Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace léčby onemocnění u pacientů s epiteliálním karcinomem vaječníků ve Francii (Ovaire01)

22. srpna 2018 aktualizováno: Centre Leon Berard

Ve Francii nevzniká žádná strukturovaná organizace pro ovariální léčbu první linie. Zdá se, že řízení ve Francii závisí na regionálním kontextu.

Regiony nevykazují žádnou konkrétní organizaci nebo vymezují regionální síť pro léčbu rakoviny vaječníků nebo hlásí centralizovanou správu točící se kolem referenčních center. Tyto různé šablony představují velký problém při identifikaci rozdílů, nákladů a přínosů.

Za účelem řešení tohoto problému navrhují řešitelé zdravotně ekonomické hodnocení založené na analýzách efektivnosti nákladů, doplněné analýzou dopadu na rozpočet. Tato studie bude zkoumat nákladově efektivní léčbu pacientů s počátečním karcinomem vaječníků pomocí databází reprezentujících různé části francouzských území.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

376

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Calvados registry
      • Dijon, Francie
        • Côte d'or registry
      • Lyon, Francie
        • Oveval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s rakovinou ovariálního epitelu diagnostikovanou v roce 2012

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina ovariálního epitelu byla původně diagnostikována v roce 2012
  • Věk > 18 let
  • Rezidence ve Francii (region Rhône-Alpes, okres Calvados a Cotes d'Or)
  • První linie ovariálního epiteliálního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující rakovina ovariálního epitelu
  • Neepiteliální rakovina vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientka s rakovinou ovariálního epitelu
Rakovina ovariálního epitelu diagnostikována v roce 2012
Jiný: Pacientka s rakovinou ovariálního epitelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstkový poměr nákladové efektivity vyjádřený v nákladech na získaný rok bez relapsu
Časové okno: 2 roky po diagnóze
Provést analýzu nákladové efektivity s cílem vyhodnotit nejúčinnější organizaci pro rakovinu vaječníků v 1. linii léčby
2 roky po diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstkový poměr nákladové efektivity vyjádřený v nákladech na získaný QALY (Quality-Adjusted Life Year).
Časové okno: 2 roky po diagnóze
2 roky po diagnóze
Analýza dopadů na rozpočet
Časové okno: 2 roky po diagnóze

Hodnocení nákladů prováděné retrospektivně pro každého pacienta: pobyty v nemocnici, návštěvy a další náklady související se zdravím budou identifikovány a měřeny na základě francouzského národního pohledu zdravotního pojištění.

QALY (rok života přizpůsobený kvalitě)
2 roky po diagnóze
Přežití bez relapsu (RFS)
Časové okno: RFS bude hodnoceno 2 roky po diagnóze
RFS bude hodnoceno 2 roky po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Leon Berard

Spolupracovníci

Cancer Côte d'or registry
Cancer Calvados registry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle RAY-COQUARD, PU-PH, Centre Léon Bérard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ovaire01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit