Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione basata sulla mentalizzazione per adolescenti con disturbo della condotta (MBT-CD) (MBT-CD)

17 maggio 2022 aggiornato da: Svenja Taubner, Heidelberg University

Formazione basata sulla mentalizzazione per adolescenti con disturbo della condotta (MBT-CD): uno studio pilota e di fattibilità

Una fattibilità e una sperimentazione pilota per indagare sulla fattibilità di una psicoterapia recentemente manualizzata "Formazione basata sulla mentalizzazione per adolescenti con disturbo della condotta (MBT-CD)"

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: Il Disturbo della Condotta è un disturbo mentale grave e complesso con la più alta incidenza nell'adolescenza. Precedenti studi hanno dimostrato che gli interventi orientati alla famiglia sono efficaci nel trattamento del Disturbo della Condotta. Tuttavia, la maggior parte delle terapie si concentra piuttosto sulla gestione dei sintomi e meno sulle cause eziologiche senza includere la famiglia nel processo terapeutico. Precedenti ricerche hanno collegato sintomi specifici del Disturbo della Condotta con deficit nella capacità di mentalizzazione. La mentalizzazione è la capacità di percepire il proprio e l'altrui comportamento come il prodotto di stati mentali affettivi e cognitivi. Le scarse o mancanti capacità di mentalizzazione sono considerate un fattore di rischio per lo sviluppo e la cronicizzazione del Disturbo della Condotta.

Obiettivi: Lo studio mira a indagare la fattibilità di una nuova psicoterapia manualizzata "Formazione basata sulla mentalizzazione per adolescenti con disturbo della condotta (MBT-CD)" che si sforza di ridurre i sintomi associati al disturbo della condotta aumentando la mentalizzazione negli adolescenti e nelle loro famiglie.

Metodi: Lo studio è di fattibilità e sperimentazione pilota, svolto a Heidelberg (Germania) e Mainz (Germania). Gli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni, che soddisfano i criteri del DSM-5 per il disturbo della condotta, riceveranno MBT-CD. Tempi di misurazione: t0 (Screening), T1 (Baseline, all'inizio della terapia), T2 (3 mesi dopo l'inizio della terapia), T3 (alla fine della terapia, dopo 6 mesi), T4 (follow-up, dopo 9 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69115
        • Heidelberg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi principale disturbo della condotta (DSM-5 312.81,312.82)
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • dipendenza acuta da sostanze
  • reati sessuali
  • sintomi psicotici acuti, schizofrenia precoce o ad esordio precoce
  • menomazioni neurologiche e scarsa intelligenza (QI
  • non di lingua tedesca
  • altra controindicazione clinica per la psicoterapia ambulatoriale (es. suicidio acuto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MBT-CD
Programma di trattamento basato sulla mentalizzazione
Altro: MBT-CD
MBT-CD è una modifica specifica del disturbo di MBT, inizialmente sviluppata per i pazienti con Disturbo Borderline di Personalità. È una psicoterapia manualizzata e ad orientamento psicodinamico con l'obiettivo di aumentare la capacità di mentalizzazione degli adolescenti nelle relazioni strette. La terapia si compone di 2 sedute psicoeducative di gruppo, 30 sedute di terapia individuale e 10 sedute familiari. La durata media della terapia è di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse II del DSM-IV (SCID-II)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della SCID-II a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variazione rispetto al basale della SCID-II a 12 mesi (alla fine della terapia)
Sottotipi del questionario sul comportamento antisociale (STAB)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in STAB a 6 mesi
Variazione rispetto al basale in STAB a 6 mesi
Sottotipi del questionario sul comportamento antisociale (STAB)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di STAB a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variazione rispetto al basale di STAB a 12 mesi (alla fine della terapia)
Sottotipi del questionario sul comportamento antisociale (STAB)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella STAB a 18 mesi (follow-up)
Variazione rispetto al basale nella STAB a 18 mesi (follow-up)
Questionario di aggressione reattiva-proattiva (RPQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in RPQ a 6 mesi
Variazione rispetto al basale in RPQ a 6 mesi
Questionario di aggressione reattiva-proattiva (RPQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'RPQ a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variazione rispetto al basale dell'RPQ a 12 mesi (alla fine della terapia)
Questionario di aggressione reattiva-proattiva (RPQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in RPQ a 18 mesi (follow-up)
Variazione rispetto al basale in RPQ a 18 mesi (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale del funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della GAF a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variazione rispetto al basale della GAF a 12 mesi (alla fine della terapia)
Impressione clinica globale (CGI-SI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in CGI-SI a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variazione rispetto al basale in CGI-SI a 12 mesi (alla fine della terapia)
Livelli di funzionamento della personalità - Questionario Adolescenza (LoPF-QA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di LoPF-QA a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variazione rispetto al basale di LoPF-QA a 12 mesi (alla fine della terapia)
Livelli di funzionamento della personalità - Questionario Adolescenza (LoPF-QA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in LoPF-QA a 18 mesi (follow-up)
Variazione rispetto al basale in LoPF-QA a 18 mesi (follow-up)
Questionario sul funzionamento riflessivo (RFQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della richiesta di offerta a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variazione rispetto al basale della richiesta di offerta a 12 mesi (alla fine della terapia)
Questionario sul funzionamento riflessivo (RFQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in RFQ a 18 mesi (follow-up)
Variazione rispetto al basale in RFQ a 18 mesi (follow-up)
Film per la valutazione della cognizione sociale (MASC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel MASC a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variazione rispetto al basale nel MASC a 12 mesi (alla fine della terapia)
10 round Trust Game Task (TGT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del TGT a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variazione rispetto al basale del TGT a 12 mesi (alla fine della terapia)
Compito Gerarchia Sociale (SHT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in SHT a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variazione rispetto al basale in SHT a 12 mesi (alla fine della terapia)
Compito di evitamento di avvicinamento (AAT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di AAT a 12 mesi (al termine della terapia)
Variazione rispetto al basale di AAT a 12 mesi (al termine della terapia)
Elenco di controllo dei sintomi-90-rivisto (SCL-90R)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di SCL-90R a 12 mesi (al termine della terapia)
Variazione rispetto al basale di SCL-90R a 12 mesi (al termine della terapia)
Indice di stress per i genitori di adolescenti (SIPA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della SIPA a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variazione rispetto al basale della SIPA a 12 mesi (alla fine della terapia)
Indice di stress per i genitori di adolescenti (SIPA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella SIPA a 18 mesi (follow-up)
Variazione rispetto al basale nella SIPA a 18 mesi (follow-up)
tassi di abbandono
Lasso di tempo: dopo 12 mesi (al termine della terapia)
dopo 12 mesi (al termine della terapia)
efficacia dei costi
Lasso di tempo: dopo 12 mesi (al termine della terapia)
Il rapporto costo-efficacia sarà misurato dalla partecipazione alla formazione/scuola, riospedalizzazione, internamento
dopo 12 mesi (al termine della terapia)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in WAI a 6 mesi
Variabile correlata al trattamento (moderatore)
Variazione rispetto al basale in WAI a 6 mesi
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del WAI a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variabile correlata al trattamento (moderatore)
Variazione rispetto al basale del WAI a 12 mesi (alla fine della terapia)
Esperienze in relazioni strette - Rivisto (ECR-R)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in ECR-R a 12 mesi (al termine della terapia)
Variabile correlata al trattamento (moderatore)
Variazione rispetto al basale in ECR-R a 12 mesi (al termine della terapia)
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in ERQ a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variabile correlata al trattamento (moderatore)
Variazione rispetto al basale in ERQ a 12 mesi (alla fine della terapia)
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in ERQ a 18 mesi (follow-up)
Variabile correlata al trattamento (moderatore)
Variazione rispetto al basale in ERQ a 18 mesi (follow-up)
Breve questionario di Zurigo per la valutazione dei comportamenti dei genitori (ZKE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in ZKE a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variabile correlata al trattamento (moderatore)
Variazione rispetto al basale in ZKE a 12 mesi (alla fine della terapia)
La Mini-Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in MINI a 12 mesi (alla fine della terapia)
Variabile correlata al trattamento (moderatore)
Variazione rispetto al basale in MINI a 12 mesi (alla fine della terapia)
Inventario dei tratti della psicopatia giovanile (YPI)
Lasso di tempo: solo valutazione di base
Variabile correlata al trattamento (moderatore)
solo valutazione di base
Cultural-Fair-Test (CFT-2)
Lasso di tempo: solo valutazione di base
Variabile correlata al trattamento (moderatore)
solo valutazione di base
Questionario sull'esperienza infantile di cura e abuso (CECA-Q)
Lasso di tempo: solo valutazione di base
Variabile correlata al trattamento (moderatore)
solo valutazione di base
Valutazione dimensionale della patologia della personalità - Questionario di base (DAPP-BQ)
Lasso di tempo: solo valutazione di base
Variabile correlata al trattamento (moderatore)
solo valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Collaboratori

Johannes Gutenberg University Mainz
Heidelberg University, Psychotherapy Research Department
Heidelberg University, Clinic for Child and Youth Psychiatry

Investigatori

  • Investigatore principale: Svenja Taubner, Prof., Institute for Psychosocial Prevention, Heidelberg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23011229

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MBT-CD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi