Patologia osobowości i przetwarzanie mózgowe w zaburzeniach odżywiania (EAT_FMRI)
28 marca 2018 zaktualizowane przez: Kathrin Sevecke, Medical University Innsbruck
Proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy na podstawie cech osobowości i zaburzeń osobowości oraz specyficznych wzorców aktywacji mózgowej wykazuje różnice między dorastającą kobietą z anoreksją (AN), bulimią (BN) a zdrową grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnąca częstość występowania zaburzeń odżywiania się w okresie adolescencji oraz częsty ich przewlekły przebieg doprowadziły do powstania różnorodnych programów profilaktyki, wczesnego wykrywania i wczesnej interwencji. Niemniej jednak przyczyny jadłowstrętu psychicznego (AN) i bulimii psychicznej (BN) pozostają tematem wielu dyskusji i badań. Dowody wskazują na wieloczynnikowy wzorzec choroby, w którym czynniki intrapsychiczne, psychospołeczne i biologiczne oddziałują na siebie i wzmacniają się nawzajem. Zaburzenia odżywiania są coraz częściej kojarzone z objawami zaburzeń emocjonalnych i psychicznych. W populacjach klinicznych cechy osobowości są obserwowane jako czynniki zaostrzające, które stanowią ważne zmienne różnicujące. Podczas gdy badania wykazały dużą współwystępowanie zaburzeń osobowości i zaburzeń odżywiania się w wieku dorosłym, nie przeprowadzono jeszcze porównywalnych badań dotyczących młodzieży.
Proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy na podstawie cech i zaburzeń osobowości oraz specyficznych wzorców aktywacji mózgowej można zidentyfikować zróżnicowanie wśród dorastających pacjentek z AN (n = 50) i BN (n = 30) w porównaniu zdrowa grupa kontrolna (n = 30).
Szczególnie interesujący jest potencjalny związek między określonymi cechami osobowości a korelacjami neuronowymi w dwóch zaburzeniach erekcji:
- Czy określone cechy osobowości i zaburzenia osobowości istotnie korelują z określonymi typami zaburzeń erekcji?
- Czy AN i BN istotnie korelują z określonymi wzorcami aktywacji mózgowej po wizualnej prezentacji bodźców pokarmowych i bodźców smakowych? 3. Czy można zidentyfikować powiązania między określonymi profilami osobowości a wzorcami aktywacji mózgowej w AN i BN? 4. Czy zmiany we wzorcach aktywacji mózgowej będą widoczne między początkiem leczenia (T1) a końcem leczenia (T2)? W badaniu wykorzystane zostaną specjalne kwestionariusze dotyczące zachowań żywieniowych (EDI & EAT) oraz wywiady kliniczne do oceny zaburzeń osobowości (SCID II). Przetwarzanie mózgowe zostanie ocenione za pomocą funkcjonalnego MRI (fMRI) i strukturalnego MRI. Wyniki fMRI bodźców wzrokowych i smakowych zostaną skorelowane z morfologią strukturalną mózgu w MRI i parametrami psychopatologicznymi. Korelacja takich wartości klinicznych stanowi nowe podejście do badania zaburzeń odżywiania się u dorosłych i może mieć istotne znaczenie dla interpretacji danych i zrozumienia zmian mózgowych spowodowanych anoreksją. Pomiary MRI będą wykonywane na początku terapii (T1) i na końcu terapii (T2).
W ten sposób znane czynniki ryzyka zostaną uzupełnione o informacje dotyczące konkretnych cech osobowości i wzorców aktywacji mózgowej. Proponowane badanie dostarczy zatem ważnych nowych informacji na temat wczesnego wykrywania, profilaktyki, leczenia i oceny klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Department for Child and Adolescent Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostanie objętych 50 pacjentek z AN, 30 pacjentek z BN oraz 30 zdrowych kobiet
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Badanie obejmie 50 pacjentek z AN, 30 pacjentek z BN i 30 zdrowych kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Wiek >18 lat lub
- Pacjenci ze skrajną niedowagą wymagający leczenia pediatrycznego w celu uzyskania stabilizacji medycznej i poprawy funkcji poznawczych przed hospitalizacją psychiatryczną Pacjenci z nadwagą i otyłością, u których BMI z-score ekstrapolowano z punktu odcięcia BMI dla dorosłych > 25,0
- Ostre lub przewlekłe choroby somatyczne lub czynnościowe (tj. udary, nowotwory, choroby serca)
- Historia urazu głowy lub omdlenia
- Leworęczność (określona za pomocą znormalizowanego kwestionariusza)
- Dowody strukturalnej nieprawidłowości mózgu na strukturalnym skanie MRI (przeprowadzonym pierwszego dnia badania)
- Kryteria wykluczenia specyficzne dla fMRI (lęk fobiczny, klaustrofobia, ADHD itp.)
- Ciąża (oceniana za pomocą testu ciążowego z moczu)
- Alergia na czekoladę
- Schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne
- Odłamki lub inne elektroniczne/metalowe implanty w ciele (np. rozruszniki serca, urządzenia chirurgiczne itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Anorexia Nervosa
n = 50 pacjentek z jadłowstrętem psychicznym (AN), które spełniają kryteria DSM-IV, BMI z-score zostaną wykorzystane do określenia punktów odcięcia dla wieku i płci ekstrapolowanych z punktu odcięcia BMI dla dorosłych
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzenia osi I DSM-IV (SCID-I, tłumaczenie niemieckie, patrz Wittchen, Zaudig i Fydrich, 1997) jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem służącym do diagnozowania AN i BM.
Pozwala na szczegółową ocenę objawów zaburzeń erekcji w różnych ustawieniach i okresach czasu niezbędnych do postawienia dokładnej diagnozy.
Inne nazwy:
The Eating Attitudes Test (EAT) jest wystandaryzowanym kwestionariuszem objawów i obaw związanych z zaburzeniami erekcji (Garner i Garfield, 1979, niemieckie tłumaczenie Steinhausena).
Kwestionariusz składa się z 40 pozycji na sześciostopniowej skali Likerta, dostarczających informacji
Inne nazwy:
Inwentarz Zaburzeń Odżywiania 2 (Paul i Thiel, 2004) jest kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym cech psychologicznych ogólnie związanych z AN i BN. Narzędzie składa się z 91 pozycji na sześciostopniowej skali Likerta.
11 skal to dążenie do szczupłości, bulimia, niezadowolenie z ciała, nieskuteczność, perfekcjonizm, nieufność interpersonalna, świadomość interoceptywna, lęki związane z dojrzałością, asceza (tymczasowa), regulacja impulsów (tymczasowa) i niepewność społeczna (tymczasowa).
Został zaprojektowany jako pomoc diagnostyczna; jego psychometria została przetestowana, a badania wykazały zadowalające współczynniki rzetelności spójności wewnętrznej (między 0,44 a 0,93),
rzetelność test-retest od 0,79 do 0,95 (po tygodniu) i powyżej 0,80
(po trzech tygodniach) oraz trafność treściowa, zbieżna i dyskryminacyjna.
Inne nazwy:
Wywiad SCID-II (niemiecki, patrz Wittchen, Zaudig i Fydrich, 1997) jest szeroko stosowanym i przebadanym narzędziem do oceny zaburzeń osobowości DSM-IV-TR. Wywiad obejmuje wszystkie dziesięć zaburzeń osobowości DSM-IV (antyspołeczne, unikające, borderline zależny, histrioniczny, narcystyczny, obsesyjno-kompulsywny, paranoiczny, schizoidalny i schizotypowy), chP nieokreślony inaczej, oraz kategorie wyrostka robaczkowego (chP depresyjna i bierno-agresywna chP) i służy do diagnozowania zaburzeń osobowości wymiarowo lub kategorycznie (obecny- nieobecny).
Ponadto umożliwia badanie wzorców PD, które współwystępują z innymi zaburzeniami psychicznymi, a także analizę struktury leżącej u podstaw patologii osobowości.
Inne nazwy:
Aby w szczególności skupić się na określonych cechach osobowości, jako dodatkową miarę stosujemy LoPF.
Jest to dobrze zweryfikowany i rzetelny kwestionariusz samoopisowy do pomiaru zdrowego i patologicznego funkcjonowania osobowości u młodzieży.
Opiera się na Alternatywnym Modelu Zaburzeń Osobowości DSM-5 Sekcja III i obejmuje podstawowe zaburzenia funkcjonowania osobowości nastolatków: tożsamość, kierowanie sobą (funkcjonowanie osobowości związane z sobą), intymność/ przywiązanie i empatia/ społeczne funkcjonowanie osobowości ( Sevecke i Krischer, 2011).
Inne nazwy:
Do oceny inteligencji wykorzystana zostanie Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci (HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008).
W przypadku młodzieży w wieku powyżej 16,11 lat użyjemy niemieckiej wersji Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (HAWIE-IV). Wyniki rzetelności testu-powtórnego pokazują, że średnie wyniki powtórnego testu dla wszystkich podtestów są wyższe niż średnie wyniki testu z pierwszego podania , z wielkością efektu od 0,08 (zrozumienie) do 0,60 (uzupełnianie obrazu).
Test wykazał akceptowalny związek z innymi miarami osiągnięć, pamięcią, zachowaniami adaptacyjnymi, inteligencją emocjonalną i uzdolnieniami u dzieci i młodzieży (Canivez, 2014).
Dla nieklinicznej próby nastolatków użyjemy dwóch podtestów HAWIK.
Inne nazwy:
Aby zmierzyć aktywację mózgu związaną z jedzeniem, zostanie wykorzystany fMRI związany ze zdarzeniem, z fazami obrazów wysokokalorycznych naprzemiennie z fazami obrazów niskokalorycznych i obrazami krzyża fiksacyjnego (niezwiązanymi z obrazami żywności).
W sumie zostanie wykonanych 18 bloków - patrz rysunek poniżej.
Czas trwania każdej fazy wyniesie 30 sekund.
W drugiej próbie pacjenci i grupa kontrolna będą pić mleko czekoladowe i wodę, naprzemiennie co 30 sekund, przez długą silikonową rurkę.
Procedura ta została pomyślnie przetestowana w poprzednim badaniu fMRI z udziałem dorosłych pacjentów z AN (Gizewski i wsp. 2010, Vocks i wsp. 2011), a teraz została przyjęta we wstępnych pomiarach u młodych pacjentów z AN.
Inne nazwy:
|
|
Grupa Bulimia Nervosa
n=30 pacjentek z bulimią psychiczną (BN), które mają BMI z-score z zakresu dorosłych
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzenia osi I DSM-IV (SCID-I, tłumaczenie niemieckie, patrz Wittchen, Zaudig i Fydrich, 1997) jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem służącym do diagnozowania AN i BM.
Pozwala na szczegółową ocenę objawów zaburzeń erekcji w różnych ustawieniach i okresach czasu niezbędnych do postawienia dokładnej diagnozy.
Inne nazwy:
The Eating Attitudes Test (EAT) jest wystandaryzowanym kwestionariuszem objawów i obaw związanych z zaburzeniami erekcji (Garner i Garfield, 1979, niemieckie tłumaczenie Steinhausena).
Kwestionariusz składa się z 40 pozycji na sześciostopniowej skali Likerta, dostarczających informacji
Inne nazwy:
Inwentarz Zaburzeń Odżywiania 2 (Paul i Thiel, 2004) jest kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym cech psychologicznych ogólnie związanych z AN i BN. Narzędzie składa się z 91 pozycji na sześciostopniowej skali Likerta.
11 skal to dążenie do szczupłości, bulimia, niezadowolenie z ciała, nieskuteczność, perfekcjonizm, nieufność interpersonalna, świadomość interoceptywna, lęki związane z dojrzałością, asceza (tymczasowa), regulacja impulsów (tymczasowa) i niepewność społeczna (tymczasowa).
Został zaprojektowany jako pomoc diagnostyczna; jego psychometria została przetestowana, a badania wykazały zadowalające współczynniki rzetelności spójności wewnętrznej (między 0,44 a 0,93),
rzetelność test-retest od 0,79 do 0,95 (po tygodniu) i powyżej 0,80
(po trzech tygodniach) oraz trafność treściowa, zbieżna i dyskryminacyjna.
Inne nazwy:
Wywiad SCID-II (niemiecki, patrz Wittchen, Zaudig i Fydrich, 1997) jest szeroko stosowanym i przebadanym narzędziem do oceny zaburzeń osobowości DSM-IV-TR. Wywiad obejmuje wszystkie dziesięć zaburzeń osobowości DSM-IV (antyspołeczne, unikające, borderline zależny, histrioniczny, narcystyczny, obsesyjno-kompulsywny, paranoiczny, schizoidalny i schizotypowy), chP nieokreślony inaczej, oraz kategorie wyrostka robaczkowego (chP depresyjna i bierno-agresywna chP) i służy do diagnozowania zaburzeń osobowości wymiarowo lub kategorycznie (obecny- nieobecny).
Ponadto umożliwia badanie wzorców PD, które współwystępują z innymi zaburzeniami psychicznymi, a także analizę struktury leżącej u podstaw patologii osobowości.
Inne nazwy:
Aby w szczególności skupić się na określonych cechach osobowości, jako dodatkową miarę stosujemy LoPF.
Jest to dobrze zweryfikowany i rzetelny kwestionariusz samoopisowy do pomiaru zdrowego i patologicznego funkcjonowania osobowości u młodzieży.
Opiera się na Alternatywnym Modelu Zaburzeń Osobowości DSM-5 Sekcja III i obejmuje podstawowe zaburzenia funkcjonowania osobowości nastolatków: tożsamość, kierowanie sobą (funkcjonowanie osobowości związane z sobą), intymność/ przywiązanie i empatia/ społeczne funkcjonowanie osobowości ( Sevecke i Krischer, 2011).
Inne nazwy:
Do oceny inteligencji wykorzystana zostanie Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci (HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008).
W przypadku młodzieży w wieku powyżej 16,11 lat użyjemy niemieckiej wersji Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (HAWIE-IV). Wyniki rzetelności testu-powtórnego pokazują, że średnie wyniki powtórnego testu dla wszystkich podtestów są wyższe niż średnie wyniki testu z pierwszego podania , z wielkością efektu od 0,08 (zrozumienie) do 0,60 (uzupełnianie obrazu).
Test wykazał akceptowalny związek z innymi miarami osiągnięć, pamięcią, zachowaniami adaptacyjnymi, inteligencją emocjonalną i uzdolnieniami u dzieci i młodzieży (Canivez, 2014).
Dla nieklinicznej próby nastolatków użyjemy dwóch podtestów HAWIK.
Inne nazwy:
Aby zmierzyć aktywację mózgu związaną z jedzeniem, zostanie wykorzystany fMRI związany ze zdarzeniem, z fazami obrazów wysokokalorycznych naprzemiennie z fazami obrazów niskokalorycznych i obrazami krzyża fiksacyjnego (niezwiązanymi z obrazami żywności).
W sumie zostanie wykonanych 18 bloków - patrz rysunek poniżej.
Czas trwania każdej fazy wyniesie 30 sekund.
W drugiej próbie pacjenci i grupa kontrolna będą pić mleko czekoladowe i wodę, naprzemiennie co 30 sekund, przez długą silikonową rurkę.
Procedura ta została pomyślnie przetestowana w poprzednim badaniu fMRI z udziałem dorosłych pacjentów z AN (Gizewski i wsp. 2010, Vocks i wsp. 2011), a teraz została przyjęta we wstępnych pomiarach u młodych pacjentów z AN.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
n=30 zdrowych kobiet z BMI z-score z przedziału 19,0-25,0 dla osób dorosłych, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych dla żadnego zaburzenia psychicznego. Interwencje:EDI-2, EAT, SCID-I, SCID-II, LoPF, HAWIK -IV, fMRI
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzenia osi I DSM-IV (SCID-I, tłumaczenie niemieckie, patrz Wittchen, Zaudig i Fydrich, 1997) jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem służącym do diagnozowania AN i BM.
Pozwala na szczegółową ocenę objawów zaburzeń erekcji w różnych ustawieniach i okresach czasu niezbędnych do postawienia dokładnej diagnozy.
Inne nazwy:
The Eating Attitudes Test (EAT) jest wystandaryzowanym kwestionariuszem objawów i obaw związanych z zaburzeniami erekcji (Garner i Garfield, 1979, niemieckie tłumaczenie Steinhausena).
Kwestionariusz składa się z 40 pozycji na sześciostopniowej skali Likerta, dostarczających informacji
Inne nazwy:
Inwentarz Zaburzeń Odżywiania 2 (Paul i Thiel, 2004) jest kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym cech psychologicznych ogólnie związanych z AN i BN. Narzędzie składa się z 91 pozycji na sześciostopniowej skali Likerta.
11 skal to dążenie do szczupłości, bulimia, niezadowolenie z ciała, nieskuteczność, perfekcjonizm, nieufność interpersonalna, świadomość interoceptywna, lęki związane z dojrzałością, asceza (tymczasowa), regulacja impulsów (tymczasowa) i niepewność społeczna (tymczasowa).
Został zaprojektowany jako pomoc diagnostyczna; jego psychometria została przetestowana, a badania wykazały zadowalające współczynniki rzetelności spójności wewnętrznej (między 0,44 a 0,93),
rzetelność test-retest od 0,79 do 0,95 (po tygodniu) i powyżej 0,80
(po trzech tygodniach) oraz trafność treściowa, zbieżna i dyskryminacyjna.
Inne nazwy:
Wywiad SCID-II (niemiecki, patrz Wittchen, Zaudig i Fydrich, 1997) jest szeroko stosowanym i przebadanym narzędziem do oceny zaburzeń osobowości DSM-IV-TR. Wywiad obejmuje wszystkie dziesięć zaburzeń osobowości DSM-IV (antyspołeczne, unikające, borderline zależny, histrioniczny, narcystyczny, obsesyjno-kompulsywny, paranoiczny, schizoidalny i schizotypowy), chP nieokreślony inaczej, oraz kategorie wyrostka robaczkowego (chP depresyjna i bierno-agresywna chP) i służy do diagnozowania zaburzeń osobowości wymiarowo lub kategorycznie (obecny- nieobecny).
Ponadto umożliwia badanie wzorców PD, które współwystępują z innymi zaburzeniami psychicznymi, a także analizę struktury leżącej u podstaw patologii osobowości.
Inne nazwy:
Aby w szczególności skupić się na określonych cechach osobowości, jako dodatkową miarę stosujemy LoPF.
Jest to dobrze zweryfikowany i rzetelny kwestionariusz samoopisowy do pomiaru zdrowego i patologicznego funkcjonowania osobowości u młodzieży.
Opiera się na Alternatywnym Modelu Zaburzeń Osobowości DSM-5 Sekcja III i obejmuje podstawowe zaburzenia funkcjonowania osobowości nastolatków: tożsamość, kierowanie sobą (funkcjonowanie osobowości związane z sobą), intymność/ przywiązanie i empatia/ społeczne funkcjonowanie osobowości ( Sevecke i Krischer, 2011).
Inne nazwy:
Do oceny inteligencji wykorzystana zostanie Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci (HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008).
W przypadku młodzieży w wieku powyżej 16,11 lat użyjemy niemieckiej wersji Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (HAWIE-IV). Wyniki rzetelności testu-powtórnego pokazują, że średnie wyniki powtórnego testu dla wszystkich podtestów są wyższe niż średnie wyniki testu z pierwszego podania , z wielkością efektu od 0,08 (zrozumienie) do 0,60 (uzupełnianie obrazu).
Test wykazał akceptowalny związek z innymi miarami osiągnięć, pamięcią, zachowaniami adaptacyjnymi, inteligencją emocjonalną i uzdolnieniami u dzieci i młodzieży (Canivez, 2014).
Dla nieklinicznej próby nastolatków użyjemy dwóch podtestów HAWIK.
Inne nazwy:
Aby zmierzyć aktywację mózgu związaną z jedzeniem, zostanie wykorzystany fMRI związany ze zdarzeniem, z fazami obrazów wysokokalorycznych naprzemiennie z fazami obrazów niskokalorycznych i obrazami krzyża fiksacyjnego (niezwiązanymi z obrazami żywności).
W sumie zostanie wykonanych 18 bloków - patrz rysunek poniżej.
Czas trwania każdej fazy wyniesie 30 sekund.
W drugiej próbie pacjenci i grupa kontrolna będą pić mleko czekoladowe i wodę, naprzemiennie co 30 sekund, przez długą silikonową rurkę.
Procedura ta została pomyślnie przetestowana w poprzednim badaniu fMRI z udziałem dorosłych pacjentów z AN (Gizewski i wsp. 2010, Vocks i wsp. 2011), a teraz została przyjęta we wstępnych pomiarach u młodych pacjentów z AN.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelaty neuronalne (fMRI): różnice we wzorcach aktywacji mózgowej w grupach AN i BN w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Na początku terapii (T1, tydzień 1) i na końcu terapii (T2) (ok. 2 miesiące)
|
Wzorce aktywacji mózgowej ((aktywacja kory przedczołowej, przyhipokampowej, kolczastej i wyspowej, tylnej kory zakrętu obręczy) w grupach AN i BN będą się różnić od tych w grupie kontrolnej
|
Na początku terapii (T1, tydzień 1) i na końcu terapii (T2) (ok. 2 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patologia osobowości: Identyfikacja określonych profili osobowości (wymiarowe cechy osobowości i zaburzenia osobowości) za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego i kwestionariusza
Ramy czasowe: (T1) Tydzień 1
|
U nastoletnich pacjentów z AN i BN można zidentyfikować specyficzne profile osobowości (cechy wymiarowe i zaburzenia osobowości); oceniane na podstawie wywiadu SCID-II (wyniki w zakresie 108-324) i kwestionariusza LoPF (wyniki T)
|
(T1) Tydzień 1
|
|
Związek między patologią osobowości (przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego i kwestionariusza) a korelacjami neuronalnymi w zaburzeniach erekcji (fMRI)
Ramy czasowe: Na początku terapii (T1, tydzień 1) i na końcu terapii (T2) (ok. 2 miesiące)
|
Patologia osobowości będzie znacząco skorelowana z wzorcami aktywacji mózgowej (aktywacja mózgu fMRI, wyniki SCID i wyniki T)
|
Na początku terapii (T1, tydzień 1) i na końcu terapii (T2) (ok. 2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathrin Seveke, Univ-Prof.Dr, Head of department of Child and Adolescent Psychiatry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EAT_FMRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .