Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mentaliseringsbaseret træning for unge med adfærdsforstyrrelse (MBT-CD) (MBT-CD)

17. maj 2022 opdateret af: Svenja Taubner, Heidelberg University

Mentaliseringsbaseret træning for unge med adfærdsforstyrrelse (MBT-CD): En gennemførligheds- og pilotundersøgelse

Et gennemførligheds- og pilotforsøg for at undersøge gennemførligheden af ​​en nyligt manualiseret psykoterapi "Mentaliseringsbaseret træning for unge med adfærdsforstyrrelse (MBT-CD)"

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Adfærdsforstyrrelse er en alvorlig og kompleks psykisk lidelse med den højeste forekomst i teenageårene. Tidligere undersøgelser har vist, at familieorienterede interventioner er effektive i behandlingen af ​​adfærdsforstyrrelser. De fleste terapier fokuserer dog snarere på symptomhåndtering og mindre på ætiologiske årsager uden inddragelse af familien i den terapeutiske proces. Tidligere forskning har forbundet specifikke symptomer på adfærdsforstyrrelser med mangler i mentaliseringsevne. Mentalisering er evnen til at opfatte sin egen og andres adfærd som et produkt af affektive og kognitive mentale tilstande. Lave eller manglende mentaliseringsevner betragtes som en risikofaktor for udvikling og kronificering af adfærdsforstyrrelser.

Mål: Undersøgelsen har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​en nyligt manualiseret psykoterapi "Mentaliseringsbaseret træning for unge med adfærdsforstyrrelse (MBT-CD)", der stræber efter at mindske symptomer forbundet med adfærdsforstyrrelser ved at øge mentaliseringen hos unge og deres familier.

Metoder: Undersøgelsen er feasibility og pilotforsøg, udført i Heidelberg (Tyskland) og Mainz (Tyskland). Unge i alderen 11-18 år, som opfylder DSM-5-kriterierne for adfærdsforstyrrelse, vil modtage MBT-CD. Måletider: t0 (Screening), T1 (Baseline, ved begyndelsen af ​​terapien), T2 (3 måneder efter terapiens begyndelse), T3 (ved slutningen af ​​terapien, efter 6 måneder), T4 (opfølgning, efter 9 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • Heidelberg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hoveddiagnose adfærdsforstyrrelse (DSM-5 312.81,312.82)
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akut stofafhængighed
  • seksuelle krænkelser
  • akutte psykotiske symptomer, tidlig eller tidligt indsættende skizofreni
  • neurologiske svækkelser og lav intelligens (IQ
  • ikke-tysktalende
  • anden klinisk kontraindikation for ambulant psykoterapi (f. akut suicidalitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBT-CD
Mentaliseringsbaseret behandlingsprogram
Andet: MBT-CD
MBT-CD er en lidelsesspecifik modifikation af MBT, oprindeligt udviklet til patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse. Det er en manualiseret og psykodynamisk orienteret psykoterapi med det formål at øge mentaliseringskapaciteten hos unge i nære relationer. Terapien består af 2 psykoedukative gruppeforløb, 30 individuelle terapiforløb og 10 familieforløb. Den gennemsnitlige varighed af behandlingen er 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Struktureret klinisk interview for DSM-IV Axis II lidelser (SCID-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SCID-II efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i SCID-II efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Undertyper af antisocial adfærdsspørgeskema (STAB)
Tidsramme: Ændring fra baseline i STAB ved 6 måneder
Ændring fra baseline i STAB ved 6 måneder
Undertyper af antisocial adfærdsspørgeskema (STAB)
Tidsramme: Ændring fra baseline i STAB efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i STAB efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Undertyper af antisocial adfærdsspørgeskema (STAB)
Tidsramme: Ændring fra baseline i STAB efter 18 måneder (opfølgning)
Ændring fra baseline i STAB efter 18 måneder (opfølgning)
Reactive-Proactive-Aggression Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i RPQ efter 6 måneder
Ændring fra baseline i RPQ efter 6 måneder
Reactive-Proactive-Aggression Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i RPQ efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i RPQ efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Reactive-Proactive-Aggression Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i RPQ efter 18 måneder (opfølgning)
Ændring fra baseline i RPQ efter 18 måneder (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: Ændring fra baseline i GAF efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i GAF efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Clinical Global Impression (CGI-SI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i CGI-SI efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i CGI-SI efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Niveauer af personlighedsfunktion - Spørgeskema Adolescence (LoPF-QA)
Tidsramme: Ændring fra baseline i LoPF-QA efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i LoPF-QA efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Niveauer af personlighedsfunktion - Spørgeskema Adolescence (LoPF-QA)
Tidsramme: Ændring fra baseline i LoPF-QA efter 18 måneder (opfølgning)
Ændring fra baseline i LoPF-QA efter 18 måneder (opfølgning)
Reflekterende funktionsspørgeskema (RFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i RFQ efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i RFQ efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Reflekterende funktionsspørgeskema (RFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i RFQ efter 18 måneder (opfølgning)
Ændring fra baseline i RFQ efter 18 måneder (opfølgning)
Film til vurdering af social kognition (MASC)
Tidsramme: Ændring fra baseline i MASC efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i MASC efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
10 runder Trust Game Task (TGT)
Tidsramme: Ændring fra baseline i TGT efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i TGT efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Social Hierarchy Task (SHT)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SHT efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i SHT efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Approach-Avoidance Task (AAT)
Tidsramme: Ændring fra baseline i AAT efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i AAT efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Symptom Tjekliste-90-Revideret (SCL-90R)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SCL-90R efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i SCL-90R efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Stressindeks for forældre til unge (SIPA)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SIPA efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring fra baseline i SIPA efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Stressindeks for forældre til unge (SIPA)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SIPA efter 18 måneder (opfølgning)
Ændring fra baseline i SIPA efter 18 måneder (opfølgning)
frafaldsprocenter
Tidsramme: efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
omkostningseffektivitet
Tidsramme: efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Omkostningseffektivitet vil blive målt ved deltagelse i træning/skole, genindlæggelse, internering
efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i WAI ved 6 måneder
Behandlingsrelateret variabel (moderator)
Ændring fra baseline i WAI ved 6 måneder
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i WAI efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Behandlingsrelateret variabel (moderator)
Ændring fra baseline i WAI efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Erfaringer i nære relationer - Revideret (ECR-R)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ECR-R efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Behandlingsrelateret variabel (moderator)
Ændring fra baseline i ECR-R efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ERQ efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Behandlingsrelateret variabel (moderator)
Ændring fra baseline i ERQ efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ERQ efter 18 måneder (opfølgning)
Behandlingsrelateret variabel (moderator)
Ændring fra baseline i ERQ efter 18 måneder (opfølgning)
Zürich Kort spørgeskema til vurdering af forældrenes adfærd (ZKE)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ZKE efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Behandlingsrelateret variabel (moderator)
Ændring fra baseline i ZKE efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i MINI efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Behandlingsrelateret variabel (moderator)
Ændring fra baseline i MINI efter 12 måneder (ved slutningen af ​​behandlingen)
Youth Psychopathy Traits Inventory (YPI)
Tidsramme: kun baseline vurdering
Behandlingsrelateret variabel (moderator)
kun baseline vurdering
Cultural-Fair-Test (CFT-2)
Tidsramme: kun baseline vurdering
Behandlingsrelateret variabel (moderator)
kun baseline vurdering
Spørgeskema for børneoplevelse af omsorg og misbrug (CECA-Q)
Tidsramme: kun baseline vurdering
Behandlingsrelateret variabel (moderator)
kun baseline vurdering
Dimensionel vurdering af personlighedspatologi - grundlæggende spørgeskema (DAPP-BQ)
Tidsramme: kun baseline vurdering
Behandlingsrelateret variabel (moderator)
kun baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbejdspartnere

Johannes Gutenberg University Mainz
Heidelberg University, Psychotherapy Research Department
Heidelberg University, Clinic for Child and Youth Psychiatry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Svenja Taubner, Prof., Institute for Psychosocial Prevention, Heidelberg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (Skøn)

9. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23011229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MBT-CD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner