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Optimierung des Krankheitsmanagements bei Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs in Frankreich (Ovaire01)

22. August 2018 aktualisiert von: Centre Leon Berard

In Frankreich gibt es keine strukturierte Organisation für das First-Line-Management der Eierstöcke. Das Management in ganz Frankreich scheint von regionalen Kontexten abzuhängen.

Die Regionen weisen keine spezifische Organisation oder ein abgegrenztes regionales Netzwerk für die Behandlung von Eierstockkrebs auf oder berichten von einer zentralisierten Behandlung, die sich um Referenzzentren dreht. Diese unterschiedlichen Vorlagen stellen ein großes Problem bei der Identifizierung von Unterschieden, Kosten und Nutzen dar.

Um dieses Problem zu lösen, schlagen die Forscher eine gesundheitsökonomische Bewertung auf der Grundlage von Kostenwirksamkeitsanalysen vor, ergänzt durch eine Analyse der Auswirkungen auf das Budget. In dieser Studie wird die kostengünstige Behandlung von Patientinnen mit anfänglichem Eierstockkrebs anhand von Datenbanken untersucht, die für verschiedene Teile der französischen Gebiete repräsentativ sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

376

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich
        • Calvados registry
      • Dijon, Frankreich
        • Côte d'or registry
      • Lyon, Frankreich
        • Oveval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Eierstockepithelkarzinom, diagnostiziert im Jahr 2012

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eierstockepithelkarzinom wurde erstmals 2012 diagnostiziert
  • Alter > 18 Jahre
  • Wohnsitz in Frankreich (Region Rhône-Alpes, Distrikt Calvados und Cotes d'Or)
  • Eierstockepithelkarzinom der ersten Wahl

Ausschlusskriterien:

  • Rezidivierter Eierstockepithelkrebs
  • Nicht-epithelialer Eierstockkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientin mit Eierstockepithelkarzinom
Im Jahr 2012 wurde Eierstockepithelkrebs diagnostiziert
Sonstiges: Patientin mit Eierstockepithelkarzinom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis, ausgedrückt in Kosten pro gewonnenem rezidivfreiem Jahr
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Diagnose
Durchführung einer Kostenwirksamkeitsanalyse, um die effizienteste Organisation für Eierstockkrebs in der Erstlinientherapie zu ermitteln
2 Jahre nach der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis, ausgedrückt in Kosten pro gewonnenem QALY (Quality-Adjusted Life Year).
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Diagnose
2 Jahre nach der Diagnose
Budget-Impact-Analyse
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Diagnose

Die Kostenbewertung wird retrospektiv für jeden Patienten durchgeführt: Krankenhausaufenthalte, Besuche und andere gesundheitsbezogene Kosten werden anhand der Perspektive der französischen Krankenversicherung ermittelt und gemessen.

QALY (Qualitätsangepasstes Lebensjahr)
2 Jahre nach der Diagnose
Rückfallfreies Überleben (RFS)
Zeitfenster: RFS wird 2 Jahre nach der Diagnose beurteilt
RFS wird 2 Jahre nach der Diagnose beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Leon Berard

Mitarbeiter

Cancer Côte d'or registry
Cancer Calvados registry

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle RAY-COQUARD, PU-PH, Centre Léon Bérard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ovaire01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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