) 및 .80 이상
(3주 후) 및 내용, 수렴 및 판별 타당성.
다른 이름들:
SCID-II 인터뷰(독일어, Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997 참조)는 DSM-IV-TR 성격 장애를 평가하기 위해 널리 사용되고 연구된 도구입니다. 인터뷰는 10가지 DSM-IV 성격 장애(반사회적, 회피, 경계선 , 의존적, 히스테리성, 자기애적, 강박적, 편집증, 정신분열증 및 정신분열형), 달리 명시되지 않은 PD 및 부록 범주(우울적 PD 및 수동적-공격적 PD) 성격 장애를 차원 또는 범주적으로 진단하는 데 사용됩니다(현재- 결석).
또한 다른 정신 장애와 함께 발생하는 PD의 패턴을 조사하고 성격 병리의 기본 구조를 분석할 수 있습니다.
다른 이름들:
특정 성격 특성에 특별히 초점을 맞추기 위해 LoPF를 추가 측정으로 사용합니다.
청소년의 건강하고 병리적인 성격 기능을 측정하기 위해 잘 검증되고 신뢰할 수 있는 자기 보고 설문지입니다.
성격 장애에 대한 DSM-5 섹션 III 대안 모델을 기반으로 하며 청소년의 성격 기능의 핵심 손상인 정체성, 자기 주도(자기 관련 성격 기능), 친밀감/애착 및 공감/사회 관련 성격 기능( Sevecke & Krischer, 2011).
다른 이름들:
어린이를 위한 Wechsler 지능 척도(HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008)는 지능을 평가하는 데 사용됩니다.
16.11세 이상의 청소년의 경우 독일어 버전의 Wechsler 성인 지능 척도(HAWIE-IV)를 사용합니다. 검사-재검사 신뢰도 결과는 모든 하위 검사의 평균 재검사 점수가 첫 번째 관리의 평균 검사 점수보다 높다는 것을 보여줍니다. , 효과 크기 범위는 .08(이해)에서 .60(그림 완성)까지입니다.
이 테스트는 아동 및 청소년의 성취도, 기억력, 적응 행동, 감성 지능 및 영재성에 대한 다른 척도와 수용 가능한 관계를 보여주었습니다(Canivez, 2014).
비임상 청소년 샘플의 경우 HAWIK의 두 가지 하위 테스트를 사용합니다.
다른 이름들:
음식 관련 뇌 활성화를 측정하기 위해 이벤트 관련 fMRI가 사용되며, 고칼로리 이미지의 단계가 저칼로리 이미지의 단계와 고정 교차 이미지(음식 이미지와 관련 없음)와 번갈아 나타납니다.
총 18개의 블록이 수행됩니다(아래 그림 참조).
각 단계의 지속 시간은 30초입니다.
두 번째 실행에서 환자와 대조군은 긴 실리콘 튜브를 통해 초콜릿 우유와 물을 30초마다 번갈아 가며 마십니다.
이 절차는 성인 AN 환자를 대상으로 한 이전 fMRI 연구에서 성공적으로 테스트되었으며(Gizewski et al. 2010, Vocks et al. 2011) 현재 젊은 AN 환자를 위한 예비 측정에 채택되었습니다.
다른 이름들:
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건강한 대조군
n=19.0-25.0의 성인 범위에서 BMI z-점수가 있고 어떤 정신 장애에 대한 진단 기준도 충족하지 않는 건강한 여성 30명. 중재:EDI-2, EAT, SCID-I, SCID-II, LoPF, HAWIK -IV, fMRI
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DSM-IV 축 I 장애(SCID-I, 독일어 번역, Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997 참조)에 대한 구조화된 임상 면담은 AN 및 BM을 진단하기 위한 반구조화된 면담입니다.
정확한 진단을 내리는 데 필요한 다양한 설정 및 기간에 걸쳐 ED 증상을 자세히 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
섭식 태도 검사(EAT)는 ED와 관련된 증상 및 우려 사항에 대한 표준화된 설문지입니다(Garner & Garfield, 1979, Steinhausen의 독일어 번역).
설문지는 6점 리커트 척도의 40개 항목으로 구성되어 있으며, 정보를 제공합니다.
다른 이름들:
The Eating Disorder Inventory 2(Paul & Thiel, 2004)는 일반적으로 AN 및 BN과 관련된 심리적 특징에 대한 자가 보고 설문지입니다. 이 도구는 6점 리커트 척도에서 91개 항목으로 구성됩니다.
11가지 척도는 날씬함, 과식증, 신체 불만족, 무능함, 완벽주의, 대인 불신, 내수용 인식, 성숙에 대한 두려움, 금욕주의(임시), 충동 조절(임시) 및 사회적 불안정(임시)입니다.
진단 보조 장치로 설계되었습니다. 만족스러운 내부 일관성 신뢰 계수(.44에서 .93 사이)를 입증하는 연구를 통해 심리 측정이 테스트되었습니다.
테스트-재테스트 신뢰도 .79~.95(1주 후) 및 .80 이상
(3주 후) 및 내용, 수렴 및 판별 타당성.
다른 이름들:
SCID-II 인터뷰(독일어, Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997 참조)는 DSM-IV-TR 성격 장애를 평가하기 위해 널리 사용되고 연구된 도구입니다. 인터뷰는 10가지 DSM-IV 성격 장애(반사회적, 회피, 경계선 , 의존적, 히스테리성, 자기애적, 강박적, 편집증, 정신분열증 및 정신분열형), 달리 명시되지 않은 PD 및 부록 범주(우울적 PD 및 수동적-공격적 PD) 성격 장애를 차원 또는 범주적으로 진단하는 데 사용됩니다(현재- 결석).
또한 다른 정신 장애와 함께 발생하는 PD의 패턴을 조사하고 성격 병리의 기본 구조를 분석할 수 있습니다.
다른 이름들:
특정 성격 특성에 특별히 초점을 맞추기 위해 LoPF를 추가 측정으로 사용합니다.
청소년의 건강하고 병리적인 성격 기능을 측정하기 위해 잘 검증되고 신뢰할 수 있는 자기 보고 설문지입니다.
성격 장애에 대한 DSM-5 섹션 III 대안 모델을 기반으로 하며 청소년의 성격 기능의 핵심 손상인 정체성, 자기 주도(자기 관련 성격 기능), 친밀감/애착 및 공감/사회 관련 성격 기능( Sevecke & Krischer, 2011).
다른 이름들:
어린이를 위한 Wechsler 지능 척도(HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008)는 지능을 평가하는 데 사용됩니다.
16.11세 이상의 청소년의 경우 독일어 버전의 Wechsler 성인 지능 척도(HAWIE-IV)를 사용합니다. 검사-재검사 신뢰도 결과는 모든 하위 검사의 평균 재검사 점수가 첫 번째 관리의 평균 검사 점수보다 높다는 것을 보여줍니다. , 효과 크기 범위는 .08(이해)에서 .60(그림 완성)까지입니다.
이 테스트는 아동 및 청소년의 성취도, 기억력, 적응 행동, 감성 지능 및 영재성에 대한 다른 척도와 수용 가능한 관계를 보여주었습니다(Canivez, 2014).
비임상 청소년 샘플의 경우 HAWIK의 두 가지 하위 테스트를 사용합니다.
다른 이름들:
음식 관련 뇌 활성화를 측정하기 위해 이벤트 관련 fMRI가 사용되며, 고칼로리 이미지의 단계가 저칼로리 이미지의 단계와 고정 교차 이미지(음식 이미지와 관련 없음)와 번갈아 나타납니다.
총 18개의 블록이 수행됩니다(아래 그림 참조).
각 단계의 지속 시간은 30초입니다.
두 번째 실행에서 환자와 대조군은 긴 실리콘 튜브를 통해 초콜릿 우유와 물을 30초마다 번갈아 가며 마십니다.
이 절차는 성인 AN 환자를 대상으로 한 이전 fMRI 연구에서 성공적으로 테스트되었으며(Gizewski et al. 2010, Vocks et al. 2011) 현재 젊은 AN 환자를 위한 예비 측정에 채택되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 상관(fMRI): AN 및 BN 그룹의 대뇌 활성화 패턴과 대조군의 차이
기간: 치료 시작 시(T1, 1주) 및 치료 종료 시(T2)(약 2개월)
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AN 및 BN 그룹의 대뇌 활성화 패턴((전두엽, 부해마, 소엽 및 섬피질, 후대상피질의 활성화)은 대조군과 다를 것입니다.
|
치료 시작 시(T1, 1주) 및 치료 종료 시(T2)(약 2개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성격 병리학: 구조화된 임상 인터뷰 및 설문지를 사용하여 특정 성격 프로파일(차원적 성격 특성 및 성격 장애) 식별
기간: (T1) 1주차
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AN 및 BN이 있는 청소년 환자에서 특정 성격 프로필(차원적 특성 및 성격 장애)을 확인할 수 있습니다. SCID-II 인터뷰(108-324 범위의 점수) 및 LoPF 설문지(T-점수)에서 평가
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(T1) 1주차
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성격 병리학(구조화된 임상 인터뷰 및 설문지 사용)과 ED(fMRI)의 신경 상관 관계
기간: 치료 시작 시(T1, 1주) 및 치료 종료 시(T2)(약 2개월)
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성격 병리학은 대뇌 활성화 패턴(fMRI 뇌 활성화, SCID-점수 및 T-점수)과 상당한 상관관계가 있습니다.
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치료 시작 시(T1, 1주) 및 치료 종료 시(T2)(약 2개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathrin Seveke, Univ-Prof.Dr, Head of department of Child and Adolescent Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .