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Optimisation de la prise en charge de la maladie chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire en France (Ovaire01)

22 août 2018 mis à jour par: Centre Leon Berard

Aucune organisation structurée de la prise en charge ovarienne de première ligne n'émerge en France. La gestion à l'échelle de la France semble dépendre des contextes régionaux.

Les régions ne présentent pas d'organisation spécifique ni ne délimitent de réseau régional pour la prise en charge du cancer de l'ovaire ou signalent une prise en charge centralisée autour de centres référents. Ces différents modèles posent un problème majeur dans l'identification des différences, des coûts et des avantages.

Pour répondre à cette problématique, les Enquêteurs proposent une évaluation économique de la santé basée sur des analyses coût-efficacité, complétée par une analyse d'impact budgétaire. Cette étude étudiera la gestion rentable des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire initial à l'aide de bases de données représentatives de différentes parties des territoires français.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

376

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France
        • Calvados registry
      • Dijon, France
        • Côte d'or registry
      • Lyon, France
        • Oveval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien diagnostiqué en 2012

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer épithélial de l'ovaire initialement diagnostiqué en 2012
  • Âge > 18 ans
  • Résidence en France (région Rhône-Alpes, District du Calvados et Côtes d'Or)
  • Cancer de l'épithélium ovarien de première ligne

Critère d'exclusion:

  • Cancer épithélial de l'ovaire récidivant
  • Cancer de l'ovaire non épithélial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patiente atteinte d'un cancer de l'épithélium ovarien
Cancer de l'épithélium ovarien diagnostiqué en 2012
Autre: Patiente atteinte d'un cancer de l'épithélium ovarien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport coût-efficacité différentiel exprimé en coût par année gagnée sans rechute
Délai: 2 ans après le diagnostic
Réaliser une analyse coût-efficacité afin d'évaluer l'organisation la plus efficace pour le cancer de l'ovaire en 1ère ligne de traitement
2 ans après le diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport coût-efficacité différentiel exprimé en coût par QALY (Quality-Adjusted Life Year) gagnée.
Délai: 2 ans après le diagnostic
2 ans après le diagnostic
Analyse des impacts budgétaires
Délai: 2 ans après le diagnostic

Évaluation des coûts effectuée rétrospectivement pour chaque patient : les séjours hospitaliers, les visites et autres frais liés à la santé seront identifiés et mesurés selon la perspective de l'Assurance maladie.

QALY (années de vie ajustées sur la qualité)
2 ans après le diagnostic
Survie sans rechute (RFS)
Délai: RFS sera évalué 2 ans après le diagnostic
RFS sera évalué 2 ans après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Leon Berard

Collaborateurs

Cancer Côte d'or registry
Cancer Calvados registry

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle RAY-COQUARD, PU-PH, Centre Léon Bérard

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2016

Première publication (Estimation)

5 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ovaire01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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