Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja leczenia chorób u pacjentek z nabłonkowym rakiem jajnika we Francji (Ovaire01)

22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard

We Francji nie powstaje żadna zorganizowana organizacja zajmująca się leczeniem jajników pierwszego rzutu. Wydaje się, że zarządzanie we Francji zależy od kontekstu regionalnego.

Regiony nie wykazują określonej organizacji ani nie wyznaczają regionalnej sieci zarządzania rakiem jajnika lub zgłaszają scentralizowane zarządzanie skupione wokół ośrodków referencyjnych. Te różne szablony stanowią poważny problem w identyfikowaniu różnic, kosztów i korzyści.

Aby rozwiązać ten problem, śledczy proponują ocenę ekonomiczną zdrowia opartą na analizach opłacalności, uzupełnioną analizą wpływu na budżet. W badaniu tym zbadane zostanie opłacalne postępowanie z pacjentkami z początkowym stadium raka jajnika przy użyciu baz danych reprezentatywnych dla różnych części terytoriów francuskich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

376

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Calvados registry
      • Dijon, Francja
        • Côte d'or registry
      • Lyon, Francja
        • Oveval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rakiem nabłonkowym jajnika rozpoznanym w 2012 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak nabłonkowy jajnika rozpoznany pierwotnie w 2012 roku
  • Wiek > 18 lat
  • Rezydencja we Francji (region Rodan-Alpy, dystrykt Calvados i Cotes d'Or)
  • Rak nabłonkowy jajnika pierwszego rzutu

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót raka nabłonka jajnika
  • Nienabłonkowy rak jajnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentka z rakiem nabłonkowym jajnika
Rak nabłonkowy jajnika zdiagnozowany w 2012 roku
Inny: Pacjentka z rakiem nabłonkowym jajnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inkrementalny stosunek kosztów do efektywności wyrażony jako koszt uzyskany na rok bez nawrotów choroby
Ramy czasowe: 2 lata po diagnozie
Przeprowadzenie analizy opłacalności w celu oceny najskuteczniejszej organizacji leczenia raka jajnika w I linii leczenia
2 lata po diagnozie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej wyrażony kosztem uzyskanych QALY (rok życia skorygowany o jakość).
Ramy czasowe: 2 lata po diagnozie
2 lata po diagnozie
Analiza wpływu na budżet
Ramy czasowe: 2 lata po diagnozie

Ocena kosztów przeprowadzana retrospektywnie dla każdego pacjenta: pobyty w szpitalu, wizyty i inne koszty związane ze zdrowiem zostaną zidentyfikowane i zmierzone w oparciu o perspektywę francuskiego krajowego ubezpieczenia zdrowotnego.

QALY (rok życia skorygowany o jakość)
2 lata po diagnozie
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: RFS zostanie oceniony 2 lata po postawieniu diagnozy
RFS zostanie oceniony 2 lata po postawieniu diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Współpracownicy

Cancer Côte d'or registry
Cancer Calvados registry

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle RAY-COQUARD, PU-PH, Centre Léon Bérard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ovaire01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj