Otimização do manejo da doença em pacientes com câncer de ovário epitelial na França (Ovaire01)
Nenhuma organização estruturada para o manejo ovariano de primeira linha surge na França. A gestão em toda a França parece depender de contextos regionais.
As regiões não exibem nenhuma organização específica ou delineiam uma rede regional para o gerenciamento do câncer de ovário ou relatam o gerenciamento centralizado em torno de centros de referência. Esses diferentes modelos apresentam um grande problema na identificação de diferenças, custos e benefícios.
Para lidar com esta questão, os investigadores propõem uma avaliação económica da saúde com base em análises de custo-eficácia, completadas com uma análise de impacto orçamental. Este estudo investigará o gerenciamento custo-efetivo de pacientes com câncer de ovário inicial usando bancos de dados representativos de diferentes partes dos territórios franceses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França
- Calvados registry
-
Dijon, França
- Côte d'or registry
-
Lyon, França
- Oveval
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer epitelial de ovário diagnosticado inicialmente em 2012
- Idade > 18 anos
- Residência na França (região Rhône-Alpes, distrito de Calvados e Cotes d'Or)
- Câncer epitelial de ovário de primeira linha
Critério de exclusão:
- Câncer epitelial de ovário recidivante
- Câncer de ovário não epitelial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com câncer epitelial de ovário
Câncer epitelial de ovário diagnosticado em 2012
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de custo-efetividade incremental expressa em custo por ano sem recaída ganho
Prazo: 2 anos após o diagnóstico
|
Realizar uma análise de custo-efetividade para avaliar a organização mais eficiente para o câncer de ovário em 1ª linha de tratamento
|
2 anos após o diagnóstico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de custo-efetividade incremental expressa em custo por QALY (ano de vida ajustado pela qualidade) ganho.
Prazo: 2 anos após o diagnóstico
|
2 anos após o diagnóstico
|
|
|
Análise de impacto orçamentário
Prazo: 2 anos após o diagnóstico
|
Avaliação de custos realizada retrospectivamente para cada paciente: internações hospitalares, visitas e outros custos relacionados à saúde serão identificados e medidos com base na perspectiva do Seguro Nacional de Saúde francês. QALY (ano de vida ajustado pela qualidade) |
2 anos após o diagnóstico
|
|
Sobrevida livre de recaída (RFS)
Prazo: RFS será avaliado 2 anos após o diagnóstico
|
RFS será avaliado 2 anos após o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle RAY-COQUARD, PU-PH, Centre Léon Bérard
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- Ovaire01
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