Patologia della personalità e elaborazione cerebrale nei disturbi alimentari (EAT_FMRI)
28 marzo 2018 aggiornato da: Kathrin Sevecke, Medical University Innsbruck
Lo studio proposto indagherà se, sulla base dei tratti della personalità e dei disturbi della personalità, nonché di specifici modelli di attivazione cerebrale, mostra differenze nelle donne adolescenti con anoressia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) e un gruppo di controllo sano.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La crescente prevalenza dei disturbi alimentari nell'adolescenza e il loro frequente decorso cronico hanno portato allo sviluppo di vari programmi per la prevenzione, la diagnosi precoce e l'intervento precoce. Tuttavia, le cause dell'anoressia nervosa (AN) e della bulimia nervosa (BN) rimangono un argomento di molte discussioni e ricerche. Le prove indicano un modello di malattia multifattoriale in cui fattori intrapsichici, psicosociali e biologici interagiscono e si rafforzano a vicenda. I disturbi alimentari sono stati sempre più associati a segni di disturbi emotivi e psicologici. Nelle popolazioni cliniche, i tratti della personalità sono osservati come fattori esacerbanti che costituiscono variabili importanti per la differenziazione. Mentre le indagini hanno mostrato un'elevata comorbidità dei disturbi della personalità e dei disturbi alimentari nell'età adulta, non sono stati ancora intrapresi studi comparabili nell'adolescenza.
Lo studio proposto indagherà se, sulla base dei tratti di personalità e dei disturbi di personalità nonché di specifici pattern di attivazione cerebrale, si possano identificare differenziazioni tra le pazienti adolescenti con AN (n = 50) e BN (n = 30) rispetto a una gruppo di controllo sano (n = 30).
Di particolare interesse è la potenziale connessione tra specifici tratti di personalità e correlati neurali nei due ED:
- I tratti specifici della personalità e i disturbi della personalità sono correlati in modo significativo con particolari tipi di DE?
- AN e BN si correlano in modo significativo con particolari schemi di attivazione cerebrale in seguito alla presentazione visiva di stimoli alimentari e stimoli gustativi? 3. È possibile identificare connessioni tra specifici profili di personalità e modelli di attivazione cerebrale in AN e BN? 4. I cambiamenti nei modelli di attivazione cerebrale saranno evidenti tra l'inizio del trattamento (T1) e la fine del trattamento (T2)? Lo studio utilizzerà questionari specifici relativi al comportamento alimentare (EDI & EAT) e interviste cliniche per la valutazione dei disturbi di personalità (SCID II). L'elaborazione cerebrale sarà valutata mediante MRI funzionale (fMRI) e MRI strutturale. I risultati fMRI da stimoli visivi e gustativi saranno correlati con la morfologia cerebrale strutturale in MRI e con parametri psicopatologici. La correlazione di tali valori clinici rappresenta un nuovo approccio all'indagine sui disturbi alimentari negli adulti e può essere di notevole rilevanza per l'interpretazione dei dati e la comprensione dei cambiamenti cerebrali dovuti all'anoressia. Le misurazioni della risonanza magnetica saranno eseguite all'inizio della terapia (T1) e alla fine della terapia (T2).
In questo modo, i fattori di rischio noti saranno integrati con informazioni su specifici tratti della personalità e modelli di attivazione cerebrale. Lo studio proposto fornirà quindi importanti nuove informazioni per la diagnosi precoce, la prevenzione, il trattamento e la valutazione clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Reclutamento
- Department for Child and Adolescent Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio includerà 50 pazienti di sesso femminile con AN, 30 pazienti di sesso femminile con BN e 30 donne sane
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Lo studio includerà 50 pazienti di sesso femminile con AN, 30 pazienti di sesso femminile con BN e 30 donne sane
Criteri di esclusione:
- Età >18 anni o
- Pazienti estremamente sottopeso che richiedono un trattamento pediatrico per la stabilità medica e il miglioramento del funzionamento cognitivo prima del trattamento ospedaliero psichiatrico Pazienti in sovrappeso e obesi con punteggi Z del BMI estrapolati dal cut-off del BMI degli adulti > 25,0
- Malattie somatiche o funzionali acute o croniche (es. ictus, tumori, patologie cardiache)
- Una storia di trauma cranico o svenimento
- Mancinismo (determinato da un questionario standardizzato)
- Evidenza di anomalia strutturale del cervello sulla scansione MRI strutturale (condotta il primo giorno dello studio)
- Criteri di esclusione specifici per fMRI (ansia fobica, claustrofobia, ADHD ecc.)
- Gravidanza (valutata con test di gravidanza sulle urine)
- Allergia al cioccolato
- Schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schegge o altri impianti elettronici/metallici nel corpo (ad es. pacemaker, dispositivi chirurgici, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Anoressia Nervosa
n=50 pazienti di sesso femminile con anoressia nervosa (AN) che soddisfano i criteri per il DSM-IV, i punteggi z del BMI saranno utilizzati per i punti di cut-off specifici per età e sesso che sono estrapolati dal cut-off del BMI degli adulti
|
L'intervista clinica strutturata per il Disturbo dell'Asse I del DSM-IV (SCID-I, traduzione tedesca, vedi Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) è un'intervista semi-strutturata per diagnosticare AN e BM.
Consente una valutazione dettagliata dei sintomi della disfunzione erettile in diverse impostazioni e periodi di tempo necessari per effettuare una diagnosi accurata.
Altri nomi:
Il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT) è un questionario standardizzato sui sintomi e le preoccupazioni relative all'ED (Garner & Garfield, 1979, traduzione tedesca di Steinhausen).
Il questionario è composto da 40 item su una scala Likert a sei punti, che forniscono informazioni
Altri nomi:
Il Eating Disorder Inventory 2 (Paul & Thiel, 2004) è un questionario self-report sulle caratteristiche psicologiche generalmente associate a AN e BN. Lo strumento è composto da 91 item su una scala Likert a sei punti.
Le 11 scale sono guida per magrezza, bulimia, insoddisfazione corporea, inefficacia, perfezionismo, sfiducia interpersonale, consapevolezza interocettiva, paure della maturità, ascetismo (provvisorio), regolazione degli impulsi (provvisorio) e insicurezza sociale (provvisorio).
È stato progettato come ausilio diagnostico; la sua psicometria è stata testata, con studi che dimostrano coefficienti di affidabilità di coerenza interna soddisfacenti (tra .44 e .93),
affidabilità test-retest da 0,79 a 0,95 (dopo una settimana) e superiore a 0,80
(dopo tre settimane) e validità di contenuto, convergente e discriminante.
Altri nomi:
L'intervista SCID-II (tedesco, vedi Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) è uno strumento ampiamente utilizzato e ricercato per valutare i disturbi di personalità del DSM-IV-TR. L'intervista copre tutti e dieci i disturbi di personalità del DSM-IV (antisociale, evitante, borderline , dipendente, istrionico, narcisistico, ossessivo-compulsivo, paranoico, schizoide e schizotipico), DP non altrimenti specificato, e categorie di appendice (PD depressivo e DP passivo-aggressivo) e viene utilizzato per formulare diagnosi di disturbo di personalità sia dimensionalmente che categoricamente (presente- assente).
Inoltre, consente l'indagine di modelli di PD che si verificano in concomitanza con altri disturbi mentali, nonché l'analisi della struttura sottostante della patologia della personalità.
Altri nomi:
Per concentrarci specificamente su determinati tratti della personalità, utilizziamo il LoPF come misura aggiuntiva.
È un questionario self-report ben validato e affidabile per misurare il funzionamento della personalità sana e patologica negli adolescenti.
Si basa sul modello alternativo per i disturbi della personalità della sezione III del DSM-5 e copre le menomazioni fondamentali nel funzionamento della personalità degli adolescenti: identità, auto-direzione (funzionamento della personalità correlato al sé), intimità/attaccamento ed empatia/funzionamento della personalità correlato al sociale ( Sevecke & Krischer, 2011).
Altri nomi:
La Wechsler Intelligence Scale for Children (HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008) sarà utilizzata per valutare l'intelligenza.
Per gli adolescenti di età superiore a 16,11 anni, utilizzeremo la versione tedesca della Wechsler Adult Intelligence Scale (HAWIE-IV). I risultati dell'affidabilità test-retest dimostrano che i punteggi medi di retest per tutti i sottotest sono superiori ai punteggi medi dei test dalla prima somministrazione , con dimensioni dell'effetto che vanno da .08 (comprensione) a .60 (completamento dell'immagine).
Il test ha dimostrato una relazione accettabile con altre misure di realizzazione, memoria, comportamento adattivo, intelligenza emotiva e talento nei bambini e negli adolescenti (Canivez, 2014).
Per il campione di adolescenti non clinici, utilizzeremo due test secondari dell'HAWIK.
Altri nomi:
Per misurare l'attivazione cerebrale correlata al cibo, verrà utilizzata la fMRI correlata all'evento, con fasi di immagini ad alto contenuto calorico alternate a fasi di immagini a basso contenuto calorico e immagini di fissazione incrociata (non correlate a immagini di cibo).
Verranno eseguiti un totale di 18 blocchi - vedere la figura sotto.
La durata di ciascuna fase sarà di 30 secondi.
In una seconda corsa, i pazienti ei soggetti di controllo berranno latte al cioccolato e acqua, alternandosi ogni 30 secondi, attraverso un lungo tubo di silicone.
Questa procedura è stata testata con successo in un precedente studio fMRI con pazienti adulti con AN (Gizewski et al. 2010, Vocks et al. 2011) ed è stata ora adottata nelle misurazioni preliminari per giovani pazienti con AN.
Altri nomi:
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Gruppo Bulimia Nervosa
n=30 pazienti di sesso femminile con Bulimia Nervosa (BN) con BMI z-score dal range degli adulti
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L'intervista clinica strutturata per il Disturbo dell'Asse I del DSM-IV (SCID-I, traduzione tedesca, vedi Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) è un'intervista semi-strutturata per diagnosticare AN e BM.
Consente una valutazione dettagliata dei sintomi della disfunzione erettile in diverse impostazioni e periodi di tempo necessari per effettuare una diagnosi accurata.
Altri nomi:
Il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT) è un questionario standardizzato sui sintomi e le preoccupazioni relative all'ED (Garner & Garfield, 1979, traduzione tedesca di Steinhausen).
Il questionario è composto da 40 item su una scala Likert a sei punti, che forniscono informazioni
Altri nomi:
Il Eating Disorder Inventory 2 (Paul & Thiel, 2004) è un questionario self-report sulle caratteristiche psicologiche generalmente associate a AN e BN. Lo strumento è composto da 91 item su una scala Likert a sei punti.
Le 11 scale sono guida per magrezza, bulimia, insoddisfazione corporea, inefficacia, perfezionismo, sfiducia interpersonale, consapevolezza interocettiva, paure della maturità, ascetismo (provvisorio), regolazione degli impulsi (provvisorio) e insicurezza sociale (provvisorio).
È stato progettato come ausilio diagnostico; la sua psicometria è stata testata, con studi che dimostrano coefficienti di affidabilità di coerenza interna soddisfacenti (tra .44 e .93),
affidabilità test-retest da 0,79 a 0,95 (dopo una settimana) e superiore a 0,80
(dopo tre settimane) e validità di contenuto, convergente e discriminante.
Altri nomi:
L'intervista SCID-II (tedesco, vedi Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) è uno strumento ampiamente utilizzato e ricercato per valutare i disturbi di personalità del DSM-IV-TR. L'intervista copre tutti e dieci i disturbi di personalità del DSM-IV (antisociale, evitante, borderline , dipendente, istrionico, narcisistico, ossessivo-compulsivo, paranoico, schizoide e schizotipico), DP non altrimenti specificato, e categorie di appendice (PD depressivo e DP passivo-aggressivo) e viene utilizzato per formulare diagnosi di disturbo di personalità sia dimensionalmente che categoricamente (presente- assente).
Inoltre, consente l'indagine di modelli di PD che si verificano in concomitanza con altri disturbi mentali, nonché l'analisi della struttura sottostante della patologia della personalità.
Altri nomi:
Per concentrarci specificamente su determinati tratti della personalità, utilizziamo il LoPF come misura aggiuntiva.
È un questionario self-report ben validato e affidabile per misurare il funzionamento della personalità sana e patologica negli adolescenti.
Si basa sul modello alternativo per i disturbi della personalità della sezione III del DSM-5 e copre le menomazioni fondamentali nel funzionamento della personalità degli adolescenti: identità, auto-direzione (funzionamento della personalità correlato al sé), intimità/attaccamento ed empatia/funzionamento della personalità correlato al sociale ( Sevecke & Krischer, 2011).
Altri nomi:
La Wechsler Intelligence Scale for Children (HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008) sarà utilizzata per valutare l'intelligenza.
Per gli adolescenti di età superiore a 16,11 anni, utilizzeremo la versione tedesca della Wechsler Adult Intelligence Scale (HAWIE-IV). I risultati dell'affidabilità test-retest dimostrano che i punteggi medi di retest per tutti i sottotest sono superiori ai punteggi medi dei test dalla prima somministrazione , con dimensioni dell'effetto che vanno da .08 (comprensione) a .60 (completamento dell'immagine).
Il test ha dimostrato una relazione accettabile con altre misure di realizzazione, memoria, comportamento adattivo, intelligenza emotiva e talento nei bambini e negli adolescenti (Canivez, 2014).
Per il campione di adolescenti non clinici, utilizzeremo due test secondari dell'HAWIK.
Altri nomi:
Per misurare l'attivazione cerebrale correlata al cibo, verrà utilizzata la fMRI correlata all'evento, con fasi di immagini ad alto contenuto calorico alternate a fasi di immagini a basso contenuto calorico e immagini di fissazione incrociata (non correlate a immagini di cibo).
Verranno eseguiti un totale di 18 blocchi - vedere la figura sotto.
La durata di ciascuna fase sarà di 30 secondi.
In una seconda corsa, i pazienti ei soggetti di controllo berranno latte al cioccolato e acqua, alternandosi ogni 30 secondi, attraverso un lungo tubo di silicone.
Questa procedura è stata testata con successo in un precedente studio fMRI con pazienti adulti con AN (Gizewski et al. 2010, Vocks et al. 2011) ed è stata ora adottata nelle misurazioni preliminari per giovani pazienti con AN.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo sano
n=30 donne sane con punteggi z del BMI nell'intervallo per adulti compreso tra 19,0 e 25,0 e che non soddisfano i criteri diagnostici per alcun disturbo psichiatrico. Interventi: EDI-2, EAT, SCID-I, SCID-II, LoPF, HAWIK -IV, fMRI
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L'intervista clinica strutturata per il Disturbo dell'Asse I del DSM-IV (SCID-I, traduzione tedesca, vedi Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) è un'intervista semi-strutturata per diagnosticare AN e BM.
Consente una valutazione dettagliata dei sintomi della disfunzione erettile in diverse impostazioni e periodi di tempo necessari per effettuare una diagnosi accurata.
Altri nomi:
Il test sugli atteggiamenti alimentari (EAT) è un questionario standardizzato sui sintomi e le preoccupazioni relative all'ED (Garner & Garfield, 1979, traduzione tedesca di Steinhausen).
Il questionario è composto da 40 item su una scala Likert a sei punti, che forniscono informazioni
Altri nomi:
Il Eating Disorder Inventory 2 (Paul & Thiel, 2004) è un questionario self-report sulle caratteristiche psicologiche generalmente associate a AN e BN. Lo strumento è composto da 91 item su una scala Likert a sei punti.
Le 11 scale sono guida per magrezza, bulimia, insoddisfazione corporea, inefficacia, perfezionismo, sfiducia interpersonale, consapevolezza interocettiva, paure della maturità, ascetismo (provvisorio), regolazione degli impulsi (provvisorio) e insicurezza sociale (provvisorio).
È stato progettato come ausilio diagnostico; la sua psicometria è stata testata, con studi che dimostrano coefficienti di affidabilità di coerenza interna soddisfacenti (tra .44 e .93),
affidabilità test-retest da 0,79 a 0,95 (dopo una settimana) e superiore a 0,80
(dopo tre settimane) e validità di contenuto, convergente e discriminante.
Altri nomi:
L'intervista SCID-II (tedesco, vedi Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) è uno strumento ampiamente utilizzato e ricercato per valutare i disturbi di personalità del DSM-IV-TR. L'intervista copre tutti e dieci i disturbi di personalità del DSM-IV (antisociale, evitante, borderline , dipendente, istrionico, narcisistico, ossessivo-compulsivo, paranoico, schizoide e schizotipico), DP non altrimenti specificato, e categorie di appendice (PD depressivo e DP passivo-aggressivo) e viene utilizzato per formulare diagnosi di disturbo di personalità sia dimensionalmente che categoricamente (presente- assente).
Inoltre, consente l'indagine di modelli di PD che si verificano in concomitanza con altri disturbi mentali, nonché l'analisi della struttura sottostante della patologia della personalità.
Altri nomi:
Per concentrarci specificamente su determinati tratti della personalità, utilizziamo il LoPF come misura aggiuntiva.
È un questionario self-report ben validato e affidabile per misurare il funzionamento della personalità sana e patologica negli adolescenti.
Si basa sul modello alternativo per i disturbi della personalità della sezione III del DSM-5 e copre le menomazioni fondamentali nel funzionamento della personalità degli adolescenti: identità, auto-direzione (funzionamento della personalità correlato al sé), intimità/attaccamento ed empatia/funzionamento della personalità correlato al sociale ( Sevecke & Krischer, 2011).
Altri nomi:
La Wechsler Intelligence Scale for Children (HAWIK-IV, Petermann & Petermann, 2008) sarà utilizzata per valutare l'intelligenza.
Per gli adolescenti di età superiore a 16,11 anni, utilizzeremo la versione tedesca della Wechsler Adult Intelligence Scale (HAWIE-IV). I risultati dell'affidabilità test-retest dimostrano che i punteggi medi di retest per tutti i sottotest sono superiori ai punteggi medi dei test dalla prima somministrazione , con dimensioni dell'effetto che vanno da .08 (comprensione) a .60 (completamento dell'immagine).
Il test ha dimostrato una relazione accettabile con altre misure di realizzazione, memoria, comportamento adattivo, intelligenza emotiva e talento nei bambini e negli adolescenti (Canivez, 2014).
Per il campione di adolescenti non clinici, utilizzeremo due test secondari dell'HAWIK.
Altri nomi:
Per misurare l'attivazione cerebrale correlata al cibo, verrà utilizzata la fMRI correlata all'evento, con fasi di immagini ad alto contenuto calorico alternate a fasi di immagini a basso contenuto calorico e immagini di fissazione incrociata (non correlate a immagini di cibo).
Verranno eseguiti un totale di 18 blocchi - vedere la figura sotto.
La durata di ciascuna fase sarà di 30 secondi.
In una seconda corsa, i pazienti ei soggetti di controllo berranno latte al cioccolato e acqua, alternandosi ogni 30 secondi, attraverso un lungo tubo di silicone.
Questa procedura è stata testata con successo in un precedente studio fMRI con pazienti adulti con AN (Gizewski et al. 2010, Vocks et al. 2011) ed è stata ora adottata nelle misurazioni preliminari per giovani pazienti con AN.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlati neurali (fMRI): differenze sui pattern di attivazione cerebrale nei gruppi AN e BN rispetto a quelli del gruppo di controllo
Lasso di tempo: All'inizio della terapia (T1, settimana 1) e alla fine della terapia (T2) (circa 2 mesi)
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I modelli di attivazione cerebrale ((attivazione della corteccia prefrontale, paraippocampale, cingolata e insulare, corteccia cingolata posteriore) nei gruppi AN e BN differiranno da quelli nel gruppo di controllo
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All'inizio della terapia (T1, settimana 1) e alla fine della terapia (T2) (circa 2 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patologia della personalità: identificazione di specifici profili di personalità (tratti dimensionali della personalità e disturbi della personalità) utilizzando un'intervista clinica strutturata e un questionario
Lasso di tempo: (T1) Settimana 1
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Specifici profili di personalità (tratti dimensionali e disturbi di personalità) possono essere identificati in pazienti adolescenti con AN e BN; valutato dall'intervista SCID-II (punteggi compresi tra 108 e 324) e dal questionario LoPF (punteggi T)
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(T1) Settimana 1
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Relazione tra patologia della personalità (utilizzando interviste cliniche strutturate e questionario) e correlati neurali in ED (fMRI)
Lasso di tempo: All'inizio della terapia (T1, settimana 1) e alla fine della terapia (T2) (circa 2 mesi)
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La patologia della personalità sarà correlata in modo significativo con i modelli di attivazione cerebrale (attivazione cerebrale fMRI, punteggi SCID e punteggi T)
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All'inizio della terapia (T1, settimana 1) e alla fine della terapia (T2) (circa 2 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathrin Seveke, Univ-Prof.Dr, Head of department of Child and Adolescent Psychiatry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAT_FMRI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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