- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02988453
Mentalisierungsbasiertes Training für Jugendliche mit Verhaltensstörung (MBT-CD) (MBT-CD)
Mentalisierungsbasiertes Training für Jugendliche mit Verhaltensstörung (MBT-CD): Eine Machbarkeits- und Pilotstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Verhaltensstörung ist eine schwere und komplexe psychische Störung mit der höchsten Inzidenz im Jugendalter. Frühere Studien haben gezeigt, dass familienorientierte Interventionen bei der Behandlung von Verhaltensstörungen wirksam sind. Die meisten Therapien konzentrieren sich jedoch eher auf das Symptommanagement und weniger auf ätiologische Ursachen, ohne die Familie in den Therapieprozess einzubeziehen. Frühere Forschungen haben spezifische Symptome von Verhaltensstörungen mit Defiziten in der Mentalisierungsfähigkeit in Verbindung gebracht. Mentalisierung ist die Fähigkeit, eigenes und fremdes Verhalten als Produkt affektiver und kognitiver mentaler Zustände wahrzunehmen. Geringe oder fehlende Mentalisierungsfähigkeiten gelten als Risikofaktor für die Entstehung und Chronifizierung einer Verhaltensstörung.
Ziele: Die Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer neumanualisierten Psychotherapie „Mentalisierungsbasiertes Training für Adoleszenten mit Verhaltensstörungen (MBT-CD)“ zu untersuchen, die darauf abzielt, die mit einer Verhaltensstörung verbundenen Symptome durch eine verstärkte Mentalisierung bei Jugendlichen und ihren Familien zu verringern.
Methoden: Die Studie ist ein Machbarkeits- und Pilotversuch, durchgeführt in Heidelberg (Deutschland) und Mainz (Deutschland). Jugendliche im Alter zwischen 11 und 18 Jahren, die die DSM-5-Kriterien für Verhaltensstörungen erfüllen, erhalten MBT-CD. Messzeitpunkte: t0 (Screening), T1 (Baseline, zu Therapiebeginn), T2 (3 Monate nach Therapiebeginn), T3 (am Therapieende, nach 6 Monaten), T4 (Nachsorge, nach 9 Monaten).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Heidelberg, Deutschland, 69115
- Heidelberg University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptdiagnose Verhaltensstörung (DSM-5 312.81,312.82)
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- akute Substanzabhängigkeit
- Sexualdelikte
- akute psychotische Symptome, frühe oder früh einsetzende Schizophrenie
- neurologische Beeinträchtigungen und niedrige Intelligenz (IQ
- nicht deutschsprachig
- andere klinische Kontraindikation für ambulante Psychotherapie (z.B. akute Suizidalität)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MBT-CD
Mentalisierungsbasiertes Behandlungsprogramm
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MBT-CD ist eine störungsspezifische Modifikation von MBT, die ursprünglich für Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung entwickelt wurde.
Sie ist eine manualisierte und psychodynamisch orientierte Psychotherapie mit dem Ziel, die Mentalisierungsfähigkeit von Jugendlichen in engen Beziehungen zu steigern.
Die Therapie besteht aus 2 psychoedukativen Gruppensitzungen, 30 Einzeltherapiesitzungen und 10 Familiensitzungen.
Die durchschnittliche Therapiedauer beträgt 6 Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-Achse-II-Erkrankungen (SCID-II)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei SCID-II nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei SCID-II nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Subtypen des Fragebogens zum antisozialen Verhalten (STAB)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in STAB nach 6 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in STAB nach 6 Monaten
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Subtypen des Fragebogens zum antisozialen Verhalten (STAB)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im STAB nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im STAB nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Subtypen des Fragebogens zum antisozialen Verhalten (STAB)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im STAB nach 18 Monaten (Follow-up)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im STAB nach 18 Monaten (Follow-up)
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Reaktiv-Proaktiv-Aggressions-Fragebogen (RPQ)
Zeitfenster: Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Reaktiv-Proaktiv-Aggressions-Fragebogen (RPQ)
Zeitfenster: Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Reaktiv-Proaktiv-Aggressions-Fragebogen (RPQ)
Zeitfenster: Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten (Follow-up)
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Änderung des RPQ gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten (Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Funktionsbewertung (GAF)
Zeitfenster: Änderung der GAF gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Änderung der GAF gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Klinischer Gesamteindruck (CGI-SI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in CGI-SI nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in CGI-SI nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Ebenen der Persönlichkeitsfunktion - Fragebogen Adoleszenz (LoPF-QA)
Zeitfenster: Änderung des LoPF-QA gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Änderung des LoPF-QA gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Ebenen der Persönlichkeitsfunktion - Fragebogen Adoleszenz (LoPF-QA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline in LoPF-QA nach 18 Monaten (Follow-up)
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Veränderung gegenüber Baseline in LoPF-QA nach 18 Monaten (Follow-up)
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Reflektierender Funktionsfragebogen (RFQ)
Zeitfenster: Änderung des RFQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Änderung des RFQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Reflektierender Funktionsfragebogen (RFQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline in RFQ nach 18 Monaten (Follow-up)
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Änderung gegenüber Baseline in RFQ nach 18 Monaten (Follow-up)
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Film zur Erfassung sozialer Kognition (MASC)
Zeitfenster: Änderung des MASC gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Änderung des MASC gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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10 Runden Trust Game Task (TGT)
Zeitfenster: Änderung des TGT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Änderung des TGT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Soziale Hierarchieaufgabe (SHT)
Zeitfenster: Änderung der SHT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Änderung der SHT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Approach-Avoidance Task (AAT)
Zeitfenster: Änderung der AAT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Änderung der AAT gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Symptom-Checkliste-90-überarbeitet (SCL-90R)
Zeitfenster: Änderung von SCL-90R gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Änderung von SCL-90R gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Stressindex für Eltern von Jugendlichen (SIPA)
Zeitfenster: Änderung von SIPA gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Änderung von SIPA gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Stressindex für Eltern von Jugendlichen (SIPA)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in SIPA nach 18 Monaten (Follow-up)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in SIPA nach 18 Monaten (Follow-up)
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Abbrecherquoten
Zeitfenster: nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Die Wirtschaftlichkeit wird anhand der Teilnahme an Ausbildung/Schule, Rehospitalisierung, Internierung gemessen
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nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: Änderung des WAI gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
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Änderung des WAI gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: Änderung des WAI gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
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Änderung des WAI gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Erfahrungen in engen Beziehungen - Überarbeitet (ECR-R)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in ECR-R nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in ECR-R nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Änderung des ERQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
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Änderung des ERQ gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Änderung des ERQ gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten (Follow-up)
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Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
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Änderung des ERQ gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten (Follow-up)
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Zürcher Kurzfragebogen zur Erfassung elterlichen Verhaltens (ZKE)
Zeitfenster: Änderung des ZKE gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
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Änderung des ZKE gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Das Mini-Internationale Neuropsychiatrische Interview (MINI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in MINI nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in MINI nach 12 Monaten (am Ende der Therapie)
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Jugendpsychopathie-Eigenschaftsinventar (YPI)
Zeitfenster: nur Grundbeurteilung
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Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
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nur Grundbeurteilung
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Kultur-Fair-Test (CFT-2)
Zeitfenster: nur Grundbeurteilung
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Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
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nur Grundbeurteilung
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Fragebogen zu Betreuungs- und Missbrauchserfahrungen in der Kindheit (CECA-Q)
Zeitfenster: nur Grundbeurteilung
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Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
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nur Grundbeurteilung
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Dimensionale Beurteilung der Persönlichkeitspathologie - Basisfragebogen (DAPP-BQ)
Zeitfenster: nur Grundbeurteilung
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Behandlungsbezogene Variable (Moderator)
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nur Grundbeurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Svenja Taubner, Prof., Institute for Psychosocial Prevention, Heidelberg University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taubner S, Zimmermann L, Ramberg A, Schroder P. Mentalization Mediates the Relationship between Early Maltreatment and Potential for Violence in Adolescence. Psychopathology. 2016;49(4):236-246. doi: 10.1159/000448053. Epub 2016 Aug 23.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Taubner S, White LO, Zimmermann J, Fonagy P, Nolte T. Attachment-related mentalization moderates the relationship between psychopathic traits and proactive aggression in adolescence. J Abnorm Child Psychol. 2013 Aug;41(6):929-38. doi: 10.1007/s10802-013-9736-x.
- McGauley G, Yakeley J, Williams W, Bateman AW. Attachment, mentalization and antisocial personality disorder. The possible contribution of mentalization-based treatment. European Journal of Psychotherapy & Counselling. 2011; 13 (4): 371-393; doi: 10.1080/13642537.2011.629118.
- Taubner S, Hauschild S, Kasper L, Kaess M, Sobanski E, Gablonski TC, Schroder-Pfeifer P, Volkert J. Mentalization-based treatment for adolescents with conduct disorder (MBT-CD): protocol of a feasibility and pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 2;7(1):139. doi: 10.1186/s40814-021-00876-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 23011229
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