Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mentaliseringsbasert trening for ungdom med atferdsforstyrrelse (MBT-CD) (MBT-CD)

17. mai 2022 oppdatert av: Svenja Taubner, Heidelberg University

Mentaliseringsbasert opplæring for ungdom med atferdsforstyrrelse (MBT-CD): En mulighets- og pilotstudie

En gjennomførbarhet og pilotforsøk for å undersøke gjennomførbarheten av en nylig manuell psykoterapi "Mentaliseringsbasert trening for ungdom med atferdsforstyrrelse (MBT-CD)"

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Atferdsforstyrrelse er en alvorlig og kompleks psykisk lidelse med høyest forekomst i ungdomsårene. Tidligere studier har vist at familieorienterte intervensjoner er effektive i behandlingen av atferdsforstyrrelser. Imidlertid fokuserer de fleste terapier heller på symptombehandling og mindre på etiologiske årsaker uten å inkludere familien i den terapeutiske prosessen. Tidligere forskning har koblet spesifikke symptomer på atferdsforstyrrelse med mangler i mentaliseringsevne. Mentalisering er evnen til å oppfatte egen og andres atferd som et produkt av affektive og kognitive mentale tilstander. Lave eller manglende mentaliseringsevner betraktes som en risikofaktor for utvikling og kronifisering av atferdsforstyrrelser.

Mål: Studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten av en nylig manuell psykoterapi "Mentaliseringsbasert trening for ungdom med atferdsforstyrrelse (MBT-CD)" som forsøker å redusere symptomer assosiert med atferdsforstyrrelse ved å øke mentaliseringen hos ungdom og deres familier.

Metoder: Studien er gjennomførbarhet og pilotforsøk, utført i Heidelberg (Tyskland) og Mainz (Tyskland). Ungdom i alderen 11-18 år som oppfyller DSM-5-kriteriene for atferdsforstyrrelse vil motta MBT-CD. Måletider: t0 (Screening), T1 (Baseline, ved begynnelsen av behandlingen), T2 (3 måneder etter behandlingens begynnelse), T3 (ved slutten av behandlingen, etter 6 måneder), T4 (oppfølging, etter 9 måneder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • Heidelberg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hoveddiagnose atferdsforstyrrelse (DSM-5 312.81,312.82)
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akutt stoffavhengighet
  • seksuelle krenkelser
  • akutte psykotiske symptomer, tidlig eller tidlig debuterende schizofreni
  • nevrologiske svekkelser og lav intelligens (IQ
  • ikke-tysktalende
  • annen klinisk kontraindikasjon for poliklinisk psykoterapi (f. akutt suicidalitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBT-CD
Mentaliseringsbasert behandlingsprogram
Annen: MBT-CD
MBT-CD er en lidelsesspesifikk modifikasjon av MBT, opprinnelig utviklet for pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse. Det er en manualisert og psykodynamisk orientert psykoterapi med mål om å øke mentaliseringskapasiteten til ungdom i nære relasjoner. Terapien består av 2 psykoedukative gruppesamlinger, 30 individuelle terapisesjoner og 10 familiesesjoner. Gjennomsnittlig behandlingsvarighet er 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strukturert klinisk intervju for DSM-IV akse II lidelser (SCID-II)
Tidsramme: Endring fra baseline i SCID-II etter 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i SCID-II etter 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Undertyper av spørreskjema for antisosial atferd (STAB)
Tidsramme: Endring fra baseline i STAB ved 6 måneder
Endring fra baseline i STAB ved 6 måneder
Undertyper av spørreskjema for antisosial atferd (STAB)
Tidsramme: Endring fra baseline i STAB ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i STAB ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Undertyper av spørreskjema for antisosial atferd (STAB)
Tidsramme: Endring fra baseline i STAB ved 18 måneder (oppfølging)
Endring fra baseline i STAB ved 18 måneder (oppfølging)
Reactive-Proactive-Aggression Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i RPQ ved 6 måneder
Endring fra baseline i RPQ ved 6 måneder
Reactive-Proactive-Aggression Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i RPQ ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i RPQ ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Reactive-Proactive-Aggression Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i RPQ ved 18 måneder (oppfølging)
Endring fra baseline i RPQ ved 18 måneder (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: Endring fra baseline i GAF ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i GAF ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Clinical Global Impression (CGI-SI)
Tidsramme: Endring fra baseline i CGI-SI ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i CGI-SI ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Nivåer av personlighetsfungering - Spørreskjema ungdomsår (LoPF-QA)
Tidsramme: Endring fra baseline i LoPF-QA ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i LoPF-QA ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Nivåer av personlighetsfungering - Spørreskjema ungdomsår (LoPF-QA)
Tidsramme: Endring fra baseline i LoPF-QA ved 18 måneder (oppfølging)
Endring fra baseline i LoPF-QA ved 18 måneder (oppfølging)
Reflekterende funksjonsspørreskjema (RFQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i tilbudsforespørsel ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i tilbudsforespørsel ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Reflekterende funksjonsspørreskjema (RFQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i tilbudsforespørsel ved 18 måneder (oppfølging)
Endring fra baseline i tilbudsforespørsel ved 18 måneder (oppfølging)
Film for vurdering av sosial kognisjon (MASC)
Tidsramme: Endring fra baseline i MASC ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i MASC ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
10 runder Trust Game Task (TGT)
Tidsramme: Endring fra baseline i TGT ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i TGT ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Sosial hierarkioppgave (SHT)
Tidsramme: Endring fra baseline i SHT ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i SHT ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Approach-Avoidance Task (AAT)
Tidsramme: Endring fra baseline i AAT ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i AAT ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Symptom Sjekkliste-90-revidert (SCL-90R)
Tidsramme: Endring fra baseline i SCL-90R ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i SCL-90R ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Stressindeks for foreldre til ungdom (SIPA)
Tidsramme: Endring fra baseline i SIPA ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Endring fra baseline i SIPA ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Stressindeks for foreldre til ungdom (SIPA)
Tidsramme: Endring fra baseline i SIPA ved 18 måneder (oppfølging)
Endring fra baseline i SIPA ved 18 måneder (oppfølging)
frafallsrater
Tidsramme: etter 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
etter 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
kostnadseffektivitet
Tidsramme: etter 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Kostnadseffektivitet vil bli målt ved deltakelse i opplæring/skole, rehospitalisering, internering
etter 12 måneder (ved slutten av behandlingen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: Endring fra baseline i WAI ved 6 måneder
Behandlingsrelatert variabel (moderator)
Endring fra baseline i WAI ved 6 måneder
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: Endring fra baseline i WAI ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Behandlingsrelatert variabel (moderator)
Endring fra baseline i WAI ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Erfaringer i nære relasjoner – revidert (ECR-R)
Tidsramme: Endring fra baseline i ECR-R ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Behandlingsrelatert variabel (moderator)
Endring fra baseline i ECR-R ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i ERQ ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Behandlingsrelatert variabel (moderator)
Endring fra baseline i ERQ ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i ERQ ved 18 måneder (oppfølging)
Behandlingsrelatert variabel (moderator)
Endring fra baseline i ERQ ved 18 måneder (oppfølging)
Zürich Kort spørreskjema for vurdering av foreldrenes atferd (ZKE)
Tidsramme: Endring fra baseline i ZKE ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Behandlingsrelatert variabel (moderator)
Endring fra baseline i ZKE ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet (MINI)
Tidsramme: Endring fra baseline i MINI ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Behandlingsrelatert variabel (moderator)
Endring fra baseline i MINI ved 12 måneder (ved slutten av behandlingen)
Youth Psychopathy Traits Inventory (YPI)
Tidsramme: kun grunnvurdering
Behandlingsrelatert variabel (moderator)
kun grunnvurdering
Cultural-Fair-Test (CFT-2)
Tidsramme: kun grunnvurdering
Behandlingsrelatert variabel (moderator)
kun grunnvurdering
Spørreskjema for omsorgs- og misbrukserfaring for barn (CECA-Q)
Tidsramme: kun grunnvurdering
Behandlingsrelatert variabel (moderator)
kun grunnvurdering
Dimensjonsvurdering av personlighetspatologi – grunnleggende spørreskjema (DAPP-BQ)
Tidsramme: kun grunnvurdering
Behandlingsrelatert variabel (moderator)
kun grunnvurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbeidspartnere

Johannes Gutenberg University Mainz
Heidelberg University, Psychotherapy Research Department
Heidelberg University, Clinic for Child and Youth Psychiatry

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Svenja Taubner, Prof., Institute for Psychosocial Prevention, Heidelberg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23011229

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MBT-CD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere