Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af sygdomsbehandling hos patienter med epitelial ovariecancer i Frankrig (Ovaire01)

22. august 2018 opdateret af: Centre Leon Berard

Der opstår ingen struktureret organisation for ovarie-førstelinjestyring i Frankrig. Ledelse på tværs af Frankrig ser ud til at afhænge af regionale sammenhænge.

Regioner viser ingen specifik organisation eller afgrænser regionalt netværk til behandling af ovariecancer eller rapporterer centraliseret ledelse, der drejer sig om refererende centre. Disse forskellige skabeloner udgør et stort problem med at identificere forskelle, omkostninger og fordele.

For at håndtere dette problem foreslår efterforskerne en sundhedsøkonomisk evaluering baseret på omkostningseffektivitetsanalyser, suppleret med en budgetkonsekvensanalyse. Denne undersøgelse vil undersøge den omkostningseffektive behandling af patienter med initial ovariecancer ved hjælp af databaser, der er repræsentative for forskellige dele af franske territorier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

376

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Calvados registry
      • Dijon, Frankrig
        • Côte d'or registry
      • Lyon, Frankrig
        • Oveval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med ovarieepitelkræft diagnosticeret i 2012

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ovarieepitelkræft oprindeligt diagnosticeret i 2012
  • Alder > 18 år
  • Ophold i Frankrig (Rhône-Alpes-regionen, Calvados-distriktet og Cotes d'Or)
  • Førstelinjes ovarieepitelkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Recidiverende ovarieepitelkræft
  • Ikke-epitelial ovariecancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med ovarieepitelkræft
Ovarieepitelkræft diagnosticeret i 2012
Andet: Patient med ovarieepitelkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold udtrykt i omkostninger pr. opnået tilbagefaldsfrit år
Tidsramme: 2 år efter diagnosen
At udføre en omkostningseffektivitetsanalyse for at evaluere den mest effektive organisation for ovariecancer i 1. linje behandling
2 år efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incrementelt omkostningseffektivitetsforhold udtrykt i omkostninger pr. opnået QALY (Quality-Adjusted Life Year).
Tidsramme: 2 år efter diagnosen
2 år efter diagnosen
Budget konsekvensanalyse
Tidsramme: 2 år efter diagnosen

Omkostningsvurdering udført retrospektivt for hver patient: hospitalsophold, besøg og andre sundhedsrelaterede omkostninger vil blive identificeret og målt ud fra det franske nationale sygesikringsperspektiv.

QALY (kvalitetsjusteret levetid)
2 år efter diagnosen
Tilbagefaldsfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: RFS vil blive vurderet 2 år efter diagnosen
RFS vil blive vurderet 2 år efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Leon Berard

Samarbejdspartnere

Cancer Côte d'or registry
Cancer Calvados registry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle RAY-COQUARD, PU-PH, Centre Léon Bérard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2016

Først opslået (Skøn)

5. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ovaire01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner