饮食失调中的人格病理学和大脑处理 (EAT_FMRI)
2018年3月28日 更新者：Kathrin Sevecke、Medical University Innsbruck
拟议的研究将根据人格特质和人格障碍以及特定的大脑激活模式调查是否显示患有神经性厌食症 (AN)、神经性贪食症 (BN) 的青春期女性与健康对照组之间存在差异。
研究概览
详细说明
饮食失调在青春期的流行率越来越高，而且慢性病程频繁，导致制定了各种预防、早期发现和早期干预计划。 然而，神经性厌食症 (AN) 和神经性贪食症 (BN) 的病因仍然是很多讨论和研究的话题。 证据表明存在一种多因素疾病模式，其中心理因素、社会心理因素和生物因素相互作用并相互加强。 饮食失调越来越多地与情绪和心理障碍的迹象联系在一起。 在临床人群中，人格特质被观察为构成重要变量的恶化因素。 虽然调查显示人格障碍和饮食失调在成年期的合并症很高，但尚未在青春期进行可比较的研究。
拟议的研究将根据人格特质和人格障碍以及特定的大脑激活模式，调查是否可以在患有 AN (n = 50) 和 BN (n = 30) 的青春期女性患者与健康对照组 (n = 30)。
特别令人感兴趣的是两个 ED 中特定人格特质和神经关联之间的潜在联系：
- 特定人格特质和人格障碍是否与特定类型的 ED 显着相关？
- 在食物刺激和味觉刺激的视觉呈现后，AN 和 BN 是否与特定的大脑激活模式显着相关？ 3. 能否确定 AN 和 BN 中特定人格特征与大脑激活模式之间的联系？ 4. 在治疗开始 (T1) 和治疗结束 (T2) 之间，大脑激活模式的变化是否明显？ 该研究将使用涉及饮食行为（EDI 和 EAT）的特定问卷以及用于评估人格障碍（SCID II）的临床访谈。 大脑处理将使用功能性 MRI (fMRI) 和结构 MRI 进行评估。 视觉和味觉刺激的 fMRI 结果将与 MRI 中的大脑结构形态和精神病理学参数相关联。 这种临床值的相关性代表了一种研究成人饮食失调的新方法，可能与数据解释和理解厌食症引起的大脑变化具有重要意义。 MRI 测量将在治疗开始时 (T1) 和治疗结束时 (T2) 进行。
以这种方式，已知的风险因素将补充有关特定人格特征和大脑激活模式的信息。 因此，拟议的研究将为早期发现、预防、治疗和临床评估提供重要的新见解。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mauela Gander, Dr.
- 电话号码：++4351250483248
- 邮箱：manuela.gander@uibk.ac.at
学习地点
-
-
Tirol
-
Innsbruck、Tirol、奥地利、6020
- 招聘中
- Department for Child and Adolescent Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括 50 名患有 AN 的女性患者、30 名患有 BN 的女性患者和 30 名健康女性
描述
纳入标准：
• 该研究将包括 50 名患有 AN 的女性患者、30 名患有 BN 的女性患者和 30 名健康女性
排除标准：
- 年龄 >18 岁或
- 极度体重过轻的患者在精神科住院治疗之前需要儿科治疗以保持身体稳定并改善认知功能 超重和肥胖患者的 BMI z 分数从成人 BMI 截断值推断 > 25.0
- 急性或慢性躯体或功能性疾病（即 中风、肿瘤、心脏病）
- 头部外伤或昏厥史
- 左撇子（由标准化问卷确定）
- 结构性 MRI 扫描中大脑结构异常的证据（在研究的第一天进行）
- fMRI 特异性排除标准（恐惧性焦虑症、幽闭恐惧症、多动症等）
- 怀孕（通过尿妊娠试验评估）
- 对巧克力过敏
- 精神分裂症和其他精神障碍
- 体内的弹片或其他电子/金属植入物（即 心脏起搏器、手术器械等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
神经性厌食症组
n=50 名符合 DSM-IV 标准的神经性厌食症 (AN) 女性患者，BMI z 分数将用于从成人 BMI 截止点推断的年龄和性别特定截止点
|
DSM-IV Axis I Disorder（SCID-I，德语翻译，参见 Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997）的结构化临床访谈是诊断 AN 和 BM 的半结构化访谈。
它允许在做出准确诊断所需的不同设置和时间段内详细评估 ED 症状。
其他名称：
饮食态度测试 (EAT) 是与 ED 相关的症状和担忧的标准化问卷（Garner & Garfield，1979，Steinhausen 的德语翻译）。
问卷由 40 个项目组成，采用六点李克特量表，提供信息
其他名称：
The Eating Disorder Inventory 2 (Paul & Thiel, 2004) 是一份关于通常与 AN 和 BN 相关的心理特征的自我报告问卷。该工具由 6 分李克特量表的 91 个项目组成。
这 11 个量表分别是瘦身驱动力、贪食症、身体不满、效率低下、完美主义、人际不信任、内感受意识、成熟恐惧、禁欲主义（临时）、冲动调节（临时）和社会不安全感（临时）。
它被设计为诊断辅助工具；它的心理测量学已经过测试，研究表明令人满意的内部一致性可靠性系数（在 .44 和 .93 之间），
重测信度为 0.79 至 0.95（一周后）及高于 0.80
（三周后）、内容效度、收敛效度和区别效度。
其他名称：
SCID-II 访谈（德语，参见 Wittchen、Zaudig & Fydrich，1997）是一种广泛使用和研究的评估 DSM-IV-TR 人格障碍的工具。访谈涵盖所有十种 DSM-IV 人格障碍（反社会、回避型、边缘型） ，依赖，表演，自恋，强迫症，偏执，精神分裂症和精神分裂症），未另行指定的PD和附录类别（抑郁性PD和被动攻击性PD），用于进行维度或分类的人格障碍诊断（目前 -缺席的）。
此外，它还允许调查与其他精神障碍同时发生的 PD 模式，以及分析人格病理学的潜在结构。
其他名称：
为了特别关注某些人格特质，我们使用 LoPF 作为附加措施。
这是一份经过充分验证且可靠的自我报告问卷，用于衡量青少年的健康和病态人格功能。
它基于 DSM-5 第三节人格障碍替代模型，涵盖青少年人格功能的核心障碍：身份、自我导向（自我相关人格功能）、亲密/依恋和同理心/社会相关人格功能（ Sevecke 和 Krischer，2011 年）。
其他名称：
Wechsler Intelligence Scale for Children (HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008) 将用于评估智力。
对于 16.11 岁以上的青少年，我们将使用德语版的韦氏成人智力量表 (HAWIE-IV)。重测信度结果表明，所有子测试的平均重测分数均高于第一次管理的平均测试分数，效果大小从 .08（理解）到 .60（图片完成）不等。
该测试已证明与儿童和青少年的成就、记忆力、适应性行为、情商和天赋等其他指标之间存在可接受的关系（Canivez，2014 年）。
对于非临床青少年样本，我们将使用 HAWIK 的两个子测试。
其他名称：
为了测量与食物相关的大脑激活，将使用与事件相关的 fMRI，其中高热量图像的相位与低热量图像的相位和注视交叉图像（与食物图像无关）交替出现。
总共将执行 18 个块 - 见下图。
每个阶段的持续时间为 30 秒。
在第二轮中，患者和对照组将通过一根长硅管每隔 30 秒交替饮用巧克力牛奶和水。
该程序在之前针对成年 AN 患者的 fMRI 研究中成功测试（Gizewski 等人，2010 年，Vocks 等人，2011 年），现在已被用于年轻 AN 患者的初步测量。
其他名称：
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暴食症集团
n=30 名患有神经性贪食症 (BN) 且 BMI z 分数在成人范围内的女性患者
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DSM-IV Axis I Disorder（SCID-I，德语翻译，参见 Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997）的结构化临床访谈是诊断 AN 和 BM 的半结构化访谈。
它允许在做出准确诊断所需的不同设置和时间段内详细评估 ED 症状。
其他名称：
饮食态度测试 (EAT) 是与 ED 相关的症状和担忧的标准化问卷（Garner & Garfield，1979，Steinhausen 的德语翻译）。
问卷由 40 个项目组成，采用六点李克特量表，提供信息
其他名称：
The Eating Disorder Inventory 2 (Paul & Thiel, 2004) 是一份关于通常与 AN 和 BN 相关的心理特征的自我报告问卷。该工具由 6 分李克特量表的 91 个项目组成。
这 11 个量表分别是瘦身驱动力、贪食症、身体不满、效率低下、完美主义、人际不信任、内感受意识、成熟恐惧、禁欲主义（临时）、冲动调节（临时）和社会不安全感（临时）。
它被设计为诊断辅助工具；它的心理测量学已经过测试，研究表明令人满意的内部一致性可靠性系数（在 .44 和 .93 之间），
重测信度为 0.79 至 0.95（一周后）及高于 0.80
（三周后）、内容效度、收敛效度和区别效度。
其他名称：
SCID-II 访谈（德语，参见 Wittchen、Zaudig & Fydrich，1997）是一种广泛使用和研究的评估 DSM-IV-TR 人格障碍的工具。访谈涵盖所有十种 DSM-IV 人格障碍（反社会、回避型、边缘型） ，依赖，表演，自恋，强迫症，偏执，精神分裂症和精神分裂症），未另行指定的PD和附录类别（抑郁性PD和被动攻击性PD），用于进行维度或分类的人格障碍诊断（目前 -缺席的）。
此外，它还允许调查与其他精神障碍同时发生的 PD 模式，以及分析人格病理学的潜在结构。
其他名称：
为了特别关注某些人格特质，我们使用 LoPF 作为附加措施。
这是一份经过充分验证且可靠的自我报告问卷，用于衡量青少年的健康和病态人格功能。
它基于 DSM-5 第三节人格障碍替代模型，涵盖青少年人格功能的核心障碍：身份、自我导向（自我相关人格功能）、亲密/依恋和同理心/社会相关人格功能（ Sevecke 和 Krischer，2011 年）。
其他名称：
Wechsler Intelligence Scale for Children (HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008) 将用于评估智力。
对于 16.11 岁以上的青少年，我们将使用德语版的韦氏成人智力量表 (HAWIE-IV)。重测信度结果表明，所有子测试的平均重测分数均高于第一次管理的平均测试分数，效果大小从 .08（理解）到 .60（图片完成）不等。
该测试已证明与儿童和青少年的成就、记忆力、适应性行为、情商和天赋等其他指标之间存在可接受的关系（Canivez，2014 年）。
对于非临床青少年样本，我们将使用 HAWIK 的两个子测试。
其他名称：
为了测量与食物相关的大脑激活，将使用与事件相关的 fMRI，其中高热量图像的相位与低热量图像的相位和注视交叉图像（与食物图像无关）交替出现。
总共将执行 18 个块 - 见下图。
每个阶段的持续时间为 30 秒。
在第二轮中，患者和对照组将通过一根长硅管每隔 30 秒交替饮用巧克力牛奶和水。
该程序在之前针对成年 AN 患者的 fMRI 研究中成功测试（Gizewski 等人，2010 年，Vocks 等人，2011 年），现在已被用于年轻 AN 患者的初步测量。
其他名称：
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健康对照组
n=30 名成人 BMI z 分数在 19.0-25.0 之间且不符合任何精神疾病诊断标准的健康女性。干预措施：EDI-2、EAT、SCID-I、SCID-II、LoPF、HAWIK -IV、功能磁共振成像
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DSM-IV Axis I Disorder（SCID-I，德语翻译，参见 Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997）的结构化临床访谈是诊断 AN 和 BM 的半结构化访谈。
它允许在做出准确诊断所需的不同设置和时间段内详细评估 ED 症状。
其他名称：
饮食态度测试 (EAT) 是与 ED 相关的症状和担忧的标准化问卷（Garner & Garfield，1979，Steinhausen 的德语翻译）。
问卷由 40 个项目组成，采用六点李克特量表，提供信息
其他名称：
The Eating Disorder Inventory 2 (Paul & Thiel, 2004) 是一份关于通常与 AN 和 BN 相关的心理特征的自我报告问卷。该工具由 6 分李克特量表的 91 个项目组成。
这 11 个量表分别是瘦身驱动力、贪食症、身体不满、效率低下、完美主义、人际不信任、内感受意识、成熟恐惧、禁欲主义（临时）、冲动调节（临时）和社会不安全感（临时）。
它被设计为诊断辅助工具；它的心理测量学已经过测试，研究表明令人满意的内部一致性可靠性系数（在 .44 和 .93 之间），
重测信度为 0.79 至 0.95（一周后）及高于 0.80
（三周后）、内容效度、收敛效度和区别效度。
其他名称：
SCID-II 访谈（德语，参见 Wittchen、Zaudig & Fydrich，1997）是一种广泛使用和研究的评估 DSM-IV-TR 人格障碍的工具。访谈涵盖所有十种 DSM-IV 人格障碍（反社会、回避型、边缘型） ，依赖，表演，自恋，强迫症，偏执，精神分裂症和精神分裂症），未另行指定的PD和附录类别（抑郁性PD和被动攻击性PD），用于进行维度或分类的人格障碍诊断（目前 -缺席的）。
此外，它还允许调查与其他精神障碍同时发生的 PD 模式，以及分析人格病理学的潜在结构。
其他名称：
为了特别关注某些人格特质，我们使用 LoPF 作为附加措施。
这是一份经过充分验证且可靠的自我报告问卷，用于衡量青少年的健康和病态人格功能。
它基于 DSM-5 第三节人格障碍替代模型，涵盖青少年人格功能的核心障碍：身份、自我导向（自我相关人格功能）、亲密/依恋和同理心/社会相关人格功能（ Sevecke 和 Krischer，2011 年）。
其他名称：
Wechsler Intelligence Scale for Children (HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008) 将用于评估智力。
对于 16.11 岁以上的青少年，我们将使用德语版的韦氏成人智力量表 (HAWIE-IV)。重测信度结果表明，所有子测试的平均重测分数均高于第一次管理的平均测试分数，效果大小从 .08（理解）到 .60（图片完成）不等。
该测试已证明与儿童和青少年的成就、记忆力、适应性行为、情商和天赋等其他指标之间存在可接受的关系（Canivez，2014 年）。
对于非临床青少年样本，我们将使用 HAWIK 的两个子测试。
其他名称：
为了测量与食物相关的大脑激活，将使用与事件相关的 fMRI，其中高热量图像的相位与低热量图像的相位和注视交叉图像（与食物图像无关）交替出现。
总共将执行 18 个块 - 见下图。
每个阶段的持续时间为 30 秒。
在第二轮中，患者和对照组将通过一根长硅管每隔 30 秒交替饮用巧克力牛奶和水。
该程序在之前针对成年 AN 患者的 fMRI 研究中成功测试（Gizewski 等人，2010 年，Vocks 等人，2011 年），现在已被用于年轻 AN 患者的初步测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经关联 (fMRI)：AN 和 BN 组与对照组大脑激活模式的差异
大体时间：治疗开始时（T1，第 1 周）和治疗结束时（T2）（约 2 个月）
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AN 和 BN 组的大脑激活模式（（前额叶、海马旁、扣带回和岛叶皮质、后扣带回皮质的激活）与对照组不同
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治疗开始时（T1，第 1 周）和治疗结束时（T2）（约 2 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人格病理学：使用结构化临床访谈和问卷调查确定特定人格特征（维度人格特征和人格障碍）
大体时间：(T1) 第 1 周
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可以在患有 AN 和 BN 的青少年患者中识别出特定的人格特征（维度特征和人格障碍）；通过 SCID-II 访谈（分数范围为 108-324）和 LoPF 问卷（T 分数）进行评估
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(T1) 第 1 周
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人格病理学（使用结构化临床访谈和问卷调查）与 ED 中的神经关联 (fMRI) 之间的关系
大体时间：治疗开始时（T1，第 1 周）和治疗结束时（T2）（约 2 个月）
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人格病理学将与大脑激活模式（fMRI 大脑激活、SCID 分数和 T 分数）显着相关
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治疗开始时（T1，第 1 周）和治疗结束时（T2）（约 2 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathrin Seveke, Univ-Prof.Dr、Head of department of Child and Adolescent Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月29日
首次发布 (估计)
2016年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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SCID-I的临床试验
-
King's College LondonUniversity of Sheffield; University of Manchester; National Health Service, United Kingdom; Coventry...招聘中
-
University Hospital, Ghent招聘中
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUnited States Department of Defense; Walter Reed National Military Medical Center撤销
-
Hero Institute for Infant NutritionUniversidad de Murcia; University of Valencia; Universidad de Granada完全的
-
National Institute of Neurological Disorders and...完全的
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust完全的
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish Institute of Occupational...招聘中