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Ottimizzazione della gestione della malattia nei pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in Francia (Ovaire01)

22 agosto 2018 aggiornato da: Centre Leon Berard

In Francia non emerge alcuna organizzazione strutturata per la gestione ovarica di prima linea. La gestione in Francia sembra dipendere dai contesti regionali.

Le regioni non mostrano un'organizzazione specifica o delineano una rete regionale per la gestione del cancro ovarico o segnalano una gestione centralizzata che ruota attorno ai centri di riferimento. Questi diversi modelli presentano un grosso problema nell'identificare differenze, costi e benefici.

Per affrontare questo problema gli Investigatori propongono una valutazione economico-sanitaria basata su analisi di costo-efficacia, completata da un'analisi di impatto sul bilancio. Questo studio esaminerà la gestione economicamente vantaggiosa delle pazienti con carcinoma ovarico iniziale utilizzando database rappresentativi di diverse parti dei territori francesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

376

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Calvados registry
      • Dijon, Francia
        • Côte d'or registry
      • Lyon, Francia
        • Oveval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con carcinoma epiteliale ovarico diagnosticato nel 2012

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro epiteliale ovarico diagnosticato inizialmente nel 2012
  • Età > 18 anni
  • Residenza in Francia (regione Rodano-Alpi, Distretto del Calvados e Cotes d'Or)
  • Carcinoma epiteliale ovarico di prima linea

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma epiteliale ovarico recidivato
  • Carcinoma ovarico non epiteliale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con carcinoma epiteliale ovarico
Cancro epiteliale ovarico diagnosticato nel 2012
Altro: Paziente con carcinoma epiteliale ovarico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto costo-efficacia incrementale espresso in costo per anno senza ricadute guadagnato
Lasso di tempo: 2 anni dopo la diagnosi
Eseguire un'analisi costo-efficacia al fine di valutare l'organizzazione più efficiente per il carcinoma ovarico nella prima linea di trattamento
2 anni dopo la diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di costo-efficacia incrementale espresso in costo per QALY (Anno di vita aggiustato per la qualità) guadagnato.
Lasso di tempo: 2 anni dopo la diagnosi
2 anni dopo la diagnosi
Analisi dell'impatto sul budget
Lasso di tempo: 2 anni dopo la diagnosi

Valutazione dei costi eseguita retrospettivamente per ciascun paziente: le degenze ospedaliere, le visite e altri costi relativi alla salute saranno identificati e misurati in base alla prospettiva dell'assicurazione sanitaria nazionale francese.

QALY (anno di vita aggiustato per la qualità)
2 anni dopo la diagnosi
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: La RFS sarà valutata 2 anni dopo la diagnosi
La RFS sarà valutata 2 anni dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Leon Berard

Collaboratori

Cancer Côte d'or registry
Cancer Calvados registry

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle RAY-COQUARD, PU-PH, Centre Léon Bérard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ovaire01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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