Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink založený na mentalitě pro dospívající s poruchou chování (MBT-CD) (MBT-CD)

17. května 2022 aktualizováno: Svenja Taubner, Heidelberg University

Trénink založený na mentalizaci pro dospívající s poruchou chování (MBT-CD): proveditelnost a pilotní studie

Proveditelnost a pilotní zkouška k prozkoumání proveditelnosti nově manuální psychoterapie „Trénink založený na mentalizaci pro dospívající s poruchou chování (MBT-CD)“

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Porucha chování je závažná a komplexní duševní porucha s nejvyšší incidencí v adolescenci. Předchozí studie ukázaly, že intervence zaměřené na rodinu jsou účinné při léčbě poruchy chování. Většina terapií se však zaměřuje spíše na zvládání symptomů a méně na etiologické příčiny bez zahrnutí rodiny do terapeutického procesu. Předchozí výzkum spojoval specifické příznaky poruchy chování s deficitem schopnosti mentalizace. Mentalizace je schopnost vnímat své a cizí chování jako produkt afektivních a kognitivních duševních stavů. Nízké nebo chybějící schopnosti mentalizace jsou považovány za rizikový faktor pro rozvoj a chronifikaci poruchy chování.

Cíle: Studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost nově manuálně upravené psychoterapie "Mentalization-Based Training for Adolescents with Conduct Disorder (MBT-CD)", která se snaží snížit symptomy spojené s poruchou chování zvýšením mentality u adolescentů a jejich rodin.

Metody: Studie je proveditelnost a pilotní zkouška, prováděná v Heidelbergu (Německo) a Mohuči (Německo). Dospívající ve věku 11-18 let, kteří splňují kritéria DSM-5 pro poruchu chování, obdrží MBT-CD. Časy měření: t0 (screening), T1 (základní stav, na začátku terapie), T2 (3 měsíce po zahájení terapie), T3 (na konci terapie, po 6 měsících), T4 (sledování, po 9 měsících).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69115
        • Heidelberg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hlavní diagnóza porucha chování (DSM-5 312.81,312.82)
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • akutní látková závislost
  • sexuální delikty
  • akutní psychotické příznaky, schizofrenie s časným nebo časným nástupem
  • neurologické poruchy a nízká inteligence (IQ
  • neněmecky mluvící
  • jiná klinická kontraindikace ambulantní psychoterapie (např. akutní sebevražda)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MBT-CD
Program léčby založený na mentalitě
Jiný: MBT-CD
MBT-CD je modifikace MBT specifická pro poruchu, původně vyvinutá pro pacienty s hraniční poruchou osobnosti. Jde o manuální a psychodynamicky orientovanou psychoterapii s cílem zvýšit mentalizační kapacitu dospívajících v blízkých vztazích. Terapie se skládá ze 2 psychoedukačních skupinových sezení, 30 individuálních terapeutických sezení a 10 rodinných sezení. Průměrná délka léčby je 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy osy II DSM-IV (SCID-II)
Časové okno: Změna SCID-II od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Změna SCID-II od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Podtypy dotazníku antisociálního chování (STAB)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u STAB po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty u STAB po 6 měsících
Podtypy dotazníku antisociálního chování (STAB)
Časové okno: Změna STAB od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Změna STAB od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Podtypy dotazníku antisociálního chování (STAB)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v STAB po 18 měsících (následné sledování)
Změna od výchozí hodnoty v STAB po 18 měsících (následné sledování)
Dotazník reaktivní-proaktivní-agrese (RPQ)
Časové okno: Změna RPQ od výchozí hodnoty po 6 měsících
Změna RPQ od výchozí hodnoty po 6 měsících
Dotazník reaktivní-proaktivní-agrese (RPQ)
Časové okno: Změna RPQ od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Změna RPQ od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Dotazník reaktivní-proaktivní-agrese (RPQ)
Časové okno: Změna RPQ od výchozí hodnoty po 18 měsících (následné)
Změna RPQ od výchozí hodnoty po 18 měsících (následné)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení fungování (GAF)
Časové okno: Změna GAF od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Změna GAF od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Globální klinický dojem (CGI-SI)
Časové okno: Změna CGI-SI od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Změna CGI-SI od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Úrovně fungování osobnosti - Dotazník adolescence (LoPF-QA)
Časové okno: Změna LoPF-QA od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Změna LoPF-QA od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Úrovně fungování osobnosti - Dotazník adolescence (LoPF-QA)
Časové okno: Změna LoPF-QA od výchozí hodnoty po 18 měsících (sledování)
Změna LoPF-QA od výchozí hodnoty po 18 měsících (sledování)
Reflektivní funkční dotazník (RFQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v RFQ po 12 měsících (na konci terapie)
Změna od výchozí hodnoty v RFQ po 12 měsících (na konci terapie)
Reflektivní funkční dotazník (RFQ)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v RFQ po 18 měsících (následné)
Změna od výchozího stavu v RFQ po 18 měsících (následné)
Film pro hodnocení sociálního poznání (MASC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v MASC po 12 měsících (na konci terapie)
Změna od výchozí hodnoty v MASC po 12 měsících (na konci terapie)
10kolový Trust Game Task (TGT)
Časové okno: Změna TGT od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Změna TGT od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Úkol sociální hierarchie (SHT)
Časové okno: Změna SHT od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Změna SHT od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Úkol vyhýbání se přístupu (AAT)
Časové okno: Změna AAT od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Změna AAT od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Kontrolní seznam příznaků-90-Revidovaný (SCL-90R)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v SCL-90R po 12 měsících (na konci léčby)
Změna od výchozí hodnoty v SCL-90R po 12 měsících (na konci léčby)
Index stresu pro rodiče dospívajících (SIPA)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v SIPA po 12 měsících (na konci léčby)
Změna od výchozí hodnoty v SIPA po 12 měsících (na konci léčby)
Index stresu pro rodiče dospívajících (SIPA)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v SIPA po 18 měsících (následné)
Změna od výchozí hodnoty v SIPA po 18 měsících (následné)
míry opuštění
Časové okno: po 12 měsících (na konci terapie)
po 12 měsících (na konci terapie)
efektivita nákladů
Časové okno: po 12 měsících (na konci terapie)
Efektivita nákladů bude měřena účastí na školení/škole, rehospitalizací, internací
po 12 měsících (na konci terapie)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve WAI po 6 měsících
Proměnná související s léčbou (moderátor)
Změna od výchozí hodnoty ve WAI po 6 měsících
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve WAI po 12 měsících (na konci léčby)
Proměnná související s léčbou (moderátor)
Změna od výchozí hodnoty ve WAI po 12 měsících (na konci léčby)
Zkušenosti v blízkých vztazích – revidované (ECR-R)
Časové okno: Změna ECR-R od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Proměnná související s léčbou (moderátor)
Změna ECR-R od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci léčby)
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Změna ERQ od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci terapie)
Proměnná související s léčbou (moderátor)
Změna ERQ od výchozí hodnoty po 12 měsících (na konci terapie)
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v ERQ po 18 měsících (následné)
Proměnná související s léčbou (moderátor)
Změna od výchozí hodnoty v ERQ po 18 měsících (následné)
Curyšský stručný dotazník pro hodnocení rodičovského chování (ZKE)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v ZKE po 12 měsících (na konci léčby)
Proměnná související s léčbou (moderátor)
Změna od výchozí hodnoty v ZKE po 12 měsících (na konci léčby)
Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v MINI po 12 měsících (na konci léčby)
Proměnná související s léčbou (moderátor)
Změna od výchozí hodnoty v MINI po 12 měsících (na konci léčby)
Seznam rysů psychopatie mládeže (YPI)
Časové okno: pouze základní hodnocení
Proměnná související s léčbou (moderátor)
pouze základní hodnocení
Cultural-Fair-Test (CFT-2)
Časové okno: pouze základní hodnocení
Proměnná související s léčbou (moderátor)
pouze základní hodnocení
Dotazník o dětských zkušenostech s péčí a zneužíváním (CECA-Q)
Časové okno: pouze základní hodnocení
Proměnná související s léčbou (moderátor)
pouze základní hodnocení
Dimenzionální hodnocení patologie osobnosti – základní dotazník (DAPP-BQ)
Časové okno: pouze základní hodnocení
Proměnná související s léčbou (moderátor)
pouze základní hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Spolupracovníci

Johannes Gutenberg University Mainz
Heidelberg University, Psychotherapy Research Department
Heidelberg University, Clinic for Child and Youth Psychiatry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Svenja Taubner, Prof., Institute for Psychosocial Prevention, Heidelberg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23011229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit