Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oparty na mentalizacji dla młodzieży z zaburzeniami zachowania (MBT-CD) (MBT-CD)

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Svenja Taubner, Heidelberg University

Trening oparty na mentalizacji dla młodzieży z zaburzeniami zachowania (MBT-CD): studium wykonalności i pilotażowe

Wykonalność i próba pilotażowa mająca na celu zbadanie wykonalności nowo zręcznej psychoterapii „Szkolenie oparte na mentalizacji dla młodzieży z zaburzeniami zachowania (MBT-CD)”

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zaburzenia zachowania to ciężkie i złożone zaburzenie psychiczne, które występuje najczęściej w okresie dojrzewania. Wcześniejsze badania wykazały, że interwencje zorientowane na rodzinę są skuteczne w leczeniu zaburzeń zachowania. Jednak większość terapii koncentruje się raczej na leczeniu objawowym, a mniej na przyczynach etiologicznych bez włączania rodziny w proces terapeutyczny. Poprzednie badania powiązały specyficzne objawy zaburzeń zachowania z deficytami zdolności mentalizacji. Mentalizacja to zdolność postrzegania zachowania własnego i innych jako wytworu afektywnych i poznawczych stanów psychicznych. Niskie lub brakujące zdolności mentalizacyjne są uważane za czynnik ryzyka rozwoju i chroniczności zaburzeń zachowania.

Cele: Badanie ma na celu zbadanie wykonalności nowo zręcznej psychoterapii „Trening oparty na mentalizacji dla nastolatków z zaburzeniami zachowania (MBT-CD)”, która ma na celu zmniejszenie objawów związanych z zaburzeniami zachowania poprzez zwiększenie mentalizacji u nastolatków i ich rodzin.

Metody: Badanie jest wykonalnością i próbą pilotażową, przeprowadzoną w Heidelbergu (Niemcy) i Moguncji (Niemcy). Młodzież w wieku od 11 do 18 lat, która spełnia kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń zachowania, otrzyma MBT-CD. Czasy pomiaru: t0 (Screening), T1 (Baza, początek terapii), T2 (3 miesiące po rozpoczęciu terapii), T3 (koniec terapii, po 6 miesiącach), T4 (kontynuacja, po 9 miesiącach).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Heidelberg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • główna diagnoza zaburzenia zachowania (DSM-5 312.81,312.82)
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ostre uzależnienie od substancji
  • przestępstwa seksualne
  • ostre objawy psychotyczne, wczesna lub wczesna schizofrenia
  • zaburzenia neurologiczne i niska inteligencja (IQ
  • nie mówiący po niemiecku
  • inne przeciwwskazania kliniczne do psychoterapii ambulatoryjnej (np. ostre samobójstwo)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MBT-CD
Program leczenia oparty na mentalizacji
Inny: MBT-CD
MBT-CD to specyficzna dla zaburzenia modyfikacja MBT, początkowo opracowana dla pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline. Jest to psychoterapia manualna i zorientowana psychodynamicznie, mająca na celu zwiększenie zdolności mentalizacyjnych młodzieży pozostającej w bliskich związkach. Terapia składa się z 2 grupowych sesji psychoedukacyjnych, 30 sesji terapii indywidualnej i 10 sesji rodzinnych. Średni czas trwania terapii wynosi 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń osi II DSM-IV (SCID-II)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w SCID-II po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości wyjściowej w SCID-II po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Podtypy Kwestionariusza Zachowań Antyspołecznych (STAB)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w STAB po 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w STAB po 6 miesiącach
Podtypy Kwestionariusza Zachowań Antyspołecznych (STAB)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w STAB po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości początkowej w STAB po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Podtypy Kwestionariusza Zachowań Antyspołecznych (STAB)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w STAB po 18 miesiącach (kontynuacja)
Zmiana od wartości wyjściowej w STAB po 18 miesiącach (kontynuacja)
Kwestionariusz Reaktywna-Proaktywna-Agresja (RPQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w RPQ po 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w RPQ po 6 miesiącach
Kwestionariusz Reaktywna-Proaktywna-Agresja (RPQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w RPQ po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości wyjściowej w RPQ po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Kwestionariusz Reaktywna-Proaktywna-Agresja (RPQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w RPQ po 18 miesiącach (kontynuacja)
Zmiana od wartości początkowej w RPQ po 18 miesiącach (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w GAF po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości wyjściowej w GAF po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI-SI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w CGI-SI po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości początkowej w CGI-SI po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Poziomy Funkcjonowania Osobowości - Kwestionariusz Dorastania (LoPF-QA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w LoPF-QA po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości początkowej w LoPF-QA po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Poziomy Funkcjonowania Osobowości - Kwestionariusz Dorastania (LoPF-QA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w LoPF-QA po 18 miesiącach (kontynuacja)
Zmiana od wartości początkowej w LoPF-QA po 18 miesiącach (kontynuacja)
Refleksyjny kwestionariusz funkcjonowania (RFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w RFQ po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości początkowej w RFQ po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Refleksyjny kwestionariusz funkcjonowania (RFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w RFQ po 18 miesiącach (kontynuacja)
Zmiana od linii bazowej w RFQ po 18 miesiącach (kontynuacja)
Film do oceny poznania społecznego (MASC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w MASC po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości wyjściowej w MASC po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
10-rundowe zadanie gry zaufania (TGT)
Ramy czasowe: Zmiana TGT w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana TGT w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zadanie hierarchii społecznej (SHT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w SHT po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości wyjściowych w SHT po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zadanie unikania podejścia (AAT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w AAT po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości wyjściowej w AAT po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Lista kontrolna objawów-90-poprawiona (SCL-90R)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w SCL-90R po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości wyjściowej w SCL-90R po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Indeks stresu dla rodziców nastolatków (SIPA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w SIPA po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmiana od wartości wyjściowej w SIPA po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Indeks stresu dla rodziców nastolatków (SIPA)
Ramy czasowe: Zmiana w SIPA w stosunku do wartości wyjściowej po 18 miesiącach (kontynuacja)
Zmiana w SIPA w stosunku do wartości wyjściowej po 18 miesiącach (kontynuacja)
współczynniki rezygnacji
Ramy czasowe: po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Opłacalność
Ramy czasowe: po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Miarą efektywności kosztowej będzie udział w szkoleniu/szkole, rehospitalizacja, internowanie
po 12 miesiącach (pod koniec terapii)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w WAI po 6 miesiącach
Zmienna związana z leczeniem (moderator)
Zmiana od wartości początkowej w WAI po 6 miesiącach
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w WAI po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmienna związana z leczeniem (moderator)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w WAI po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Doświadczenia w bliskich związkach - poprawione (ECR-R)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w ECR-R po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmienna związana z leczeniem (moderator)
Zmiana od wartości wyjściowej w ECR-R po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w ERQ po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmienna związana z leczeniem (moderator)
Zmiana od wartości wyjściowej w ERQ po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w ERQ po 18 miesiącach (kontynuacja)
Zmienna związana z leczeniem (moderator)
Zmiana od wartości początkowej w ERQ po 18 miesiącach (kontynuacja)
Zurich Krótki kwestionariusz do oceny zachowań rodzicielskich (ZKE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w ZKE po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmienna związana z leczeniem (moderator)
Zmiana od wartości wyjściowej w ZKE po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w MINI po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Zmienna związana z leczeniem (moderator)
Zmiana od wartości początkowej w MINI po 12 miesiącach (pod koniec terapii)
Inwentarz Cech Psychopatii Młodzieży (YPI)
Ramy czasowe: tylko ocena bazowa
Zmienna związana z leczeniem (moderator)
tylko ocena bazowa
Test na targach kulturowych (CFT-2)
Ramy czasowe: tylko ocena bazowa
Zmienna związana z leczeniem (moderator)
tylko ocena bazowa
Kwestionariusz doświadczenia opieki i przemocy w dzieciństwie (CECA-Q)
Ramy czasowe: tylko ocena bazowa
Zmienna związana z leczeniem (moderator)
tylko ocena bazowa
Wymiarowa Ocena Patologii Osobowości - Podstawowy Kwestionariusz (DAPP-BQ)
Ramy czasowe: tylko ocena bazowa
Zmienna związana z leczeniem (moderator)
tylko ocena bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Współpracownicy

Johannes Gutenberg University Mainz
Heidelberg University, Psychotherapy Research Department
Heidelberg University, Clinic for Child and Youth Psychiatry

Śledczy

  • Główny śledczy: Svenja Taubner, Prof., Institute for Psychosocial Prevention, Heidelberg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23011229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj