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프랑스 상피성 난소암 환자의 질병 관리 최적화 (Ovaire01)

2018년 8월 22일 업데이트: Centre Leon Berard

프랑스에는 난소 1차 관리를 위한 구조화된 조직이 없습니다. 프랑스 전역의 관리는 지역적 맥락에 따라 달라지는 것 같습니다.

지역은 특정 조직을 나타내지 않거나 난소암 관리를 위한 지역 네트워크를 묘사하거나 참조 센터를 중심으로 하는 중앙 집중식 관리를 보고합니다. 이러한 서로 다른 템플릿은 차이점, 비용 및 이점을 식별하는 데 있어 주요 문제를 나타냅니다.

이 문제를 다루기 위해 조사관은 예산 영향 분석으로 완료된 비용 효율성 분석을 기반으로 건강 경제 평가를 제안합니다. 이 연구는 프랑스 영토의 여러 부분을 대표하는 데이터베이스를 사용하여 초기 난소암 환자의 비용 효율적인 관리를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

376

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스
        • Calvados registry
      • Dijon, 프랑스
        • Côte d'or registry
      • Lyon, 프랑스
        • Oveval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 진단된 난소 상피암 여성

설명

포함 기준:

  • 2012년 처음 진단된 난소 상피암
  • 나이 > 18세
  • 프랑스 거주 (Rhône-Alpes 지역, Calvados 및 Cotes d'Or 지구)
  • 1차 난소 상피암

제외 기준:

  • 재발된 난소 상피암
  • 비상피성 난소암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
난소 상피암 환자
2012년 진단된 난소 상피암
다른: 난소 상피암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 없는 1년당 비용으로 표현되는 증분 비용 효율성 비율
기간: 진단 후 2년
난소암 1차 치료에서 가장 효율적인 조직을 평가하기 위한 비용-효과 분석 수행
진단 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얻은 QALY(Quality-Adjusted Life Year)당 비용으로 표현되는 증분 비용 효율성 비율.
기간: 진단 후 2년
진단 후 2년
예산 영향 분석
기간: 진단 후 2년

비용 평가는 각 환자에 대해 소급하여 수행됩니다. 입원, 방문 및 기타 건강 관련 비용은 프랑스 국민 건강 보험의 관점에 따라 식별 및 측정됩니다.

QALY(품질 조정 수명 연도)
진단 후 2년
무재발 생존(RFS)
기간: RFS는 진단 후 2년 후에 평가됩니다.
RFS는 진단 후 2년 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Leon Berard

협력자

Cancer Côte d'or registry
Cancer Calvados registry

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle RAY-COQUARD, PU-PH, Centre LEON BERARD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ovaire01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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