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Entrenamiento basado en la Mentalización para Adolescentes con Trastorno de Conducta (MBT-CD) (MBT-CD)

17 de mayo de 2022 actualizado por: Svenja Taubner, Heidelberg University

Entrenamiento basado en la mentalización para adolescentes con trastorno de conducta (MBT-CD): un estudio piloto y de viabilidad

Una prueba de viabilidad y piloto para investigar la viabilidad de una psicoterapia recientemente manualizada "Entrenamiento basado en la mentalización para adolescentes con trastorno de conducta (MBT-CD)"

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el trastorno disocial es un trastorno mental grave y complejo con mayor incidencia en la adolescencia. Estudios previos han demostrado que las intervenciones orientadas a la familia son efectivas en el tratamiento del trastorno disocial. Sin embargo, la mayoría de las terapias se enfocan más bien en el manejo de los síntomas y menos en las causas etiológicas sin incluir a la familia en el proceso terapéutico. Investigaciones anteriores han relacionado síntomas específicos del trastorno disocial con déficits en la capacidad de mentalización. La mentalización es la capacidad de percibir la conducta propia y ajena como producto de estados mentales afectivos y cognitivos. Las capacidades de mentalización bajas o ausentes se consideran un factor de riesgo para el desarrollo y cronificación del trastorno disocial.

Objetivos: el estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad de una psicoterapia recientemente manualizada "Entrenamiento basado en la mentalización para adolescentes con trastorno de la conducta (MBT-CD)" que se esfuerza por disminuir los síntomas asociados con el trastorno de la conducta al aumentar la mentalización en los adolescentes y sus familias.

Métodos: El estudio es de viabilidad y ensayo piloto, llevado a cabo en Heidelberg (Alemania), y Maguncia (Alemania). Los adolescentes de entre 11 y 18 años que cumplan con los criterios del DSM-5 para el trastorno de conducta recibirán MBT-CD. Tiempos de medición: t0 (Screening), T1 (Línea base, al inicio de la terapia), T2 (3 meses después del inicio de la terapia), T3 (al final de la terapia, después de 6 meses), T4 (seguimiento, después de 9 meses).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Heidelberg, Alemania, 69115
        • Heidelberg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico principal trastorno de la conducta (DSM-5 312.81,312.82)
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • dependencia aguda de sustancias
  • ofensas sexuales
  • síntomas psicóticos agudos, esquizofrenia temprana o de inicio temprano
  • deficiencias neurológicas y baja inteligencia (CI
  • de habla no alemana
  • otra contraindicación clínica para la psicoterapia ambulatoria (p. suicidalidad aguda)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MBT-CD
Programa de tratamiento basado en la mentalización
MBT-CD es una modificación específica del trastorno de MBT, desarrollada inicialmente para pacientes con trastorno límite de la personalidad. Es una psicoterapia manualizada y orientada psicodinámicamente con el objetivo de aumentar la capacidad de mentalización de los adolescentes en relaciones cercanas. La terapia consta de 2 sesiones grupales psicoeducativas, 30 sesiones de terapia individual y 10 sesiones familiares. La duración media de la terapia es de 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Entrevista clínica estructurada para los trastornos del eje II del DSM-IV (SCID-II)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SCID-II a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en SCID-II a los 12 meses (al final de la terapia)
Subtipos de Cuestionario de Comportamiento Antisocial (STAB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en STAB a los 6 meses
Cambio desde el inicio en STAB a los 6 meses
Subtipos de Cuestionario de Comportamiento Antisocial (STAB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en STAB a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en STAB a los 12 meses (al final de la terapia)
Subtipos de Cuestionario de Comportamiento Antisocial (STAB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en STAB a los 18 meses (seguimiento)
Cambio desde el inicio en STAB a los 18 meses (seguimiento)
Cuestionario Reactivo-Proactivo-Agresión (RPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en RPQ a los 6 meses
Cambio desde el inicio en RPQ a los 6 meses
Cuestionario Reactivo-Proactivo-Agresión (RPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en RPQ a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en RPQ a los 12 meses (al final de la terapia)
Cuestionario Reactivo-Proactivo-Agresión (RPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en RPQ a los 18 meses (seguimiento)
Cambio desde el inicio en RPQ a los 18 meses (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Global del Funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en GAF a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en GAF a los 12 meses (al final de la terapia)
Impresión Clínica Global (CGI-SI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en CGI-SI a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en CGI-SI a los 12 meses (al final de la terapia)
Niveles de Funcionamiento de la Personalidad - Cuestionario Adolescencia (LoPF-QA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en LoPF-QA a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en LoPF-QA a los 12 meses (al final de la terapia)
Niveles de Funcionamiento de la Personalidad - Cuestionario Adolescencia (LoPF-QA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en LoPF-QA a los 18 meses (seguimiento)
Cambio desde el inicio en LoPF-QA a los 18 meses (seguimiento)
Cuestionario de funcionamiento reflexivo (RFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en RFQ a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en RFQ a los 12 meses (al final de la terapia)
Cuestionario de funcionamiento reflexivo (RFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en RFQ a los 18 meses (seguimiento)
Cambio desde el inicio en RFQ a los 18 meses (seguimiento)
Película para la Evaluación de la Cognición Social (MASC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en MASC a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en MASC a los 12 meses (al final de la terapia)
Tarea de juego de confianza (TGT) de 10 rondas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en TGT a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en TGT a los 12 meses (al final de la terapia)
Tarea de jerarquía social (SHT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SHT a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en SHT a los 12 meses (al final de la terapia)
Tarea de aproximación-evitación (AAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en AAT a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en AAT a los 12 meses (al final de la terapia)
Lista de verificación de síntomas-90-Revisada (SCL-90R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SCL-90R a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en SCL-90R a los 12 meses (al final de la terapia)
Índice de Estrés para Padres de Adolescentes (SIPA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SIPA a los 12 meses (al final de la terapia)
Cambio desde el inicio en SIPA a los 12 meses (al final de la terapia)
Índice de Estrés para Padres de Adolescentes (SIPA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SIPA a los 18 meses (seguimiento)
Cambio desde el inicio en SIPA a los 18 meses (seguimiento)
las tasas de deserción
Periodo de tiempo: después de 12 meses (al final de la terapia)
después de 12 meses (al final de la terapia)
rentabilidad
Periodo de tiempo: después de 12 meses (al final de la terapia)
La rentabilidad se medirá por la participación en la formación/escuela, rehospitalización, internamiento
después de 12 meses (al final de la terapia)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en WAI a los 6 meses
Variable relacionada con el tratamiento (moderador)
Cambio desde el inicio en WAI a los 6 meses
Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en WAI a los 12 meses (al final de la terapia)
Variable relacionada con el tratamiento (moderador)
Cambio desde el inicio en WAI a los 12 meses (al final de la terapia)
Experiencias en relaciones cercanas - Revisado (ECR-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en ECR-R a los 12 meses (al final de la terapia)
Variable relacionada con el tratamiento (moderador)
Cambio desde el inicio en ECR-R a los 12 meses (al final de la terapia)
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en ERQ a los 12 meses (al final de la terapia)
Variable relacionada con el tratamiento (moderador)
Cambio desde el inicio en ERQ a los 12 meses (al final de la terapia)
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en ERQ a los 18 meses (seguimiento)
Variable relacionada con el tratamiento (moderador)
Cambio desde el inicio en ERQ a los 18 meses (seguimiento)
Cuestionario Breve de Zurich para la Evaluación de Comportamientos Parentales (ZKE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en ZKE a los 12 meses (al final de la terapia)
Variable relacionada con el tratamiento (moderador)
Cambio desde el inicio en ZKE a los 12 meses (al final de la terapia)
La Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en MINI a los 12 meses (al final de la terapia)
Variable relacionada con el tratamiento (moderador)
Cambio desde el inicio en MINI a los 12 meses (al final de la terapia)
Inventario de Rasgos de Psicopatía Juvenil (YPI)
Periodo de tiempo: solo evaluación de referencia
Variable relacionada con el tratamiento (moderador)
solo evaluación de referencia
Prueba de feria cultural (CFT-2)
Periodo de tiempo: solo evaluación de referencia
Variable relacionada con el tratamiento (moderador)
solo evaluación de referencia
Cuestionario de Experiencia Infantil de Cuidado y Abuso (CECA-Q)
Periodo de tiempo: solo evaluación de referencia
Variable relacionada con el tratamiento (moderador)
solo evaluación de referencia
Evaluación Dimensional de la Patología de la Personalidad - Cuestionario Básico (DAPP-BQ)
Periodo de tiempo: solo evaluación de referencia
Variable relacionada con el tratamiento (moderador)
solo evaluación de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Svenja Taubner, Prof., Institute for Psychosocial Prevention, Heidelberg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MBT-CD

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