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Mentalisierungsbasiertes Training für Jugendliche mit Verhaltensstörung (MBT-CD) (MBT-CD)

17. Mai 2022 aktualisiert von: Svenja Taubner, Heidelberg University

Mentalisierungsbasiertes Training für Jugendliche mit Verhaltensstörung (MBT-CD): Eine Machbarkeits- und Pilotstudie

Ein Machbarkeits- und Pilotversuch zur Untersuchung der Machbarkeit einer neumanualisierten Psychotherapie „Mentalisierungsbasiertes Training für Adoleszenten mit Verhaltensstörung (MBT-CD)“

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Verhaltensstörung ist eine schwere und komplexe psychische Störung mit der höchsten Inzidenz im Jugendalter. Frühere Studien haben gezeigt, dass familienorientierte Interventionen bei der Behandlung von Verhaltensstörungen wirksam sind. Die meisten Therapien konzentrieren sich jedoch eher auf das Symptommanagement und weniger auf ätiologische Ursachen, ohne die Familie in den Therapieprozess einzubeziehen. Frühere Forschungen haben spezifische Symptome von Verhaltensstörungen mit Defiziten in der Mentalisierungsfähigkeit in Verbindung gebracht. Mentalisierung ist die Fähigkeit, eigenes und fremdes Verhalten als Produkt affektiver und kognitiver mentaler Zustände wahrzunehmen. Geringe oder fehlende Mentalisierungsfähigkeiten gelten als Risikofaktor für die Entstehung und Chronifizierung einer Verhaltensstörung.

Ziele: Die Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer neumanualisierten Psychotherapie „Mentalisierungsbasiertes Training für Adoleszenten mit Verhaltensstörungen (MBT-CD)“ zu untersuchen, die darauf abzielt, die mit einer Verhaltensstörung verbundenen Symptome durch eine verstärkte Mentalisierung bei Jugendlichen und ihren Familien zu verringern.

Methoden: Die Studie ist ein Machbarkeits- und Pilotversuch, durchgeführt in Heidelberg (Deutschland) und Mainz (Deutschland). Jugendliche im Alter zwischen 11 und 18 Jahren, die die DSM-5-Kriterien für Verhaltensstörungen erfüllen, erhalten MBT-CD. Messzeitpunkte: t0 (Screening), T1 (Baseline, zu Therapiebeginn), T2 (3 Monate nach Therapiebeginn), T3 (am Therapieende, nach 6 Monaten), T4 (Nachsorge, nach 9 Monaten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Heidelberg, Deutschland, 69115
        • Heidelberg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptdiagnose Verhaltensstörung (DSM-5 312.81,312.82)
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • akute Substanzabhängigkeit
  • Sexualdelikte
  • akute psychotische Symptome, frühe oder früh einsetzende Schizophrenie
  • neurologische Beeinträchtigungen und niedrige Intelligenz (IQ
  • nicht deutschsprachig
  • andere klinische Kontraindikation für ambulante Psychotherapie (z.B. akute Suizidalität)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBT-CD
Mentalisierungsbasiertes Behandlungsprogramm
MBT-CD ist eine störungsspezifische Modifikation von MBT, die ursprünglich für Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung entwickelt wurde. Sie ist eine manualisierte und psychodynamisch orientierte Psychotherapie mit dem Ziel, die Mentalisierungsfähigkeit von Jugendlichen in engen Beziehungen zu steigern. Die Therapie besteht aus 2 psychoedukativen Gruppensitzungen, 30 Einzeltherapiesitzungen und 10 Familiensitzungen. Die durchschnittliche Therapiedauer beträgt 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-Achse-II-Erkrankungen (SCID-II)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei SCID-II nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei SCID-II nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Subtypen des Fragebogens zum antisozialen Verhalten (STAB)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in STAB nach 6 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in STAB nach 6 Monaten
Subtypen des Fragebogens zum antisozialen Verhalten (STAB)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im STAB nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im STAB nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Subtypen des Fragebogens zum antisozialen Verhalten (STAB)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im STAB nach 18 Monaten (Follow-up)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im STAB nach 18 Monaten (Follow-up)
Reaktiv-Proaktiv-Aggressions-Fragebogen (RPQ)
Zeitfenster: Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Reaktiv-Proaktiv-Aggressions-Fragebogen (RPQ)
Zeitfenster: Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Reaktiv-Proaktiv-Aggressions-Fragebogen (RPQ)
Zeitfenster: Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten (Follow-up)
Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Funktionsbewertung (GAF)
Zeitfenster: Änderung der GAF gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Änderung der GAF gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Klinischer Gesamteindruck (CGI-SI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in CGI-SI nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in CGI-SI nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Ebenen der Persönlichkeitsfunktion - Fragebogen Adoleszenz (LoPF-QA)
Zeitfenster: Änderung des LoPF-QA gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Änderung des LoPF-QA gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Ebenen der Persönlichkeitsfunktion - Fragebogen Adoleszenz (LoPF-QA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline in LoPF-QA nach 18 Monaten (Follow-up)
Veränderung gegenüber Baseline in LoPF-QA nach 18 Monaten (Follow-up)
Reflektierender Funktionsfragebogen (RFQ)
Zeitfenster: Änderung des RFQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Änderung des RFQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Reflektierender Funktionsfragebogen (RFQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline in RFQ nach 18 Monaten (Follow-up)
Änderung gegenüber Baseline in RFQ nach 18 Monaten (Follow-up)
Film zur Erfassung sozialer Kognition (MASC)
Zeitfenster: Änderung des MASC gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Änderung des MASC gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
10 Runden Trust Game Task (TGT)
Zeitfenster: Änderung des TGT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Änderung des TGT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Soziale Hierarchieaufgabe (SHT)
Zeitfenster: Änderung der SHT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Änderung der SHT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Approach-Avoidance Task (AAT)
Zeitfenster: Änderung der AAT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Änderung der AAT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Symptom-Checkliste-90-überarbeitet (SCL-90R)
Zeitfenster: Änderung von SCL-90R gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Änderung von SCL-90R gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Stressindex für Eltern von Jugendlichen (SIPA)
Zeitfenster: Änderung von SIPA gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Änderung von SIPA gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Stressindex für Eltern von Jugendlichen (SIPA)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in SIPA nach 18 Monaten (Follow-up)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in SIPA nach 18 Monaten (Follow-up)
Abbrecherquoten
Zeitfenster: nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Kosteneffektivität
Zeitfenster: nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Die Wirtschaftlichkeit wird anhand der Teilnahme an Ausbildung/Schule, Rehospitalisierung, Internierung gemessen
nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: Änderung des WAI gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
Änderung des WAI gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: Änderung des WAI gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
Änderung des WAI gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Erfahrungen in engen Beziehungen - Überarbeitet (ECR-R)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in ECR-R nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in ECR-R nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Änderung des ERQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
Änderung des ERQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Änderung des ERQ gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten (Follow-up)
Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
Änderung des ERQ gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten (Follow-up)
Zürcher Kurzfragebogen zur Erfassung elterlichen Verhaltens (ZKE)
Zeitfenster: Änderung des ZKE gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
Änderung des ZKE gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Das Mini-Internationale Neuropsychiatrische Interview (MINI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in MINI nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in MINI nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
Jugendpsychopathie-Eigenschaftsinventar (YPI)
Zeitfenster: nur Grundbeurteilung
Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
nur Grundbeurteilung
Kultur-Fair-Test (CFT-2)
Zeitfenster: nur Grundbeurteilung
Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
nur Grundbeurteilung
Fragebogen zu Betreuungs- und Missbrauchserfahrungen in der Kindheit (CECA-Q)
Zeitfenster: nur Grundbeurteilung
Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
nur Grundbeurteilung
Dimensionale Beurteilung der Persönlichkeitspathologie - Basisfragebogen (DAPP-BQ)
Zeitfenster: nur Grundbeurteilung
Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
nur Grundbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Svenja Taubner, Prof., Institute for Psychosocial Prevention, Heidelberg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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