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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02988453
품행 장애가 있는 청소년을 위한 정신화 기반 교육(MBT-CD) (MBT-CD)
품행 장애가 있는 청소년을 위한 정신화 기반 교육(MBT-CD): 타당성 및 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 품행장애는 심각하고 복잡한 정신장애로 청소년기에 가장 많이 발생한다. 이전의 연구들은 가족 중심의 개입이 품행 장애의 치료에 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 대부분의 치료법은 증상 관리에 초점을 맞추고 치료 과정에 가족을 포함시키지 않고 병인에 덜 중점을 둡니다. 이전 연구에서는 품행 장애의 특정 증상을 정신화 능력의 결핍과 연관시켰습니다. 정신화는 자신과 타인의 행동을 감정적이고 인지적인 정신 상태의 산물로 인식하는 능력입니다. 낮거나 없는 정신화 능력은 품행 장애의 발달 및 만성화에 대한 위험 요소로 간주됩니다.
목표: 이 연구는 청소년과 그 가족의 정신화를 증가시켜 품행 장애와 관련된 증상을 감소시키기 위해 노력하는 새로 수동화된 심리 요법 "행동 장애가 있는 청소년을 위한 정신화 기반 교육(MBT-CD)"의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 연구는 하이델베르크(독일) 및 마인츠(독일)에서 수행된 타당성 및 파일럿 테스트입니다. 품행 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 11-18세의 청소년은 MBT-CD를 받게 됩니다. 측정 시간: t0(선별검사), T1(기준선, 치료 시작 시점), T2(치료 시작 3개월 후), T3(치료 종료 시점, 6개월 후), T4(추적, 9개월 후).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69115
- Heidelberg University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주진단 품행장애(DSM-5 312.81,312.82)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 물질 의존
- 성범죄
- 급성 정신병적 증상, 조기 또는 조기 발병 정신분열증
- 신경 장애 및 낮은 지능(IQ
- 비독일어
- 외래 정신 요법에 대한 기타 임상적 금기 적응증(예: 급성 자살성향)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBT-CD
정신화 기반 치료 프로그램
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MBT-CD는 경계선 성격 장애 환자를 위해 처음 개발된 MBT의 장애별 변형입니다.
친밀한 관계에서 청소년의 정신화 능력을 증가시키는 것을 목표로 하는 수동적이고 정신역동적인 정신 요법입니다.
치료는 2개의 심리 교육 그룹 세션, 30개의 개인 치료 세션 및 10개의 가족 세션으로 구성됩니다.
평균 치료 기간은 6개월입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DSM-IV 축 II 장애(SCID-II)에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 12개월에 SCID-II 기준선에서 변화(치료 종료 시)
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12개월에 SCID-II 기준선에서 변화(치료 종료 시)
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반사회적 행동 설문지(STAB)의 하위 유형
기간: 6개월에 STAB의 기준선에서 변화
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6개월에 STAB의 기준선에서 변화
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반사회적 행동 설문지(STAB)의 하위 유형
기간: 12개월 시점(치료 종료 시점)에 STAB의 베이스라인 대비 변화
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12개월 시점(치료 종료 시점)에 STAB의 베이스라인 대비 변화
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반사회적 행동 설문지(STAB)의 하위 유형
기간: 18개월째 STAB의 기준선에서 변화(추적)
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18개월째 STAB의 기준선에서 변화(추적)
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RPQ(Reactive-Proactive-Aggression Questionnaire)
기간: 6개월에 RPQ의 기준선에서 변경
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6개월에 RPQ의 기준선에서 변경
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RPQ(Reactive-Proactive-Aggression Questionnaire)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 RPQ 기준선에서 변경
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12개월(치료 종료 시)에 RPQ 기준선에서 변경
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RPQ(Reactive-Proactive-Aggression Questionnaire)
기간: 18개월에 RPQ 기준선에서 변경(추적)
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18개월에 RPQ 기준선에서 변경(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 GAF의 기준선으로부터의 변화
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12개월(치료 종료 시)에 GAF의 기준선으로부터의 변화
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임상 글로벌 임프레션(CGI-SI)
기간: 12개월(치료 종료 시점)에 CGI-SI 기준선에서 변경
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12개월(치료 종료 시점)에 CGI-SI 기준선에서 변경
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성격 기능 수준 - 설문지 청소년기(LoPF-QA)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 LoPF-QA 기준선에서 변경
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12개월(치료 종료 시)에 LoPF-QA 기준선에서 변경
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성격 기능 수준 - 설문지 청소년기(LoPF-QA)
기간: 18개월에 LoPF-QA의 기준선에서 변경(추적)
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18개월에 LoPF-QA의 기준선에서 변경(추적)
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성찰 기능 설문지(RFQ)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 RFQ 기준선에서 변경
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12개월(치료 종료 시)에 RFQ 기준선에서 변경
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성찰 기능 설문지(RFQ)
기간: 18개월에 RFQ 기준선에서 변경(후속 조치)
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18개월에 RFQ 기준선에서 변경(후속 조치)
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사회인지 평가용 영화(MASC)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 MASC 기준선에서 변경
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12개월(치료 종료 시)에 MASC 기준선에서 변경
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10라운드 트러스트 게임 태스크(TGT)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 TGT 기준선에서 변화
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12개월(치료 종료 시)에 TGT 기준선에서 변화
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사회적 계층 작업(SHT)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 SHT 기준선에서 변경
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12개월(치료 종료 시)에 SHT 기준선에서 변경
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접근 회피 작업(AAT)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 AAT 기준선에서 변경
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12개월(치료 종료 시)에 AAT 기준선에서 변경
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증상 체크리스트-90-개정(SCL-90R)
기간: 12개월 시점(치료 종료 시점)에 SCL-90R의 기준선 대비 변화
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12개월 시점(치료 종료 시점)에 SCL-90R의 기준선 대비 변화
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청소년 부모를 위한 스트레스 지수(SIPA)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 SIPA 기준선에서 변경
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12개월(치료 종료 시)에 SIPA 기준선에서 변경
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청소년 부모를 위한 스트레스 지수(SIPA)
기간: 18개월에 SIPA의 기준선에서 변경(추적)
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18개월에 SIPA의 기준선에서 변경(추적)
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탈락률
기간: 12개월 후(치료 종료 시)
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12개월 후(치료 종료 시)
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비용 효율성
기간: 12개월 후(치료 종료 시)
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비용 효율성은 훈련/학교 참여, 재입원, 수용으로 측정됩니다.
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12개월 후(치료 종료 시)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI)
기간: 6개월에 WAI의 기준선에서 변경
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치료 관련 변수(중재자)
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6개월에 WAI의 기준선에서 변경
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워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 WAI 기준선에서 변경
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치료 관련 변수(중재자)
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12개월(치료 종료 시)에 WAI 기준선에서 변경
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친밀한 관계의 경험 - 개정됨(ECR-R)
기간: 12개월(치료 종료 시점)에 ECR-R 기준선에서 변화
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치료 관련 변수(중재자)
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12개월(치료 종료 시점)에 ECR-R 기준선에서 변화
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 ERQ 기준선에서 변경
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치료 관련 변수(중재자)
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12개월(치료 종료 시)에 ERQ 기준선에서 변경
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 18개월에 ERQ 기준선에서 변경(추적)
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치료 관련 변수(중재자)
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18개월에 ERQ 기준선에서 변경(추적)
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부모 행동 평가를 위한 취리히 간단한 설문지(ZKE)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 ZKE 기준선에서 변경
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치료 관련 변수(중재자)
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12개월(치료 종료 시)에 ZKE 기준선에서 변경
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Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰(MINI)
기간: 12개월(치료 종료 시)에 MINI 기준선에서 변경
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치료 관련 변수(중재자)
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12개월(치료 종료 시)에 MINI 기준선에서 변경
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청소년 정신병 특성 인벤토리(YPI)
기간: 기본 평가만
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치료 관련 변수(중재자)
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기본 평가만
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문화 공정 테스트(CFT-2)
기간: 기본 평가만
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치료 관련 변수(중재자)
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기본 평가만
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어린 시절의 돌봄 및 학대 경험 설문지(CECA-Q)
기간: 기본 평가만
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치료 관련 변수(중재자)
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기본 평가만
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성격 병리의 차원적 평가 - 기본 설문지(DAPP-BQ)
기간: 기본 평가만
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치료 관련 변수(중재자)
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기본 평가만
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Svenja Taubner, Prof., Institute for Psychosocial Prevention, Heidelberg University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taubner S, Zimmermann L, Ramberg A, Schroder P. Mentalization Mediates the Relationship between Early Maltreatment and Potential for Violence in Adolescence. Psychopathology. 2016;49(4):236-246. doi: 10.1159/000448053. Epub 2016 Aug 23.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Taubner S, White LO, Zimmermann J, Fonagy P, Nolte T. Attachment-related mentalization moderates the relationship between psychopathic traits and proactive aggression in adolescence. J Abnorm Child Psychol. 2013 Aug;41(6):929-38. doi: 10.1007/s10802-013-9736-x.
- McGauley G, Yakeley J, Williams W, Bateman AW. Attachment, mentalization and antisocial personality disorder. The possible contribution of mentalization-based treatment. European Journal of Psychotherapy & Counselling. 2011; 13 (4): 371-393; doi: 10.1080/13642537.2011.629118.
- Taubner S, Hauschild S, Kasper L, Kaess M, Sobanski E, Gablonski TC, Schroder-Pfeifer P, Volkert J. Mentalization-based treatment for adolescents with conduct disorder (MBT-CD): protocol of a feasibility and pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 2;7(1):139. doi: 10.1186/s40814-021-00876-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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